Sindrom koroner akut adalah istilah payung yang merangkumi orang dengan angina atau sejarah serangan jantung terdahulu. Temuan "membuka kawasan baru untuk merawat keadaan yang sangat biasa ini, "kata penulis bersama Dr. Eugene Braunwald, profesor perubatan di Harvard Medical School dan seorang ahli kardiologi di Brigham dan Hospital Wanita di Boston.
Kajian ini dapat membantu Xarelto memperluas barisan penipis darah biasa, yang telah dikuasai selama beberapa dekad oleh kerangka lama seperti warfarin (Coumadin ) atau, lebih baru-baru ini, Plavix (clopidogrel). Xarelto kini diluluskan oleh Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan AS untuk merawat irama jantung yang tidak normal yang disebut fibrilasi atrium dan untuk mencegah pembentukan gumpalan darah selepas pembedahan penggantian pinggul dan lutut.
Kajian baru yang dibiayai oleh pembuat dadah, Johnson & Johnson dan Bayer Healthcare, diterbitkan pada 13 Nov di
New England Journal of Medicine
untuk bertepatan dengan pembentangannya di mesyuarat tahunan Persatuan Jantung Amerika di Orlando, Fla. Percubaan baru termasuk lebih daripada 15,500 orang yang telah dimasukkan ke hospital untuk sindrom koroner akut. Peserta menerima sama ada dos yang rendah (5 miligram) atau dos yang sangat rendah (2.5 mg) daripada nipis darah baru atau plasebo, selain penjagaan standard. Ubat-ubatan tersebut diberikan dua kali sehari untuk purata 13 bulan. Orang yang menerima sama ada dos Xarelto mempunyai risiko serangan jantung, strok atau kematian yang lebih rendah berbanding dengan rakan mereka yang diberikan plasebo. Secara spesifik, terdapat penurunan sebanyak 16 peratus di kalangan pesakit dalam kumpulan 2.5 mg dan pengurangan 15 peratus dalam kumpulan 5 mg, para penyelidik melaporkan.
Di antara para peserta yang mengambil dos 2.5 mg, terdapat 34 peratus mengurangkan risiko kematian kardiovaskular dan risiko 32 peratus lebih rendah untuk kematian daripada sebarang sebab.
Xarelto juga mengurangkan risiko pembekuan darah yang terbentuk dalam arteri yang dibuka oleh stent - tiub jejaring kecil yang digunakan untuk memperluas arteri menyempitkan.
Walau bagaimanapun , penambahan ubat baru ini meningkatkan kemungkinan kesan sampingan darah yang tipis: pendarahan, termasuk pendarahan di dalam otak. Walau bagaimanapun, peningkatan risiko ini terhad kepada pendarahan yang tidak berdarah, bukan pendarahan yang teruk, pasukan penyelidikan yang dilaporkan, dan kejadian pendarahan jatuh apabila pesakit mengambil lebih kecil berbanding dos Xarelto yang lebih besar.
Braunwald berkata risiko pendarahan mesti selalu seimbang terhadap manfaat sebarang ubat anti-pembekuan. "Saya lebih suka mempunyai seorang pesakit berjalan keluar dari hospital dengan berdarah daripada [meninggalkan melalui] mayat," katanya.
Penulis kajian lain, Dr C. Michael Gibson, digalakkan oleh penemuan.
"Kami tidak melihat pengurangan kematian seperti ini dalam kardiologi selama beberapa dekade," kata Gibson, yang merupakan ketua penyelidikan klinis di Divisi Kardiologi di Pusat Perubatan Deaconess Beth Israel di Boston. "Ini adalah pencegahan sekunder untuk orang-orang yang telah mengharungi ribut dan selamat."
Pencegahan sekunder merujuk kepada peristiwa koronari di masa depan di kalangan orang-orang yang sudah mempunyai yang pertama. Sebaliknya, pencegahan utama bertujuan untuk memastikan peristiwa pertama berlaku.
