Fri. 18 Feb 2011 - Dengan FDA yang berpaling pada ubat anti obesiti yang pernah dijanjikan, para penyelidik menunjukkan keghairahan terhadap keputusan agensi untuk memperluaskan indikasi band gastrik Allergan untuk memasukkan lebih banyak pesakit yang bergelut untuk menguruskan berat badan mereka .
Peranti Lap-Band kini diluluskan untuk digunakan pada mereka dengan indeks jisim badan (BMI) 30 hingga 40 yang mempunyai sekurang-kurangnya satu keadaan kesihatan yang berkaitan seperti diabetes.
Sebelum ini, ia telah ditunjukkan untuk pesakit dengan BMI 40 atau lebih, atau 35 ditambah masalah kesihatan yang lain.
"Kekurangan ubat yang berkesan dan hasil mengecewakan perubahan gaya hidup yang menggalakkan menjadikan sebarang perkembangan dalam alat yang tersedia untuk memerangi obesiti mengalu-alukan," Dr. Gregory Anderson Klinik Mayo berkata dalam e-mel kepada MedPage Today dan ABC News .
Tetapi pakar perubatan dengan cepat menunjukkan bahawa pembedahan itu tidak akan menjadi rawatan yang meluas sehingga insurans syarikat memutuskan untuk menutupnya. Walaupun kebanyakan syarikat insurans kini membayar prosedur yang memenuhi kriteria sebelumnya, pesakit yang memenuhi kriteria baru perlu membayar poket.
Kos prosedur boleh berkisar dari $ 10,000 hingga $ 20,000.
Namun, Allergan mengatakan petunjuk baru itu akan menawarkan pilihan terapeutik lain kepada lebih ramai pesakit - 37 juta, menurut kenyataan akhbar. Berikutan pengeluaran pasaran untuk beberapa ubat-ubatan diet kerana pelbagai komplikasi, terdapat beberapa rawatan farmakologi di pasaran, dan pembedahan pintasan gastrik lebih rumit dikhaskan untuk pesakit dengan tahap obesiti yang paling teruk.
Namun, prosedur pengarahan
"Orang masih perlu makan kurang untuk menampung pembedahan ini," kata Dr. Keith Ayoob dari Kolej Perubatan Albert Einstein di Bronx, NY, kepada MedPage Today . "Ini tidak bermakna anda tidak akan lapar, itu tidak bermakna anda tidak perlu makan dengan baik."
Dr. Mitchell Roslin dari Hospital Lenox Hill di Manhattan memberi amaran bahawa ada kemungkinan pesakit akan memerlukan pembedahan tambahan pada tahun-tahun berikutnya penempatan band. Kadar pembaikan adalah kira-kira 5 peratus setahun - "bermakna lima tahun terdapat kadar operasi semula 25 peratus," kata Roslin.
Pembedahan pembedahan itu sendiri bukan tanpa risiko, terutama di kalangan pesakit obes yang tidak sihat sebagai penduduk umum, kata Dr. Richard Stahl, pakar bedah gastrousus di Universiti Alabama. Namun, beliau menyatakan bahawa kadar komplikasi adalah sebanding dengan prosedur yang lebih biasa seperti pembuangan pundi hempedu atau lampiran.
Lebih lanjut mengenai, Dr Stahl berkata, adalah pesakit yang akan cuba untuk meletakkan berat untuk membuat cutoff BMI. Kes-kes seperti ini telah berlaku dengan kriteria sebelumnya, dan mungkin tidak akan menjadi berbeza sekarang, katanya.
Dokter juga sedang menunggu pendekatan lain, kurang invasif untuk penurunan berat badan. Beberapa syarikat menilai lengan dan belon lambung yang boleh dimasukkan secara endoskopik, menafikan kesan sampingan pembedahan.
Dr. Roslin berkata lengan lambung kelihatan menjanjikan, tetapi belon - yang dimasukkan dan kemudian dinaikkan ke dalam perut untuk memudaratkan - mungkin mempunyai masa yang lebih sukar untuk mendapatkan kelulusan FDA. Peranti serupa, Garren-Edwards Bubble Gastric, mengakibatkan beberapa kejadian buruk pada pesakit di akhir 1980-an.
Syarikat juga menyiasat peranti ini untuk merawat kencing manis, bukan sekadar obesiti, kata Stu Randle, Ketua Pegawai Eksekutif GI Dynamics, pembuat daripada lengan EndoBarrier. Peranti itu memperolehi tanda CE di Eropah untuk kedua-dua keadaan pada bulan Oktober lalu.
"Terapi baru nonsurgical … muncul dengan potensi untuk mengisi jurang antara rejimen farmaseutikal dan pembedahan," kata Randle, dan menawarkan penyelesaian dalam keadaan yang mana adalah "rawatan utama yang tidak sah."
Ketahui lebih lanjut di Pusat Berat Badan Setiap Hari.
