Terapi Testosteron Meningkatkan Risiko Hati dan Kematian, Kajian Mencari |

TUESDAY, 5 November 2013 - Terapi testosteron yang menetapkan dan jualan di Amerika Syarikat telah meningkat dengan ketara sejak sedekad yang lalu, tetapi faedah dan risiko yang berpotensi masih belum difahami sepenuhnya. Penemuan dari kajian baru, yang diterbitkan hari ini di JAMA, terapi terapi testosteron dengan peningkatan risiko kematian, strok, atau serangan jantung pada lelaki yang lebih tua yang mempunyai penyakit kardiovaskular, meningkatkan keprihatinan tentang potensi keselamatan rawatan.

"Sebelum kajian kami … apa-apa kesan sampingan kardiovaskular yang berkaitan dengan terapi testosteron [tidak diketahui], "kata P. Michael Ho, MD, PhD, penulis bersama kajian dan penolong profesor perubatan dalam Bahagian Kardiologi di Universiti Colorado School of Medicine di Denver. "Beberapa tahun yang lalu, terdapat percubaan klinikal yang telah dihentikan awal kerana peningkatan risiko kejadian kardiovaskular dalam kumpulan yang dirawat testosteron, dan saya fikir kita adalah salah satu kajian pertama untuk melihat hasil kardiovaskular yang keras ini," Dr. Ho menambah.

"Kajian ini menunjukkan bahawa dalam sekumpulan lelaki yang mempunyai paras testosteron yang agak rendah, mereka yang mengambil testosteron adalah 29 peratus lebih mungkin mengalami serangan jantung, strok, atau mati selama tiga tahun tempoh daripada mereka yang tidak mengambil testosteron, "kata Anne R. Cappola, MD, ScM, profesor perubatan bersekutu di Perelman School of Medicine di University of Pennsylvania di Philadelphia. Dr. Cappola, yang tidak terlibat dengan penyelidikan baru tetapi menulis komentar editorial yang menunjukan, "ini walaupun kumpulan menggunakan testosteron menjadi lebih sihat sebelum memulakan testosteron daripada non-testosteron menggunakan kumpulan."

Apa Kajian JAMA Ditemui

Rebecca Vigen, MD, MSCS, pengarang utama kajian baru dan rakan kardiologi di University of Texas di Pusat Perubatan Southwestern di Dallas, dan pasukannya menilai hubungan antara terapi testosteron dan risiko serangan jantung , strok, dan kematian dari semua sebab dalam veteran lelaki yang lebih tua, dan persatuan sedemikian boleh dipengaruhi oleh penyakit arteri koronari (CAD) yang sedia ada, lebih dikenali sebagai penyakit jantung. Para penyelidik menggunakan angiografi koronari - satu prosedur sinar-X yang menggunakan pewarna khas untuk melihat jika arteri jantung menyempitkan kerana pembentukan plak - untuk mengesahkan penyakit jantung. Vigen dan rakan-rakannya juga melihat sama ada pengurusan faktor risiko kardiovaskular atau penggunaan ubat-ubatan untuk mencegah perkembangan penyakit jantung akan memberi kesan kepada hasil.

Kajian ini merangkumi 8,709 lelaki dalam sistem Hal Ehwal Veteran yang mempunyai coronary angiography antara tahun 2005 dan 2011 dan dinilai sebagai mempunyai tahap testosteron total yang rendah - kurang daripada 300 nanogram / desiliter (ng / dl). Peserta kajian mempunyai beberapa keadaan yang sedia ada, termasuk sejarah serangan jantung, diabetes, atau penyakit jantung. Angiography mengesahkan bahawa lebih daripada 80 peratus peserta mempunyai penyakit jantung. Empat belas peratus lelaki dalam kajian itu menerima terapi testosteron; 63.3 peratus daripada lelaki ini menggunakan patch testosteron, 35.7 peratus suntikan, 1.1 peratus gel. Lelaki dalam kumpulan terapi testosteron cenderung lebih muda (purata umur: 61 tahun berbanding 64 tahun) dan mempunyai keadaan yang lebih sedikit berbanding lelaki dalam kumpulan terapi tanpa testosteron. Peserta diikuti selama 27.5 bulan secara purata selepas angiografi.

