BETHESDA, Md. - Jumaat, Jun, 1, 2012 (MedPage Today) - Opioid boleh menjadi rawatan kesakitan yang sangat berkesan, tetapi sama ada mereka bekerja dengan baik untuk merawat penyakit kanser kronik Kesakitan jangka panjang adalah tidak jelas dan amat memerlukan lebih banyak kajian, pakar kesakitan bersetuju.
Itu adalah mesej keseluruhan yang muncul dari mesyuarat awam FDA selama dua hari, yang diadakan untuk membincangkan bukti di sebalik keberkesanan penggunaan opioid sebagai rawatan untuk Kesakitan berterusan jangka panjang yang tidak berkaitan dengan kanser.
Opioid digunakan terutamanya untuk kesakitan kanser dan bantuan jangka pendek sejurus selepas pembedahan atau kemalangan. Tetapi yang berubah pada tahun 1996, apabila American Academy of Pain Medicine dan American Pain Society - organisasi yang mendapatkan pembiayaan besar dari syarikat-syarikat dadah - mengeluarkan kenyataan bersama yang menyokong penggunaan opioid untuk merawat sakit kronik dan menuntut risiko ketagihan adalah rendah. Sejak itu, ubat-ubatan seperti OxyContin dan Vicodin semakin digunakan untuk merawat pelbagai sindrom kesakitan kronik termasuk kesakitan belakang dan fibromyalgia, walaupun kekurangan bukti saintifik yang baik untuk membuktikan bahawa manfaat mereka melebihi potensi bahaya apabila digunakan jangka panjang .
Pentadbiran Obama telah memanggil epidemik penyalahgunaan dadah preskripsi semasa "krisis kesihatan awam" yang lebih teruk daripada epidemik retak dan heroin dalam dekad yang lalu. Pada tahun 2007, terdapat 28,000 kematian daripada overdosis dadah preskripsi - lima kali ganda bilangan pada tahun 1990. Mereka kematian disebabkan sebahagian besarnya oleh penyalahgunaan ubat penahan sakit preskripsi. Penggunaan penyalahgunaan painkiller kini menyalahgunakan penyalahgunaan dadah haram.
"Peningkatan penggunaan [Opioids] telah mengakibatkan kenaikan ketagihan, overdosis dan kematian yang jelas tidak dapat diterima," kata Douglas Throckmorton, MD, timbalan pengarah untuk program pengawalseliaan di Pusat FDA Evaluasi dan Penyelidikan, berkata pada mesyuarat itu.
Tetapi mesyuarat itu tidak menumpukan perhatian terhadap masalah keselamatan dengan opioid; Sebaliknya, ia memberi tumpuan kepada keberkesanan dan keberkesanan, dan para hadirin membincangkan bukti yang ada untuk menyokong memberikan pesakit rasa sakit opioid jangka panjang.
Pertemuan itu tidak menghasilkan jawapan yang jelas, tetapi para doktor dan penyelidik yang sakit menyimpulkan bahawa terdapat kekurangan bukti untuk menyokong tanggapan bahawa memberi jangka panjang opioid adalah strategi penyembuhan rasa sakit yang berkesan. Dan apa bukti kecil yang ada untuk menyokong menetapkan opioid jangka panjang menyokong hanya menetapkan kepada pesakit yang sangat spesifik (mereka yang tidak mendapat bantuan dengan analgesik lain dan yang mempunyai kemungkinan yang lebih rendah menjadi ketagih).
Isu ini memerlukan lebih banyak kajian, terutamanya yang diberikan epidemi penyalahgunaan ubat penahan sakit, kumpulan itu bersetuju.
Dalam beberapa persembahan pada hari Khamis, penyelidik membincangkan bukti sedia ada mengenai keberkesanan dan keberkesanan penggunaan opioid untuk merawat kesakitan kronik. Sesetengah penemuan:
Kajian Cochrane daripada 10 ujian opioid yang ditetapkan untuk sakit lutut atau pinggul mendapati ubat-ubatan lebih berkesan untuk melegakan kesakitan daripada plasebo dan memberikan peningkatan fungsi yang sederhana.
- Kajian semula pesakit sakit belakang yang ditetapkan opioid mendapati mereka yang mengambil ubat selama lebih daripada seminggu adalah dua kali ganda lebih cenderung untuk tidak kembali bekerja dalam setahun berbanding dengan mereka yang mengambil opioid selama seminggu atau kurang, mencadangkan penggunaan opioid jangka panjang tidak meningkatkan fungsi.
