Isi kandungan:
- Pendekatan Baru untuk Hepatitis C
- Penyelidik mengklasifikasikan kesan sampingan kombinasi ubat baru seperti ringan, termasuk mual, jangkitan saluran pernafasan atas, dan sakit kepala. Sesetengah pesakit, yang mengambil ubat baru dalam kombinasi dengan antiviral lain, ribavirin, anemia yang berpengalaman - kesan sampingan ribavirin.
- "Regimen ini dan gabungan gabungan bebas antivirus lain yang menggabungkan perencat polimerase dengan inhibitor protease generasi kedua atau perencat NS5A adalah revolusioner," kata Alexander Kuo, MD, yang tidak terlibat dalam penyelidikan. Dr. Kuo adalah pakar hati dan Pengarah Hepatologi dan Pengarah Perubatan Transplantasi Hati di University of California, Sistem Kesihatan San Diego.
TUESDAY, 5 November 2013 - Gabungan ubat baru telah berjaya mengubati hepatitis C dalam 97 orang pertama 100 orang, menurut keputusan percubaan klinikal yang diterbitkan hari ini di The Lancet. Berbanding dengan ubat hep C yang tersedia untuk pesakit sekarang, kombinasi ubat sofosbuvir dengan ledipvir bekerja lebih pantas untuk menghapuskan virus - dan mempunyai kesan sampingan yang lebih sedikit.
Eric Lawitz, MD, penyiasat utama sofosbuvir dan trial ledvivir yang diterbitkan hari ini, berkata, "Kami menguji ubat-ubatan ini di kalangan pesakit HCV dengan jangkitan genotip 1 HCV - ketegangan yang paling sukar untuk dirawat oleh virus. Sesetengah pesakit ini mempunyai sirosis hati, atau gagal menjalani terapi terdahulu dengan perencat protease, dan dianggap sebagai pesakit yang paling mencabar untuk mengubati HCV. "
Keputusan kajian dadah baru adalah penting kerana banyak daripada 3.2 juta orang di Amerika Syarikat yang dijangkiti hepatitis C tidak boleh mengambil rawatan hepatitis yang ada sekarang kerana kesan sampingan yang serius termasuk kemurungan dan anemia. Di samping itu, beberapa jenis virus hep C tahan terhadap rawatan, dan di banyak pesakit dengan hep C yang melengkapkan rejimen rawatan semasa, ubat-ubatan gagal untuk membersihkan virus. Bagi pesakit-pesakit ini, tiada pilihan rawatan yang diluluskan oleh FDA.
Pendekatan Baru untuk Hepatitis C
Lebih banyak orang hidup dengan - dan mati dari - hepatitis C berbanding dengan HIV di Amerika Syarikat hari ini. Ubat antiviral eksperimen yang termasuk dalam kajian ini, sofosbuvir dengan ledipasvir, adalah dua kumpulan ubat baru yang bertujuan untuk mengatasi batasan terapi semasa dan menjangkau lebih banyak pesakit dengan hep C.
Narkoba baru ini, yang bertindak secara langsung antiviral (DAA), sasaran virus hepatitis C secara langsung dan termasuk faldaprevir, sofosbuvir, ledipasvir, simeprevir, daclatasvir dan asunaprevir.
Hasil kajian yang menjanjikan menunjukkan bahawa jumlah virus hepatitis C dalam sampel darah pesakit menurun dengan ketara selepas hanya satu minggu rawatan dengan dadah combo. Menjelang dua minggu, 90 peratus pesakit yang dirawat mempunyai tahap virus tidak dapat dikesan. Dan pada minggu keempat, ini mencapai 99 peratus pesakit. Penyelidik mengikuti pesakit selama 12 minggu rawatan, dan untuk tempoh enam bulan susulan. Pada akhir enam bulan, 97 peratus daripada pesakit yang mengambil ubat baru itu telah menghapuskan hep C virus dari darah mereka.
"Ini bermakna mereka dianggap sembuh dari HCV," kata Dr Lawitz. Kesan Dadah Hep C
Penyelidik mengklasifikasikan kesan sampingan kombinasi ubat baru seperti ringan, termasuk mual, jangkitan saluran pernafasan atas, dan sakit kepala. Sesetengah pesakit, yang mengambil ubat baru dalam kombinasi dengan antiviral lain, ribavirin, anemia yang berpengalaman - kesan sampingan ribavirin.