Vigen dan rakan-rakannya mendapati bahawa, tiga tahun selepas mendapat angiography, lelaki dalam kumpulan terapi testosteron mempunyai 25.7 peratus peningkatan risiko kematian, strok, atau serangan jantung, berbanding dengan 19.9 peratus dalam kumpulan terapi tanpa testosteron. Penyelidik mendapati bahawa risiko kejadian ini tidak terjejas oleh kehadiran penyakit jantung, pembacaan tekanan darah, tahap LDL-kolesterol, atau penggunaan beta-blocker dan ubat statin. Formulasi testosteron - patch, suntikan, gel - tidak muncul untuk menjejaskan risiko sama ada.

Kelahiran dan Kebangkitan 'Rendah T' sebagai Keadaan Perubatan

Testosteron hormon seks lelaki dihasilkan terutamanya oleh buah zakar dan memainkan peranan penting dalam pembangunan ciri-ciri pembiakan dan seksual. Tahap testosteron lelaki secara beransur-ansur menurun dengan usia pada kadar kira-kira 1 peratus setahun selepas umur 30 tahun. Walau bagaimanapun, lelaki dari mana-mana umur boleh mengalami tahap yang tidak normal jika testis mereka mempunyai masalah yang menghalang mereka daripada menghasilkan cukup hormon. Keadaan ini, yang dipanggil hypogonadism, didiagnosis oleh ujian darah yang memperlihatkan tahap yang sangat rendah yang menunjukkan kekurangan (jumlah testosteron kurang daripada 300 ng / dl) dan tanda-tanda atau tanda-tanda ciri. Persatuan Endokrin, organisasi perubatan profesional, mempunyai garis panduan yang mengesyorkan terapi testosteron pada lelaki yang didiagnosis dengan hipogonadisme. Tetapi hipogonadisme boleh menjadi sukar untuk didiagnosis kerana gejala-gejala itu dikongsi oleh keadaan lain dan tahap testosteron boleh berubah-ubah bergantung pada masa hari.

Sebagai hasil dari kempen iklan farmaseutikal, hipogonadisme kini lebih dikenali sebagai testosteron rendah atau rendah T Sebagai Cappola berkata, "Terdapat rawatan pemasaran langsung kepada pengguna untuk 'sindrom rendah T'." Kempen kesedaran ini juga telah mencetuskan kontroversi yang besar.

"Kajian [Hari ini] memasuki perairan rooting terapi testosteron , pada masa ini topik yang paling kontroversial dalam bidang perubatan, "kata Abraham Morgentaler, MD, profesor klinik urologi bersekutu di Harvard Medical School di Boston, dan Pengarah dan Pengasas Kesihatan Lelaki Boston.

Kontroversi itu berasal dari kenyataan bahawa pengilang terapi testosteron mensasarkan lelaki muda, pertengahan umur dan pemasaran rawatan rendah T sebagai cara untuk meningkatkan kualiti hidup ketika mereka bertambah tua. Kempen iklan cuba membujuk lelaki bahawa ciri-ciri normal penuaan - mood tertekan, kurang tenaga, menurunkan massa dan kekuatan otot, pemacu seks yang lebih rendah - merangkumi keadaan yang boleh dirawat dan bukannya sebahagian daripada penuaan biasa. Akibatnya, lelaki yang menengah yang sihat yang mungkin tidak berfikir dua kali mengenai gejala-gejala tertentu kini akan pergi ke penyedia penjagaan kesihatan dalam jumlah yang lebih besar kerana mereka bimbang mereka mempunyai T rendah dan mungkin memerlukan terapi penggantian testosteron.

