Isi kandungan:
- Kedua-duanya adalah antibodi monoklonal yang mensasarkan protein yang dipanggil PCSK9. Protein ini memainkan peranan yang penting dalam bagaimana tubuh anda menggunakan kolesterol.
- Praluen telah diluluskan atas dasar lima percubaan yang diuji kedua-dua lelaki dan wanita yang mengambil dadah. Mereka semua mempunyai kolesterol yang sangat tinggi kerana keadaan yang diwarisi yang dikenali sebagai hypercholesterolemia familial (FH), atau sebaliknya berisiko tinggi untuk serangan jantung atau angin ahmar.
- FDA melaporkan bahawa kesan sampingan yang paling biasa Pria adalah gatal-gatal, sakit, bengkak, atau lebam di tapak suntikan, serta selesema. Ruam kulit juga boleh berlaku, dan beberapa tindak balas alergik memerlukan pesakit dimasukkan ke hospital.
Dua ubat penurun kolesterol baru yang dipanggil pengencer PCSK9 bekerja secara berbeza daripada statin untuk menurunkan kolesterol LDL
Perlindungan insurans untuk ubat kolestrol tinggi ini kadang kala dinafikan dan memerlukan rayuan.
Pakar tidak boleh mengatakan sama ada dadah baru sebenarnya menghalang serangan jantung;
Dua ubat kolestrol biologi baru-baru ini diluluskan oleh FDA kini membantu pesakit yang tidak dapat menurunkan paras kolesterol mereka dengan statin dan perubahan diet
Jika anda mempunyai kolesterol tinggi yang tidak terkawal, Doktor anda mungkin telah menetapkan Pralen (alirocumab) atau Repatha (evolocumab), yang telah diluluskan oleh FDA pada bulan Julai dan Ogos 2015 masing-masing. Ubat-ubat ini bukan untuk semua orang, dan terlalu lama untuk memberitahu bagaimana mereka akan melakukan jangka panjang, tetapi beberapa doktor telah memanggil mereka sebagai penembakan.
"Mereka adalah pendahuluan terbesar untuk kolesterol tinggi dalam 30 tahun "Kata Seth Baum, MD, presiden American Society for Cardiology Pencegahan dan ahli lipidologi klinikal di Boca Raton, Florida.
Tetapi penting untuk mempertimbangkan bahawa ubat tidak mempunyai rekod jangka panjang lagi, menurut Samia Mora , MD, pengarah Pusat Lipid Metabolomik di Brigham dan Hospital Wanita dan profesor perubatan di Harvard Medical School di Boston.
"Mereka belum terbukti dapat mencegah serangan jantung," katanya, yang merupakan asas kebimbangan terhadap orang yang mempunyai kolesterol tinggi. "Jika mereka bekerja, faedah mereka boleh menjadi sangat luar biasa."
Namun, kajian mendapati bahawa Praluent dan Repatha dapat mengurangkan kolesterol, dan kadang-kadang agak dramatik. Berikut adalah perkara lain yang perlu anda ketahui tentang kedua-dua ubat baru ini untuk mendapatkan kolesterol yang tinggi di bawah kawalan.
Bagaimana Ubat Kolesterol Baru Beroperasi
Kedua-duanya adalah antibodi monoklonal yang mensasarkan protein yang dipanggil PCSK9. Protein ini memainkan peranan yang penting dalam bagaimana tubuh anda menggunakan kolesterol.
Kolesterol LDL, yang dikenali sebagai "buruk" kolesterol, boleh membina darah anda dan meletakkan anda pada risiko yang lebih tinggi untuk serangan jantung dan angin ahmar. Tugas biasa PCSK9 adalah untuk mengurangkan jumlah reseptor di hati yang menghilangkan kolesterol LDL dari darah.
Narkoba baru berfungsi dengan tidak mengaktifkan PCSK9, mencegahnya daripada melakukan tugasnya. Akibatnya, lebih banyak reseptor tersedia untuk membantu hati anda menghilangkan kolesterol dalam darah anda, mengakibatkan tahap kolesterol LDL yang lebih rendah. Sebaliknya, statin mengurangkan tahap LDL anda dengan menghalang pembentukan kolesterol dalam hati.
Perencat PCSK9 adalah kelas baru ubat-ubatan, dan ia dimaksudkan untuk orang yang tidak dapat mendapatkan kolesterol LDL mereka yang cukup rendah, bahkan apabila mereka mengambil statin dan menonton diet mereka. Ini barah kolesterol baru disuntik - setiap dua minggu untuk Praluent, dan sama ada setiap dua minggu atau sebulan sekali dalam kes Repatha.