Lucinda Porter, RN, seorang jururawat yang didiagnosis dengan hep C pada tahun 1988 dan mengambil bahagian dalam percubaan sebagai pesakit, berkata, "Anemia mungkin merupakan kesan sampingan yang paling sukar dari ribavirin. Anemia menyebabkan keletihan dan masalah lain, seperti pening dan sesak nafas. "
Sebelum rawatan hep C sebelum ini, ribavirin biasanya diberikan bersama dengan suntikan interferon, ubat yang meningkatkan tindak balas imun badan ke hep C." Interferon mempunyai banyak kesan sampingan, tetapi yang paling sukar untuk dikendalikan ialah kemurungan dan ketidakupayaan untuk menumpukan perhatian, "kata Porter.
Dia melaporkan manfaat yang jelas mengenai rawatan baru untuknya:
Lebih selamat dengan kesan sampingan yang kurang
- Hanya 12 minggu ayat-ayat rawatan sehingga 48 minggu, yang bermaksud tempoh kesan sampingan akan menjadi lebih cepat
- Kadar penyembuhan yang sangat tinggi
- Kadar Penyembuhan Tinggi Hep C di Masa Depan
"Regimen ini dan gabungan gabungan bebas antivirus lain yang menggabungkan perencat polimerase dengan inhibitor protease generasi kedua atau perencat NS5A adalah revolusioner," kata Alexander Kuo, MD, yang tidak terlibat dalam penyelidikan. Dr. Kuo adalah pakar hati dan Pengarah Hepatologi dan Pengarah Perubatan Transplantasi Hati di University of California, Sistem Kesihatan San Diego.
"Bar kini telah dibangkitkan dengan jangkaan untuk rejimen baru untuk menjadi bebas interferon, semua lisan, disahkan dengan baik, dengan kadar sembuh 95 hingga 100 peratus dengan 12 minggu atau kurang terapi, "kata Kuo.
Pesakit yang baru didiagnosis dengan hep C boleh mendapat manfaat daripada ubat baru ini apabila ia boleh didapati pada akhir tahun ini. Di samping itu, Kuo berkata, "Rawatan baru ini menawarkan harapan kepada sejumlah besar pesakit yang pernah mengalami terapi interferon sebelum ini, ATAU tidak bertoleransi atau mempunyai kontraindikasi untuk interferon, seperti pesakit dengan sirosis lanjut atau mereka yang mengalami penyakit jiwa psikiatri. "
Profesor Margaret Hellard MD, Pusat Kesihatan Penduduk di Institut Burnet di Melbourne, Australia, meletakkan hasil penyelidikan secara perspektif. "Kajian ini adalah kajian Tahap 2: Walaupun mengagumkan penting untuk menunggu hasil percubaan selanjutnya."
Dia menambahkan, "Kebanyakan orang dapat sembuh dari hepatitis C mereka - maka isu-isu itu akan menjadi satu akses dan kos. "
Dr. Hellard menulis artikel op-ed yang mengiringi laporan penyelidikan dalam Perubatan Dalaman JAMA; dia tidak terlibat dengan kajian penyelidikan. Beliau melihat potensi untuk mendapat manfaat daripada rawatan baru. "Model mencadangkan peningkatan pengambilan rawatan dengan DAA yang sangat berkhasiat, digabungkan dengan campurtangan pengurangan kemudaratan - seperti program jarum dan jarum suntikan dan terapi penggantian opiat - boleh mengurangkan pengetua hepatitis C." Dengan kata lain, program pertukaran jarum untuk orang yang kecanduan ubat intravena juga membantu mengurangkan kadar hepatitis C; Majoriti kes baru hep C adalah hasil penggunaan dadah IV.
Panel penasihat FDA AS mengesyorkan kelulusan dua ubat baru - sofosbuvir dan ubat hep C simeprevir - untuk rawatan hep C. Kelulusan sofosbuvir untuk hep C akan diputuskan oleh FDA setelah keputusan percubaan Tahap 3 selanjutnya dipertimbangkan, menurut penyelidik Lawitz.