- Satu kajian mendapati tiada keberkesanan dos opioid yang tinggi berbanding dengan opioid yang rendah.
- Opioid tidak boleh diterima dengan baik jangka panjang. Sekitar 50 peratus daripada mereka yang menjalani ujian opioid berhenti menggunakan dadah selepas 18 hingga 24 bulan.
- Tidak ada perkiraan yang baik tentang jumlah pesakit yang baik pada opioid untuk pengurusan pelepasan sakit jangka panjang
- Pam Horn , MD, Bahagian Produk Anestesia, Analgesia dan Ketagihan CDER, menyampaikan ringkasan garis panduan yang diterbitkan mengenai penggunaan opioid untuk kesakitan kronik. Kebanyakan garis panduan dari pertubuhan perubatan dan lain-lain yang diterbitkan dalam lima tahun yang lalu bersetuju bahawa terdapat bukti untuk menyokong opioid yang berkesan untuk merawat kesakitan kronik tetapi mesti ditetapkan kepada pesakit yang sesuai.
Kebanyakan garis panduan juga mendapati bahawa jangka pendek hampir semua percobaan opioid membuat kesimpulan yang kukuh mengenai penggunaan opioid jangka panjang untuk kesakitan bukan kanser kronik.
Satu kelebihan: Institut Peningkatan Sistem Klinikal, organisasi bukan untung yang mengkaji cara untuk memperbaiki sistem penjagaan kesihatan, mengeluarkan kenyataan bahawa opioid jarang bermanfaat untuk kesakitan mekanikal, tetapi mungkin berkesan untuk sakit neuropatik selepas terapi lain telah gagal. Kumpulan itu, yang dibiayai oleh lima syarikat insurans kesihatan Midwest, juga mengatakan opioid tidak pernah didapati untuk meningkatkan fungsi.
"Kami diajar bahawa orang yang mengalami sakit kronik mempunyai fungsi yang lemah dan kami diajar bahawa opioid mengambil Tetapi itu tidak meningkatkan fungsi, "kata Edward Covington, MD, pengarah Pusat Penyakit Neurologi Klinik Cleveland untuk Pain.
Walaupun opioid untuk kesakitan kanser adalah" ubat keajaiban, "" Penyelidikan tidak wujud untuk menggunakan opioid untuk merawat kesakitan yang berkaitan dengan kanser bukan kronik dalam jangka masa yang lama, terutamanya dalam pesakit berisiko tinggi, "kata Covington.
Penyelidikan jangka panjang yang baru meneliti opioid dari kepala ke kepala terhadap kaedah penyembuhan luka yang lain diperlukan untuk mengisi dalam jurang. Di samping itu, pakar-pakar dalam mesyuarat itu menyeru lebih banyak penyelidikan ke dalam biologi asas kesakitan, serta penyelidikan ke biomarker dan pengenal lain yang mungkin membantu para doktor menentukan siapa yang akan mendapat manfaat daripada opioid yang ditetapkan.
Throckmorton memanggil mesyuarat minggu ini " awal perbincangan "dan berkata FDA akan memutuskan sama ada lebih banyak mesyuarat dibenarkan kerana ia berfungsi untuk mengetahui sama ada opioid adalah sesuai untuk kegunaan jangka panjang dalam merawat kesakitan kronik.
" Saya tidak tahu di mana perbincangan ini akan diambil kami, "katanya. "Saya melihat keperluan untuk melakukan yang lebih baik daripada yang kita lakukan pada masa ini, dan matlamat agensi adalah untuk menentukan apa yang lebih bermakna daripada yang ada sekarang."
Sementara itu, para penyokong doktor, saintis, dan penasihat anti-penagihan masih
"The Holy Grail penyelidikan kesakitan adalah untuk mencipta dan membangunkan ubat-ubatan yang tidak ketagihan," kata Frank Porreca, PhD, seorang profesor farmakologi di Universiti Kolej Perubatan Arizona.
Throckmorton bersetuju. "Kita perlu mencari ubat yang lebih baik," katanya pada kesimpulan itu pada Khamis petang. "Kita bersikap jujur. Opioid adalah ubat yang tidak sempurna untuk kesakitan."
Awal bulan ini, Jawatankuasa Senat AS mengenai Kewangan melancarkan penyelidikan mengenai hubungan kewangan antara pembuat opioid, doktor, dan beberapa pertubuhan kebangsaan, mengutip cerita yang diterbitkan dalam Milwaukee Journal Sentinel / MedPage Hari ini dan penerbitan lain.
