Kajian baru mendapati bahawa orang dengan kolitis ulseratif yang sederhana dan parah tidak berfungsi dengan baik pada rawatan lain yang mungkin dapat membantu dengan Xeljanz (tofacitinib), ubat yang kini digunakan untuk merawat arthritis.
Kolitis Ulseratif adalah penyakit usus radang kronik. Ia memberi kesan kepada kira-kira 700,000 orang Amerika, menurut Crohn's and Colitis Foundation (CCF).
Penyakit ini menyebabkan keradangan, kerengsaan, pembengkakan dan luka pada lapisan usus besar. Gejala-gejala termasuk cirit-birit dengan darah atau nanah dan ketidakselesaan perut, menurut CCF.
"Masih terdapat keperluan yang tidak terpenuhi untuk rawatan baru bagi pesakit yang mengalami kolitis ulseratif," kata pengarang kajian Dr. William Sandborn. Beliau adalah profesor perubatan dan ketua pembedahan gastroenterologi di University of California, San Diego.
Xeljanz menargetkan protein-protein tertentu yang terlibat dalam tindak balas radang dan imun tubuh yang lain yang dipanggil dadah biologi tidak, kata penyelidik .
"Rawatan dengan tofacitinib oral adalah pilihan rawatan baru bagi pesakit dengan kolitis ulseratif yang sederhana dan parah, menunggu pemeriksaan oleh [Pentadbiran Makanan dan Dadah AS]," kata Sandborn.
Kajian ini dibiayai oleh Pfizer, Inc., pembuat Xeljanz. Sandborn berkata beliau telah menerima geran penyelidikan dari syarikat itu dan berkhidmat sebagai perunding untuk Pfizer.
Sama ada Xeljanz harus digunakan sebagai rawatan pertama masih belum jelas, kata Dr. Arun Swaminath, pengarah program penyakit radang usus di Lenox Hill Hospital di New York City
BERKAITAN: Semua dalam Keluarga: Adakah Kolesterol Kolitis Ulseratif?
Kerana Xeljanz datang sebagai pil, ia boleh memberi kelebihan kepada pesakit, kata Swaminath. Tetapi sejauh ini ia hanya telah diuji dengan pesakit yang tidak memberi respon terhadap rawatan lain, katanya. "Bagaimana ia digunakan di dunia nyata mungkin berbeza daripada bagaimana ia digunakan dalam kajian ini," kata Swaminath. "Saya tidak akan keluar dengan anggota dan mengatakan ini sepatutnya menjadi pilihan pertama, kerana kami tidak mempunyai data yang mencukupi untuk mengatakan bahawa ia sepatutnya diposisikan."
Para penyelidik secara rawak menugaskan lebih daripada 1,700 orang dengan ulseratif kolitis kepada salah satu daripada tiga ujian fasa 3.
Dua ujian pertama meneliti lebih daripada 1,100 pesakit dengan kolitis ulseratif yang sederhana dan parah yang telah gagal dengan rawatan konvensional atau rawatan dengan ubat-ubatan "antagonis faktor tumor nekrosis" yang lebih baru, seperti Remicade infliximab). Mereka menerima Xeljanz atau plasebo dua kali sehari selama lapan minggu.
Dalam percubaan ketiga, hampir 600 pesakit yang memberi respons kepada Xeljanz diberikan kepada satu dos penyelenggaraan (satu kumpulan dengan 5 miligram [mg] dan satu lagi kumpulan dengan 10 mg) daripada ubat, atau plasebo selama setahun
Dalam percubaan pertama, hampir 19 peratus daripada pesakit yang mengambil Xeljanz mengalami remisi keadaan mereka dalam lapan minggu.
Dalam percubaan kedua, hampir 17 peratus daripada mereka yang mengambil Xeljanz mempunyai remisi, berbanding dengan hampir 4 peratus daripada mereka yang mengambil plasebo, para penyelidik mendapati
Di ketiga Percubaan, lebih daripada 34 peratus pesakit yang mengambil 5 mg Xeljanz mempunyai remisi penyakit selepas satu tahun. Empat puluh peratus daripada mereka yang mengambil dos 10 mg ubat telah remisi pada satu tahun. Hanya 11 peratus daripada pesakit pada plasebo menyaksikan remaksinya.
Walau bagaimanapun, dalam semua ujian, lebih banyak pesakit yang mengambil Xeljanz mengalami jangkitan, seperti lepuh, daripada yang menerima plasebo, penyelidik dijumpai.
Di samping itu, lima pesakit mengambil Xeljanz kanser kulit nonmelanoma, berbanding dengan satu pesakit yang menerima plasebo. Lima pesakit yang mengambil ubat ini mengalami masalah jantung berbanding dengan tiada pada plasebo.
Selain itu, dengan plasebo, Xeljanz dikaitkan dengan peningkatan kadar kolesterol.
Laporan itu diterbitkan 4 Mei di
New England Journal of Medicine . Dr. Sonia Friedman adalah profesor perubatan bersekutu di Harvard Medical School.
"Tofacitinib adalah kelas terapi perubatan baru yang mempunyai keberkesanan dalam kolitis ulseratif, iaitu ubat molekul lisan kecil yang berbeza dengan terapi biologi semasa, seperti Infliximab [Remicade], adalimumab [Humira], golimumab [Simponi] dan vedolizumab [Entyvio], "kata Friedman.
Satu kelebihan Xeljanz adalah bahawa ia adalah pil. Ubat biologi lain diberikan oleh infusi atau suntikan. Selain itu, pesakit tidak dapat membina antibodi kepada Xeljanz seperti yang mereka boleh dengan dadah biologi lain, kata Friedman.
"Tofacitinib boleh digunakan pada masa depan sebagai terapi penyelamat daripada kegagalan biologi," katanya. "Hanya kajian masa depan sahaja yang menentukan sama ada ia boleh digunakan sebagai terapi awal untuk kolitis ulseratif dan pesakit mana yang paling banyak membantu."