PCSK9 Inhibitor LDL Cholesterol
Praluen telah diluluskan atas dasar lima percubaan yang diuji kedua-dua lelaki dan wanita yang mengambil dadah. Mereka semua mempunyai kolesterol yang sangat tinggi kerana keadaan yang diwarisi yang dikenali sebagai hypercholesterolemia familial (FH), atau sebaliknya berisiko tinggi untuk serangan jantung atau angin ahmar.
Orang yang mengambil bahagian dalam ujian telah mengambil dos terbesar statin mereka boleh bertolak ansur, tetapi masih perlu menurunkan kolesterol LDL mereka untuk melindungi kesihatan jantung mereka. Dengan ubat biologi yang baru ditambah, kolesterol LDL mereka menurun dengan ketara.
Kajian yang diterbitkan pada April 2015 di
The New England Journal of Medicine menguji 2,341 orang selama setahun setengah dan mendapati bahawa Tahap kolesterol LDL turun sebanyak 62 peratus untuk mereka yang mengambil Praluent berbanding dengan mereka yang mengambil plasebo. Repatha diluluskan berdasarkan sembilan kajian orang dengan kolesterol tinggi, termasuk pesakit yang mempunyai hiperkolesterolemia keluarga. Satu kajian berlari selama setahun; lapan lagi terus selama 12 minggu setiap satu. Dalam satu tahun kajian, yang diterbitkan pada Mei 2014 di
The New Journal of Medicine England , 901 orang diberikan sama ada Repatha atau plasebo. Pada akhir rawatan, mereka yang berada di atas rata-rata kolesterol LDL rata-rata 57 peratus lebih rendah berbanding mereka yang memberi plasebo. Bagi mereka yang mengambil ubat ini, paras kolesterol LDL sering jatuh dramatik, kata Dr Baum, keputusan di kalangan pesakitnya sendiri. "Dalam beberapa minggu, kira-kira empat hingga enam minggu, kolesterol LDL boleh turun kira-kira 65 peratus," katanya. Juga, ubat-ubatan baru "tidak ditunjukkan mempunyai sebarang interaksi dadah dadah," kata Baum, "dan tentu saja tidak dengan statin."
Perbicaraan berterusan melihat sama ada ubat-ubat baru ini juga dapat mencegah serangan jantung, keputusan dijangka pada 2017, menurut Dr. Mora. Dan lebih banyak ubat-ubatan dalam kelas yang sama ini sedang dikembangkan, jadi dua ubat baru boleh disertai oleh orang lain dalam masa terdekat.
Kesan Sampingan dan Kos Pengobatan Kolesterol Baru
FDA melaporkan bahawa kesan sampingan yang paling biasa Pria adalah gatal-gatal, sakit, bengkak, atau lebam di tapak suntikan, serta selesema. Ruam kulit juga boleh berlaku, dan beberapa tindak balas alergik memerlukan pesakit dimasukkan ke hospital.
Kesan sampingan yang paling biasa dari Repatha, menurut FDA, adalah keradangan mulut, jangkitan salur pernafasan atas, selesema , sakit belakang, dan sakit atau lebam di tapak suntikan. Rash dan gatal-gatal juga boleh berlaku.
Tidak seperti biologik lain, ubat-ubatan ini tidak menyekat sistem imun, kata Baum. Tetapi pada tahun 2014, FDA meminta pembuat ubat baru untuk menilai sama ada orang yang menggunakannya lebih cenderung mempunyai masalah neurokognitif, seperti gangguan berfikir, masalah perhatian, dan isu-isu lain. Permintaan dari FDA itu datang selepas para penyelidik mengkaji ubat-ubatan itu melaporkan lebih banyak masalah kognitif untuk pesakit yang menggunakan ubat-ubatan ini berbanding dari mereka yang tidak.
Kedua-dua ubat mempunyai harga senarai kira-kira $ 14,000 setahun, kata juru bicara dari Amgen dan Sanofi Regeneron , pengeluar. Sesetengah syarikat insurans menanggung kos ini dengan copay, tetapi sering pelan insurans menolak liputan dan pesakit mesti merayu - kadang-kadang beberapa kali - mengikut kedua-dua pembuat dadah dan Baum. Jika insurans anda menafikan liputan anda, pastikan anda merayu keputusan itu, dan juga bertanya mengenai program bantuan pesakit.
