Bersama-sama, kami adalah David dan telah membunuh naga itu … atau sekurang-kurangnya kami mendapat perhatiannya dan mungkin menjinakkannya sedikit.
Jika anda telah mengikuti blog saya mengenai proses kajian FDA untuk ubat kanser yang dicadangkan, Genasense, anda tahu saya kecewa dengan proses itu dan bertanya-tanya sama ada syarikat dadah dan komuniti pesakit semakin goncang.
Jika anda hanya menyertai kami mengenai isu ini, anda boleh mengikuti rantaian peristiwa melalui artikel dan ulasan yang disiarkan di seluruh blog berikut:
- CLL disalahpahami
- Siapa yang FDA cuba melindungi?
- Jawapan FDA!
- Melihat belakang tirai FDA
- Genta menjawab soalan kami mengenai Genasense
- Rangka merah FDA
Kelulusan untuk dadah seolah-olah cukup suram memandangkan jawatankuasa nasihat ODAC yang tidak dimaklumkan dengan baik - atau sekurang-kurangnya beberapa ahli - mengundi 7-3 terhadap kelulusan. Di samping itu, FDA secara kritikal mengkritik data Genta yang dibentangkan. Pada akhirnya, FDA adalah untuk memberi kata terakhirnya pada 29 Oktober.
Tebak apa? Genta dan FDA bertemu, pakar-pakar CLL yang terkenal di dunia mencengkam dan begitu juga kami. Dan Genta diberikan peluang jam ke-11 untuk mencegah data yang dikemas kini. FDA bertindak balas dalam surat minggu lalu bahawa data baru itu penting dan mereka mengambil langkah yang sangat luar biasa untuk mempertimbangkan ubat itu selama tiga bulan lagi.
Genta berkata blog saya dan respons anda, termasuk menulis FDA dan pelbagai AS Senator membuat perbezaan besar. Jadi … CONGRATULASI !!!
Ini tidak bermakna kelulusan. Tetapi nampaknya data yang diperluaskan kelihatan baik dan akan dibentangkan pada pertemuan perubatan Chemotherapy musim gugur ini. Jadi bersabarlah!
Latihan ini dalam menganjurkan komuniti akar umbi menunjukkan bagaimana pesakit boleh mempunyai kesan besar dalam pembangunan dadah dan kajian dadah. Kita perlu bercakap dan bercakap, dan anda boleh bertaruh penulis ini akan mencari peluang untuk melakukannya sekali lagi jika saya percaya ia boleh memberi kesan positif terhadap pilihan penjagaan kesihatan kita.
Saya akan terus mengemaskini anda semasa saya mendengar lebih-lebih lagi, tetapi setiap orang yang bercakap di laman-laman ini atau kepada pegawai kerajaan harus mengambil busur.
Oleh sebab usaha saya, ada beberapa perkara yang perlu anda ketahui. HealthTalk telah, pada masa lalu, menghasilkan program mengenai rawatan CLL yang ditaja oleh geran tanpa had daripada Genta, pemaju Genasense. Walaupun tiada program semasa atau dirancang, anda harus tahu bahawa kemungkinan program masa depan wujud. Di samping itu, saya juga menjalankan sebuah syarikat bernama Patient Power yang menerima geran tanpa had daripada Genta untuk memudahkan perjalanan tiga orang (diri saya, ahli keluarga pesakit CLL dan pesakit CLL yang lain) kepada pendengaran awam. Kedua-duanya di HealthTalk dan di Pasien Kuasa, Genta tidak mendorong atau tidak mempunyai kawalan atau pengaruh terhadap apa yang kita katakan atau menulis.
-Andrew