Kesedaran rendah T kempen kelihatan berfungsi. Menurut satu kajian yang dikeluarkan pada bulan Ogos 2013 di JAMA Internal Medicine, kira-kira 2.9 peratus lelaki berusia 40 tahun dan lebih tua di Amerika Syarikat telah ditetapkan terapi testosteron pada tahun 2011 - peningkatan lebih daripada tiga kali ganda dalam preskripsi sejak tahun 2001. Para penyelidik mendapati bahawa beberapa lelaki tidak mempunyai kekurangan testosteron yang benar, dan yang lain tidak mempunyai tahap testosteron mereka sebelum menjalani rawatan, kedua-duanya berada di luar garis panduan rawatan semasa. Sebagai akibatnya, beberapa penyedia penjagaan kesihatan mengambil berat tentang peningkatan jumlah lelaki muda yang mungkin tidak memerlukan testosteron tetapi terdedah kepada hormon, mungkin untuk jangka masa yang panjang, dengan harapan untuk berasa lebih baik.

Apa Lelaki Memandangkan Terapi T-Rendah Perlu Tahu

"Pengguna perlu melihat mengambil testosteron sebagai mengambil ubat, bukan hanya sebagai 'pengganti hormon'," kata Cappola. "Sebelum mereka mengambil apa-apa ubat," katanya, "mereka harus mengetahui tentang potensi manfaat dan potensi risiko, dan berapa banyak maklumat ini dari kajian penyelidikan."

Ho bersetuju. "Saya fikir kajian kami menyediakan beberapa data untuk memaklumkan lebih baik perbincangan dengan pakar perubatan mengenai potensi manfaat rawatan dan potensi risiko rawatan."

Dr. Morgentaler mempunyai pendapat yang berbeza mengenai keadaan semasa penyelidikan mengenai terapi testosteron dan kesihatan jantung. "Pembaca perlu tahu bahawa tidak ada bukti langsung bahawa terapi testosteron meningkatkan risiko kardiovaskular," kata Morgentaler, yang tidak terlibat dalam penyelidikan untuk kajian baru.

"Sebaliknya, berat bukti menunjukkan testosteron sama ada neutral atau bermanfaat dalam hal ini, "kata Morgentaler, menjelaskan bahawa" kajian menunjukkan bahawa terapi testosteron menurunkan permulaan angina pada lelaki dengan penyakit arteri koronari yang diketahui, dan lelaki yang mengalami kegagalan jantung kongestif yang dirawat dengan testosteron menunjukkan kemampuan senaman yang lebih besar daripada yang dirawat dengan plasebo. " Beliau juga menyatakan bahawa "mungkin kebanyakan provokatif, banyak kajian menunjukkan bahawa lelaki yang mempunyai testosteron rendah lebih cepat daripada lelaki dengan testosteron biasa, dan dua kajian menunjukkan bahawa terapi testosteron pada lelaki dengan testosteron rendah menurunkan risiko ini."

Tetapi, Cappola memperingatkan, "Lelaki yang mengambil, atau berfikir tentang mengambil, testosteron harus memastikan bahawa mereka mendapat manfaat daripada mengambil testosteron, dan mereka baik-baik saja dengan risiko yang mengancam nyawa. Kami tidak tahu apa risiko yang sihat Lelaki yang mengambil testosteron, tetapi ada pelajaran yang dapat dipelajari dari kisah penggantian estrogen pada wanita yang lebih tua. "

Kisah pengganti estrogen Cappola merujuk kepada Inisiatif Kesihatan Wanita (WHI), kajian yang menilai kesan terapi penggantian hormon (HRT) mengenai kesihatan wanita menopause. Sehingga kini, tiada kajian yang sama telah dijalankan pada lelaki, tetapi percubaan klinikal secara rawak secara besar-besaran akan lebih menentukan keselamatan jangka panjang atau kemudaratan terapi testosteron pada lelaki. Dia menekankan bahawa hanya kerana kita tidak tahu dengan tepat apa risiko testosteron, ia tidak bermakna tidak ada - kerana kajian WHI ditentukan dari masa ke masa.

Mesej utama untuk lelaki yang sedang mempertimbangkan testosteron Terapi kekal tidak berubah: Anda masih perlu melihat penyedia penjagaan kesihatan anda untuk menentukan sama ada anda benar-benar memerlukan terapi testosteron. Begitu juga, penyedia penjagaan kesihatan harus terus mengikuti garis panduan semasa untuk menetapkan terapi testosteron yang sesuai untuk pesakit mereka.