TUESDAY, 18 Okt (HealthDay News) - Yang penting pertama, vaksin baru telah ditunjukkan untuk mengurangkan risiko malaria di kalangan kanak-kanak Afrika pada kira-kira separuh, Walaupun keberkesanan yang ditunjukkan dalam percubaan Tahap 3 ini jauh lebih rendah daripada keberkesanan hampir 100 peratus yang sering dilihat dalam vaksin kanak-kanak untuk penyakit lain di Barat, penemuan itu menjanjikan, memandangkan malaria membunuh kira-kira 800,000 orang di sub- Saharan Africa sahaja setiap tahun.
"Ini berpotensi diterjemahkan ke dalam [pencegahan] berpuluh-puluh juta malaria pada kanak-kanak," kata Dr Tsiri Agbenyega, penyiasat utama perbicaraan.
"Ini sangat penting kerana ia adalah strategi yang berdaya maju kanak-kanak di dunia, "tambah Dr Kenneth Bromberg, pengerusi pediatrik dan pengarah Pusat Penyelidikan Vaksin di Brooklyn Hospital Centre, New York City.
Ini juga merupakan vaksin pertama yang berjaya terhadap parasit, dalam kes ini
Plasmodium falciparum
, yang menyebabkan malaria yang ditangkap nyamuk. Hasil - yang pertama dari percubaan Tahap 3 - diumumkan pada hari Selasa di Forum Malaria yang dihoskan oleh Bill & Melinda Yayasan Gates di Seattle, dan diterbitkan secara serentak dalam talian di New England Journal of Medicine
. Perbicaraan dibiayai oleh GlaxoSmithKline (GSK) Biologicals dan PATH Vaksin Malaria Initiative, yang sedang membangunkan vaksin bersama Pusat penyelidikan Afrika. Bercakap pada taklimat berita Selasa, Andrew Witty, Ketua Pegawai Eksekutif GSK, berkata dia "berharap kita akan dapat membawa vaksin kepada kanak-kanak di Afrika mungkin seawal tahun 2015."
Percubaan itu mendaftarkan lebih daripada 15,400 anak kanak-kanak dari tujuh negara di sub-Sahara Afrika dalam dua kumpulan umur: 6-12 minggu dan 5 hingga 17 bulan.
Kanak-kanak ditugaskan kepada salah satu daripada dua kumpulan, satu menerima vaksin (dipanggil RTS, S / AS01) yang lain menerima plasebo. Tujuh puluh lima peratus daripada kedua-dua kumpulan juga mengikuti langkah-langkah pencegahan konvensional, iaitu penggunaan jaring katil yang dirawat racun serangga di rumah.
Pengumuman hari Selasa hanya mengarahkan keputusan daripada 6,000 kanak-kanak dalam kumpulan umur yang lebih tua yang diikuti selama satu tahun selepas vaksin.
Bagi bayi berusia 5 hingga 17 bulan, tiga dos vaksin mengurangkan kadar malaria teruk sebanyak 47 peratus dan kes yang kurang berat, yang dicirikan oleh demam dan menggigil, sebanyak 56 peratus. Malaria yang teruk boleh menjejaskan darah, otak, atau ginjal dan boleh membawa maut.
Keputusan yang kurang mengagumkan berkaitan dengan kes-kes malaria yang lebih teruk tidak mengejutkan memandangkan hasil yang sama telah dilihat dalam percubaan Tahap 2, kata Agbenyega, yang juga ketua Jawatankuasa Kemitraan Percubaan Klinikal, kolaborasi saintis, rakan akademik dan lain-lain yang terlibat dalam pencegahan malaria.
"Sudah tentu, seseorang akan mempunyai keberkesanan yang lebih tinggi [keberkesanan] ketika datang kepada penyakit parah, tetapi kita 'Dengan harapan bahawa kita masih dapat memperbaiki vaksin ketika kita bersama,' tambahnya.
Dalam kedua-dua kumpulan bersama, vaksin itu mengurangkan kadar malaria sekitar 35%.
"Bagi saya,
"Kanak-kanak mempunyai kekurangan imun relatif antara masa mereka kehilangan antibodi mereka dari ibu mereka sehingga sistem imun mereka sendiri akan bermula 6 hingga 9 bulan, "jelas Dr Bruce Hirsch, menghadiri doktor dalam penyakit berjangkit di Hospital North Shore University di Manhasset, NY." Vaksin seperti ini dapat membantu merapatkan jurang itu. "
Walaupun mencatat bahawa hasilnya" memuaskan, "Hirsch juga memperingatkan bahawa" kadar keberhasilan tidak 100 peratus dan … ini adalah hasil awal. "
Kesan sampingan adalah hampir sama dalam kedua-dua kumpulan dan "adalah apa yang biasanya anda lihat dengan vaksin kanak-kanak lain - demam rendah dan beberapa bengkak pada titik suntikan," kata Agbenyega.
Kejang pada peserta adalah disebabkan oleh malaria.
Data pada kumpulan umur 6- hingga 12 minggu perlu disediakan pada akhir tahun 2012, kata Agbenyega. Para penulis juga menunggu data keselamatan dan keberkesanan susulan selama 30 bulan pada akhir tahun 2014.
Memanggil keputusan percubaan sebagai "pendahuluan yang menjanjikan," Pusat Kawalan dan Pencegahan Penyakit Amerika mengatakan vaksin terbentuk pada usaha yang sudah berhasil
"Vaksin ini memberikan perlindungan ini dalam keadaan di mana terdapat penggunaan campur tangan dan pencegahan malaria yang berkesan yang berkesan: jaring tidur, ubat antimalarial, penyemburan racun serangga dalaman untuk menghalang penularan yang membawa nyamuk, dan ubat-ubatan untuk melindungi wanita hamil dan fetus mereka daripada kesan buruk malaria, "kata CDC dalam satu kenyataan.
Upaya untuk membantu mencegah malaria dengan cara ini bekerja, kata agensi itu, dan" banyak negara telah mengalami penurunan kepada 50 peratus kematian kanak-kanak yang berusia di bawah 5 tahun. "
Keputusan akhir percubaan vaksin akhirnya akan dikemukakan kepada pengawal kesihatan di Eropah dan di tempat lain untuk kelulusan. Tidak ada rancangan untuk memfailkan kelulusan dari Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan AS pada ketika ini.
Menurut Witty, GSK merancang untuk membuat vaksin tersedia "dengan harga terendah," dengan margin keuntungan 5% akan dilaburkan semula ke dalam penyelidikan ke malaria dan "penyakit tropika yang lain yang tidak diabaikan."
