FDA Meluluskan Terapi Baru untuk Kanser Prostat Terperinci |

Isi kandungan:

Anonim

Zytiga boleh membuktikan alternatif meningkatkan hormon rawatan kanser prostat. Janssen Biotech, Inc.

8 Mac 2018

Lelaki dengan kanser prostat maju mempunyai pilihan lain rawatan. Pada bulan Februari, FDA memperluaskan kelulusan Zytiga (abiraterone) dadah untuk memasukkan lelaki dengan kanser prostat metastatik yang masih responsif terhadap rawatan hormon yang menghalang.

Kanser prostat tumbuh di hadapan hormon lelaki yang disebut androgen. Pesakit dengan kanser prostat metastatik (kanser yang telah merebak) sering dijadikan ubat pertama yang mengurangkan tahap toksid, sejenis rawatan yang dikenali sebagai terapi androgen kurang upaya, atau ADT. ADT biasanya dipasangkan dengan ubat kemoterapi Taxotere (docetaxel).

Secara bersejarah, lelaki ini menerima terapi ini sehingga kanser mereka mengembangkan ketahanan terhadap ADT.

Soalan yang tidak dijawab: Adakah Zytiga berguna kepada pesakit sebelum mereka menimbulkan ketahanan terhadap ADT?

Dua Ujian Menunjukkan Manfaat Jelas

Pakar menjangkakan FDA akan memperluaskan kelulusannya berdasarkan dua percubaan klinikal rawak, yang diterbitkan pada tahun 2017, yang menjelaskan manfaat Zytiga. Satu kajian, yang dijuluki STAMPEDE, mendapati bahawa pada 40 bulan susulan, lelaki yang menerima Zytiga dan prednisone steroid (Zytiga ditetapkan selaras dengan prednisone) mempunyai peningkatan 37 peratus dalam keseluruhan hidup berbanding pesakit yang menerima ADT ditambah placebo.

Kajian lain, yang dikenali sebagai LATITUDE, mendapati bahawa pesakit yang menerima Zytiga ditambah ADT mempunyai risiko kematian yang lebih rendah sebanyak 38 peratus dari apa pun sebab daripada mereka yang menerima ADT sahaja ketika dinilai pada 30 bulan selepas pemeriksaan.

Kedua-dua kajian telah dibentangkan pada 2017 di American Society of Clinical Oncology meeting dan diterbitkan 3 Jun 2017, di New England Journal of Medicine .

"Ini adalah kemajuan penting," kata Karim Fizazi, MD, PhD Universiti Paris-Sud di Perancis dan pengarang utama salah satu kajian kelulusan yang diperluaskan. "Kehidupan keseluruhannya telah bertambah baik dan juga kualiti hidup."

Rawatan Mudah untuk Pesakit Banyak

Di Amerika Syarikat, kira-kira 3 hingga 5 peratus lelaki yang didiagnosis dengan kanser prostat mempunyai penyakit maju. Jumlahnya jauh lebih tinggi di bahagian lain di dunia. Lelaki yang lebih tua atau mereka yang mempunyai masalah kesihatan lain mungkin tidak dapat menerima kemoterapi atau mungkin merosakkan kemoterapi. Zytiga adalah pilihan baru yang sangat penting untuk pesakit-pesakit ini.

Berbanding ketoksikan dengan Taxotere, Zytiga dianggap sebagai ubat yang lebih mudah untuk diambil, kata para pakar. Zytiga dikaitkan dengan beberapa kesan sampingan, termasuk peningkatan tekanan darah, paras kalium rendah dan keracunan hati. Tetapi, Dr. Fizazi berkata: "Ia umumnya diterima dengan baik. Kesan-kesan sampingan biasanya tidak menjadi masalah besar. "

Doktor masih bergantung pada kepakaran ketika menetapkan

Dokter memerlukan bimbingan lebih lanjut mengenai kombinasi obat yang paling efektif dan bagaimana Zytiga dan ADT membandingkan dengan kemoterapi, katakan Che-Kai Tsao, MD, dan William Oh, MD, dari Hospital Mount Sinai di New York dalam sebuah editorial yang diterbitkan pada 12 Februari dalam Journal of Clinical Oncology . Berdasarkan kajian yang diterbitkan setakat ini, Taxotere atau Zytiga dengan ADT "kini dianggap standard penjagaan" untuk lelaki dengan penyakit metastatik sensitif hormon, Dr. Tsao dan Dr. Oh menulis.

Namun terapi ini tidak dibandingkan antara satu sama lain dalam percubaan klinikal, dan ia tidak jelas yang kombinasi ubat-ubatan lebih unggul dan untuk mana pesakit, mereka berkata. Doktor "mesti bergantung kepada tafsiran yang tidak bersuara dan pengalaman peribadi mereka untuk membimbing keputusan rawatan," kata Tsao dan Oh

Adakah Pesakit Tanpa Manfaat Kanser Prostat Metastatik?

Lebih banyak penyelidikan juga diperlukan untuk menilai penggunaan Zytiga untuk lelaki yang mempunyai risiko kanser prostat yang tidak beretika tinggi, kata Fizazi. "Tidak ada data jangka panjang," jelasnya. "Ia masih dianggap sebagai percubaan pada masa ini." Data yang sedang dijalankan dari percubaan STAMPEDE dapat membantu menjelaskan apakah ubat ditambah ADT juga akan memberi manfaat kepada kumpulan pesakit.

arrow