Incivek, yang digabungkan dengan dua ubat standard, sangat berkesan dalam mengubati hepatitis C, penyakit hepatitis C yang sangat sukar untuk dikendalikan, dua kajian baru menunjukkan. Narkoba
Virus hepatitis C boleh mengembara dalam badan selama bertahun-tahun, menyebabkan kerosakan hati, sirosis dan juga kegagalan hati
. " Ini adalah pendahuluan penting dalam rawatan hepatitis C, "kata Dr David Bernstein, ketua bahagian gastroenterologi, hepatologi dan pemakanan di Hospital Universiti Utara Shore di Manhasset, NY, yang tidak terlibat dalam kajiannya.
"Kita tahu bahawa jika kita boleh menyingkirkan hepatit adalah C, kita boleh menghalang perkembangan penyakit [hati], "katanya. "Ini bermakna kita boleh menghalang perkembangan sirosis, kita boleh menghalang perkembangan kanser dan juga menghalang keperluan untuk pemindahan hati di sejumlah besar orang."
Incivek (telaprevir) telah diluluskan oleh Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan AS pada bulan Mei dan merupakan ubat kedua dalam kelas ubat-ubatan yang dipanggil protease inhibitors untuk diluluskan untuk melawan hepatitis C. Dadah lain, yang dipanggil Victrelis (boceprevir), juga diluluskan pada bulan Mei.
Rawatan standard untuk hepatitis C telah gabungan dua ubat, pegylated-interferon dan ribavirin, yang diberikan selama setahun. Jika perencat protease seperti Incivek ditambah pada campuran, kadar "penawar virus" meningkat dan masa rawatan dikurangkan kepada enam bulan, penyelidik mendapati
Kedua-dua laporan itu diterbitkan dalam edisi dalam talian 23 Jun
Jurnal Perubatan New England . Dalam satu kajian, percubaan Tahap 3 yang dikenali sebagai ADVANCE, pesakit secara rawak ditugaskan untuk sama ada plasebo atau rawatan dalam kajian dua-buta, yang bermaksud bahawa pesakit tidak juga penyelidik tahu siapa yang mendapat ubat dan siapa yang mendapat rawatan palsu. Kajian jenis ini dianggap sebagai standard emas bagi penyelidikan klinikal.
Dalam percubaan ADVANCE, 1,088 pesakit dengan hepatitis C yang tidak pernah dirawat untuk keadaan itu secara rawak ditugaskan untuk terapi standard selama 48 minggu, atau telaprevir digabungkan dengan terapi baku untuk lapan atau selama 12 minggu, diikuti dengan terapi piawai sahaja untuk masa rawatan total sama ada 24 atau 48 minggu.
Para penyelidik mendapati bahawa 79 peratus daripada mereka yang menerima Incivek untuk tempoh yang paling lama (24 minggu) mempunyai "respons yang mampan , "yang pada asasnya bermakna hepatitis C mereka terkandung.
"Kami telah memasuki era terapi baru untuk hepatitis C, yang membolehkan kita menyembuhkan lebih ramai pesakit daripada yang kita boleh sebelum ini," kata peneliti utama Dr. Ira M. Jacobson, dari Weill Cornell Medical College di New York City.
Incivek perlu diberikan bersama-sama dengan pegylated-interferon dan ribavirin, kata Jacobson. Penyelidik belajar lebih awal bahawa Incivek sahaja mengurangkan tahap virus, tetapi kemudian virus itu boleh menjadi tahan terhadap dadah, katanya.
Untuk kajian kedua, yang dipanggil percubaan REALIZE, 663 pesakit dengan hepatitis C yang gagal Terapi standard dibahagikan kepada tiga kumpulan. Satu kumpulan yang menerima Incivek ditambah terapi standard, kumpulan lain dimulakan pada pegylated-interferon dan ribavirin dan kemudian Incivek ditambah. Kumpulan ketiga menerima terapi standard sahaja.
Di sini, para penyelidik mendapati sehingga 88% respon yang mampan terhadap pesakit yang menerima Incivek, berbanding dengan 24% respons yang berterusan dalam kumpulan rawatan standard.
peristiwa penting dalam rawatan penyakit ini, "kata penyelidik utama Dr. Stefan Zeuzem, seorang profesor perubatan di JW Hospital Universiti Goethe di Frankfurt, Jerman.
"Terdapat pilihan rawatan yang sangat terhad pada masa lalu, tetapi sekarang ramai pesakit mempunyai peluang yang sangat baik untuk disembuhkan, walaupun mereka sudah mengalami penyakit lanjut," katanya.
Bernstein berkata pada masa lalu, pesakit ini hanya dapat dirawat dengan lebih banyak terapi piawai untuk tempoh yang lebih lama dan kadar "sembuh" hanya 10 peratus. "Sekarang anda boleh merawat pesakit selama enam bulan dengan kadar penyembuhan menghampiri 90 peratus," katanya. "Anda benar-benar menawarkan harapan kepada sebilangan besar pesakit."
Kesan sampingan ubat-ubatan termasuk ruam kulit, anemia, keletihan, gatal-gatal, loya, cirit-birit, muntah dan perubahan rasa. Sesetengah kesan sampingan cukup serius menyebabkan beberapa pesakit keluar, menurut kajian itu.
Incivek, yang dibuat oleh Vertex Pharmaceuticals Inc., dijual kepada pemborong $ 49,200 untuk rawatan empat minggu, kata jurucakap wanita Vertex Nikki Levy.
Walaupun kedua-dua Incivek dan Victrelis merupakan penemuan penting dalam rawatan hepatitis C, ubat-ubatan baru dengan kesan sampingan yang lebih sedikit dan mungkin masa rawatan yang lebih pendek dalam ujian klinikal, kata Bernstein.
Hepatitis C menjejaskan hampir 4 juta Amerika, yang sebahagian besarnya tidak tahu bahawa mereka dijangkiti. Selalunya tidak ada simptom, tetapi ia merupakan penyebab utama pemindahan hati di Amerika Syarikat dan dikaitkan dengan sebanyak 12,000 kematian setahun, kata para penyelidik.
