The blocker reseptor interleukin-6 tocilizumab (Actemra) jauh lebih berkesan sebagai rawatan tunggal untuk artritis reumatoid daripada adalimumab (Humira) Dalam semua langkah keberkesanan, kadar tindak balas dengan tocilizumab jauh lebih tinggi daripada dengan adalimumab, yang menghalang faktor nekrosis tumor (TNF), dalam percubaan terkawal 24 jam, dua buta, plasebo, Kesan buruk dengan kedua-dua ubat itu adalah kira-kira sama, kata Gabay pada sidang akhbar yang diadakan sebelum persembahan rasmi beliau mengenai keputusan kajian di Liga Eropah terhadap Rheumatism ( EULAR) Tetapi Eular Presiden Maxime Dougados, MD, dari Rene Descartes University di Paris, mencadangkan percubaan itu menumpuk gelung yang memihak kepada tocilizumab dengan memilih adalimumab sebagai komparator.
Dia memberitahu
MedPage Hari ini
bahawa kajian monoterapi yang lebih awal telah menunjukkan bahawa adalimumab kurang berkesan daripada ubat-ubatan anti-TNF lain seperti etanercept (Enbrel).
Tetapi dia juga menekankan bahawa adalimumab sangat banyak digunakan secara klinikal, jadi dalam erti kata itu ia adalah pembanding yang sesuai . Gabay berkata, walaupun ubat biologi tidak diluluskan di AS atau Eropah sebagai monoterapi - mereka sepatutnya diberikan dalam kombinasi dengan methotrexate atau ubat-ubatan yang mengubah suai penyakit konvensional - dalam praktiknya, sejumlah besar pesakit menerima Dia mengutip kajian terdahulu menunjukkan bahawa 30 peratus pesakit pada ubat biologi untuk arthritis rheumatoid di Amerika Syarikat menerima mereka sebagai monoterapi, dengan peratusan serupa di Eropah Barat
T Hasil penggunaan label luar dari ketidakupayaan pesakit untuk bertolak ansur dengan methotrexate atau hanya pilihan mereka untuk terapi tunggal-agen, Gabay berkata.
Perbicaraan semasa, yang dipanggil ADACTA, 326 pesakit pesakit sama ada 8 mg / kg tocilizumab oleh IV infusi sangat 4 minggu atau 40 mg adalimumab dengan suntikan subkutaneus setiap 2 minggu. Kerana jadwal dan laluan pentadbiran yang berlainan, infusions plasebo yang dibuang dua kali ganda dalam lengan adalimumab dan suntikan placebo subkutaneus untuk kumpulan tocilizumab.
Rawatan berlangsung selama 24 minggu, walaupun kekurangan respon pada 16 minggu pesakit yang berkelayakan untuk tambahan ubat-ubatan.
Untuk melayakkan diri untuk kajian ini, pesakit perlu biologik naif dengan Skala Aktiviti Penyakit-28 (DAS28) skor lebih besar daripada 5.1, dengan sekurang-kurangnya enam bengkak dan lapan sendi tender, dan sama ada kadar pemendapan erythrocyte lebih daripada 28 mm / hr atau tahap protein C-reaktif sekurang-kurangnya 1.0 mg / dL pada dasar.
Steroid yang bersamaan dan NSAID pada dos yang stabil telah dibenarkan.
Pada ukuran hasil utama kajian, perubahan skor DAS28 dari garis dasar, tocilizumab jelas unggul dengan penurunan skor purata 3.3 mata, berbanding 1.8 dengan adalimumab.
Kadar untuk semua peristiwa buruk, kejadian buruk yang serius, jangkitan keseluruhan, dan jangkitan serius Sebelum hampir sama antara rawatan, Gabay berkata.
Terdapat dua kematian dalam kajian ini, kedua-dua lengan tocilizumab. Satu melibatkan overdosis dadah haram dan dianggap tidak berkaitan dengan rawatan. Di pihak yang lain, tiada punca dikenalpasti kerana keluarga itu enggan bedah siasat, walaupun pesakit mempunyai pelbagai keadaan komorbid termasuk penyakit paru-paru interstisial, tekanan darah tinggi, dan penyakit vaskular periferal dan merupakan perokok. Oleh sebab ketidakpastian, Gabay dan rakan sekerja mengelaskan kematian sebagai "mungkin" yang berkaitan dengan tocilizumab.
Gabay berkata kadar tindak balas dalam kajian itu sama dengan yang dilihat dalam percubaan terdahulu di mana ubat-ubatan itu digunakan dengan methotrexate, seperti yang dipanggil dalam label mereka.
Beliau berkata seseorang boleh menafsirkan penemuan itu sebagai menunjukkan bahawa methotrexate mungkin tidak menyumbang banyak kepada keberkesanan agen biologi.
Tetapi kedua-dua Gabay dan Dougados menegaskan bahawa kesimpulan sedemikian akan menjadi pramatang jika tidak ada kajian langsung membandingkan monoterapi dengan biologi rawatan kombinasi -methotrexate.
Buat masa ini, kata Dougados, menambah biologi kepada methotrexate harus tetap menjadi standard penjagaan.
