KURSUS, 30 Jun (HealthDay News) - Kos Provenge, kanser prostat terapi yang mahal dan baru diluluskan , akan dilindungi oleh Medicare untuk lelaki dengan kanser prostat metastatik, agensi itu mengumumkan lewat Khamis.
Vaksin, yang dibuat oleh Dendreon Corp, berharga $ 93,000 per pesakit dan memanjangkan hidup dengan kira-kira empat bulan secara purata, menurut hasil dari ujian klinikal. Satu panel pakar yang dipengerusikan oleh Medicare memberi kelulusan untuk liputan pada bulan November lalu, tetapi agensi itu hanya mengumumkan bahawa ia akan merawat rawatan.
"Kami optimistik bahawa strategi inovatif dapat meningkatkan pengalaman penjagaan para benefisiari kami yang mempunyai kanser , "Kata Dr Donald M. Berwick, pentadbir Pusat untuk Medicare & Medicaid Services (CMS), dalam satu kenyataan agensi. "CMS didedikasikan untuk memberi jaminan bahawa pesakit-pesakit ini boleh mendapatkan rawatan yang mereka perlukan mengikut kehendak mereka."
Penyelidikan mencadangkan bahawa vaksin ini dapat memanjangkan kehidupan lelaki dengan kanser yang telah menyebar di luar prostat. Satu kajian, yang diterbitkan pada bulan Julai 2010 di New England Journal of Medicine, mendapati bahawa vaksin memperluaskan kehidupan lelaki dengan tumor metastatik yang tahan terhadap rawatan hormon standard, berbanding dengan tiada rawatan. Dan terapi yang melibatkan kurang ketoksikan daripada kemoterapi .
Provenge adalah vaksin terapeutik (bukan pencegahan) yang dibuat daripada sel darah putih pesakit sendiri. Setelah dikeluarkan dari pesakit, sel-sel dirawat dengan ubat dan diletakkan kembali ke pesakit. Sel-sel yang dirawat kemudian mencetuskan tindak balas imun yang seterusnya membunuh sel-sel kanser, meninggalkan sel-sel normal tanpa luka. Vaksin diberikan secara intravena dalam jadual tiga dosis yang disampaikan dalam jangka waktu dua minggu.
"Strategi cuba memanfaatkan sistem kekebalan tubuh untuk melawan kanser adalah sesuatu yang telah dicoba oleh orang untuk bertahun-tahun, ini adalah satu "Strategi tersebut," kata penyelidik penyelidikan Dr. Philip Kantoff, seorang profesor perubatan di Harvard Medical School dan ahli onkologi perubatan di Institut Kanser Dana-Farber di Boston, memberitahu HealthDay pada November lalu. dari penawar, "kelihatan menjanjikan." Bercakap pada masa pengesahan dadah oleh panel CMS, Dr. Elizabeth Kavaler, ahli urologi di Lenox Hill Hospital di New York City, mengatakan bahawa "dalam kategori malang [pesakit hormon] ini, kami mempunyai sedikit tawaran "Menambah bulan kepada kehidupan seorang lelaki adalah lebih baik daripada melakukan apa-apa, terutama jika rawatan itu melibatkan morbiditi yang minimum, seperti yang dijanjikan vaksin ini."
Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan AS meluluskan Provenge pada bulan April 2010 untuk rawatan kanser prostat yang telah merebak ke bahagian lain badan dan tahan terhadap rawatan hormon standard.
Dalam kajian pasukannya, kumpulan Kantoff secara rawak menugaskan 512 lelaki untuk menerima Provenge atau plasebo. Semua pesakit telah mengalami kanser prostat yang telah terbukti tahan terhadap terapi hormon standard.
Rata-rata, lelaki yang menerima Provenge tinggal lebih lama 4.1 bulan daripada lelaki yang menerima plasebo, para penyelidik mendapati. Rata-rata kelangsungan hidup adalah 25.8 bulan untuk lelaki dalam kumpulan Provenge, berbanding dengan 21.7 bulan untuk lelaki dalam kumpulan plasebo, yang bermaksud bahawa Provenge diperpanjang umur 22 hingga 25 peratus, kata Kantoff.
Dia berpendapat bahawa jika vaksin itu digunakan oleh lelaki dengan penyakit yang kurang teruk, survival mungkin diperpanjang lebih lama.
"Secara teorinya, jika anda mengambil orang dengan penyakit yang kurang dan anda merangsang sistem kekebalan tubuh, anda mungkin mempunyai kesan yang lebih mendalam, tetapi kita tidak begitu tahu, "katanya. Berbanding dengan rawatan lain seperti terapi kemoterapi, radiasi dan hormon, Provenge telah disebut-sebut sebagai mempunyai kesan sampingan yang kurang dan lebih teruk. Dalam percubaan ini, kesan sampingan yang paling biasa adalah menggigil, demam dan sakit kepala, para penyelidik menyatakan.
Mengulas mengenai kos yang tinggi dari Provenge, Kantoff berkata bahawa "ini adalah rawatan yang diberikan selama tempoh empat minggu, berbanding dengan rawatan lain yang diberikan selama berbulan-bulan, di mana kos boleh tinggi juga, jika tidak dapat dibandingkan atau lebih mahal [daripada Provenge]. "