Keuntungan dari Xarelto adalah konsisten di semua subkelompok, kata Gibson. "Ada lebih banyak pendarahan," katanya, "tetapi tidak ada pendarahan yang berlebihan atau pendarahan yang membawa kepada kecacatan. Saya rasa ia akan menjadi alat ganti."
Menurut Gibson, satu masalah besar dengan warfarin dadah lama adalah bahawa dos mestilah diselaraskan. Walau bagaimanapun, menggunakan Xarelto untuk menguruskan fibrilasi atrial biasanya lebih banyak daripada keadaan "satu-saiz-sesuai-semua", katanya.
Apabila ia datang untuk menguruskan sindrom koronari akut, percubaan ini telah menunjukkan hasil "terkecil-kesemua-semua" untuk Xarelto, kata Gibson, dengan dos 2.5 mg melakukan lebih baik.
Sebelum bergerak ke depan, Xarelto memerlukan kajian lebih lanjut di kalangan orang yang berisiko tinggi untuk pendarahan, Drs. Matthew T. Roe dan E. Magnus Ohman dari Pusat Perubatan Universiti Duke di Durham, NC, menulis dalam editorial yang menyertainya dalam jurnal.
Mereka menunjukkan cara yang lebih baik untuk meramalkan pesakit mana yang berisiko untuk berdarah yang berkaitan dengan dadah adalah juga diperlukan. Namun, mereka menulis, "hasil kajian ini menunjukkan bahawa rivaroxaban [Xarelto] akan memainkan peranan penting pada masa depan pencegahan sekunder yang dioptimumkan."
Bagi pihaknya, Presiden Persatuan Jantung Amerika Dr. Gordon F. Tomaselli berkata bahawa Xarelto dan lain-lain, ubat baru boleh menawarkan pilihan kepada pesakit yang melebihi warfarin. Ahli-ahli lain dari kelas ubat-ubatan yang baru ini sekarang termasuk Pradaxa (dabigatran) dan Brilinta (ticagrelor).
"Xarelto dan yang lain adalah ubat-ubatan baru yang lebih penting bagi pesakit untuk mengambil dan tidak berinteraksi dengan ubat lain atau makanan, "kata Tomaselli, yang merupakan ketua kardiologi di Sekolah Perubatan Johns Hopkins University di Baltimore. "Mereka menelan belanja lebih banyak, tetapi mereka tidak memerlukan infrastruktur pemantau termasuk darah yang kerap berlaku," jelasnya.
"Bagi banyak orang yang tidak suka warfarin, kerana ia mengganggu apa yang mereka makan atau ambil, obat-obatan ini baik "katanya.
Lain-lain ubat-ubatan anti-pembekuan dalam pembangunan tidak juga dilakukan, menurut dua kajian lain yang turut mempersembahkan Ahad pada mesyuarat itu, dan juga diterbitkan dalam
New England Journal of Medicine
.
Satu kajian, yang diketuai oleh Dr Pierlugi Tricoci dari Duke University, melihat penipisan darah yang disebut vorapaxar. Dalam kajian yang melibatkan hampir 13,000 pesakit dengan sindrom koronari akut, menambah vorapaxar kepada rawatan standard tidak dapat mengurangkan risiko pesakit yang mati akibat penyakit jantung, risiko serangan jantung, angin ahmar atau hospitalisasi. Namun, dalam satu lagi perbicaraan, ubat apixaban (Eliquis) telah diadu terhadap satu lagi nonster darah yang lebih baik, iaitu enoxaparin (Lovenox), di lebih daripada 6,500 pesakit yang mengalami kegagalan jantung kongestif berisiko tinggi untuk pembekuan berbahaya. Penyelidik yang diketuai oleh Dr. Samuel Goldhaber dari Brigham dan Hospital Wanita dan Sekolah Perubatan Harvard mendapati bahawa Eliquis tidak mengatasi Lovenox dan juga dikaitkan dengan lebih banyak pendarahan. Kajian vorapaxar dibiayai oleh pembuat dadah Merck, manakala Bristol-Myers Squibb dan Pfizer menyokong percubaan Eliquis / Lovenox.
