TUESDAY, 12 Mac 2013 (MedPage Today) - Pesakit dengan faktor risiko tertentu mungkin tertakluk kepada aritmia jantung yang mengancam nyawa apabila mengambil azithromycin (Zithromax, Zmax), kata FDA Selasa.
Pemanjangan QT, bradikardia, dan tahap rendah darah magnesium atau kalium adalah antara faktor risiko yang berkaitan dengan ancaman, menurut komunikasi keselamatan dadah FDA yang dipaparkan di laman web agensi itu.
Dalam pesakit sedemikian, ubat mungkin memburukkan lagi
Amaran yang dihasilkan dari kajian semula data yang bermula tahun lepas selepas para penyelidik melaporkan risiko kematian kardiovaskular yang lebih tinggi pada pesakit yang mengambil azithromycin v ersus amoxicillin atau tiada antibiotik. Berikutan penerbitan kajian itu di New England Journal of Medicine pada Mei lalu, FDA berjanji untuk menyiasat penemuan tersebut.
Pada pengumuman Selasa, FDA berkata ia menguatkan amaran dan langkah berjaga-jaga seksyen label ubat untuk menonjolkan risiko pemanjangan QT dan torsades de pointes.
Ia menunjukkan bahawa, walaupun kajian NEJM mempunyai batasan, seperti bergantung kepada sijil kematian untuk mengenal pasti punca kematian kardiovaskular , "pada keseimbangan … kajian itu secara metodologi yang kukuh dan menyokong kesahihan temuan keseluruhan."
Dalam kajian ini, risiko kematian kardiovaskular adalah 1 dalam 4,100 di kalangan pesakit berisiko tinggi dan tempoh peningkatan risiko berpadanan dengan
FDA menasihatkan profesional penjagaan kesihatan untuk "mempertimbangkan risiko irama jantung yang membawa maut dengan azithromycin apabila mempertimbangkan pilihan rawatan untuk pesakit yang sudah berisiko untuk peristiwa kardiovaskular."
d bahawa beberapa antibiotik alternatif dalam kelas macrolide (yang termasuk azithromycin) serta fluoroquinolones "juga mempunyai potensi untuk pemanjangan QT atau kesan sampingan penting lain yang harus dipertimbangkan ketika memilih ubat antibakteria."
FDA Memperingatkan Aritmia dengan Azithromycin
