Isi kandungan:
26 Mac 2018
Dorong untuk meringankan peraturan untuk pesakit yang sakit Rawatan eksperimen tanpa kelulusan Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) mengambil lonjakan besar apabila suatu rang undang-undang yang membenarkan amalan itu diluluskan oleh Dewan Perwakilan.
Rang undang-undang yang meluluskan Dewan pada 21 Mac oleh undi 267 hingga 149, telah mendapat momentum sejak versi pertama undang-undang telah digubal pada 2013 oleh tangki pemikir libertarian Institut Goldwater.
"Berjuta-juta orang Amerika yang telah diberitahu bahawa mereka tidak mempunyai pilihan dan sudah tiba masanya untuk mendapatkan urusan mereka lebih dekat untuk mendapatkan peluang untuk satu rawatan terakhir, tanpa perlu mendapat kebenaran dari kerajaan persekutuan yang pertama, "kata presiden dan CEO Goldwater Institut Victor Riches dalam satu kenyataan yang mengumumkan laluan bil.
Precedent at State Level
Colorado adalah negara pertama yang meluluskan undang-undang hak untuk cuba, pada tahun 2014, mengisytiharkan bahawa pesakit yang sakit-sakit boleh mengakses ubat percubaan yang masih dalam fasa percubaan klinikal dan belum lagi tersedia di pasaran.
Tiga puluh tujuh negara telah mengikutinya, beberapa oleh suara sebulat suara. Tetapi undang-undang negara dibuat oleh undang-undang persekutuan dan, akibatnya, sebahagian besarnya tidak dapat dikuatkuasakan, penyokong utama untuk mendorong undang-undang persekutuan.
Bill Sparks Emotional Strong
Arthur L. Caplan, PhD, seorang profesor bioetika dan pengarah pembahagian etika perubatan di NYU Langone Health di New York City adalah ragu-ragu tentang manfaat sebenar kepada pesakit jika rang undang-undang menjadi undang-undang.
"Kami mempunyai 38 negara yang mempunyai undang-undang yang betul-betul-cuba, dan bilangan orang membantu setakat ini sifar, "kata Caplan. "Saya tidak mengharapkan perubahan."
Caplan percaya bahawa kebanyakan orang, termasuk ahli parlimen, tidak memahami sepenuhnya halangan sebenar apabila orang yang sakit sakit ingin mencuba terapi yang tidak disetujui.
"Orang mempunyai akal, tidak betul, bahawa FDA adalah penghalang. Mereka tidak tahu bahawa FDA, 99 peratus masa, meluluskan permintaan, "katanya. "FDA memanggil akses 'akses yang lebih luas' ini atau 'penggunaan penuh kasih', dan kelulusan sering diberikan dalam tempoh 24 jam.
" Saya percaya bahawa orang harus mempunyai hak untuk mencuba, "kata Caplan. "Tetapi inilah ironi: Mereka sudah mempunyai hak itu. Tiada apa-apa yang menghalang seseorang daripada meminta syarikat apabila mereka sakit atau mati untuk memberi mereka ubat eksperimen. Undang-undang hak untuk cuba tidak mengubah apa-apa cara itu. "
Jeffrey A. Singer, MD, seorang pegawai kanan di Institut Cato yang berpangkalan di Washington, DC yang mengamalkan pembedahan umum di Phoenix, Arizona, tidak bersetuju.
"Saya telah mendengar hujah bahawa FDA telah mempercepat proses kelulusan awalnya. Itu benar tetapi tidak mencukupi, "katanya. "Tambahan pula, jika anda seorang pesakit yang mempunyai penyakit yang sangat jarang dan tidak jelas, ia akan menjadi lebih sukar bagi anda untuk berunding dengan birokrasi untuk mendapatkan kelulusan dipercepat."
Bolehkah Pesakit Nasihat Perundangan?
Menurut Caplan, Salah satu kebimbangan utama mengenai undang-undang hak untuk mencuba adalah penipuan yang berpotensi.
"Saya fikir senario terburuk yang mungkin berlaku jika undang-undang ini diteruskan ialah artis-artis dan penipu yang mula-mula berkata, 'Kami ada ubat-ubatan, dan kami telah menganjurkan satu kajian yang akan memenuhi apa yang dipanggil keperluan fasa satu, '"katanya. "Mereka merampas orang-orang yang sakit hati atau ibu bapa terdesak yang cuba menyelamatkan anak-anak mereka, dan tidak akan ada FDA untuk menyerap orang-orang macam itu."
Tetapi Dr. Singer percaya bahawa potensi keuntungan rang undang-undang itu melebihi risiko penipuan .
"Selalunya undang-undang anti-penipuan di sekitar, dan majoriti doktor yang beretika adalah etika," katanya. "Katakan seorang doktor memberitahu pesakit mereka, 'Ada ubat yang belum diluluskan di Amerika Syarikat, tetapi ia digunakan di negara-negara lain dan ada bukti yang dapat membantu. Adakah anda ingin mencubanya? ' Apa yang anda sedang bercakap terdapat doktor etika yang memberitahu pesakit, dan seorang pesakit kemudian membuat keputusan. Jika tidak, pada dasarnya kerajaan mengatakan bahawa kami tidak akan membenarkan anda cuba menyelamatkan nyawa anda. "
