Ubat intravena telah diluluskan pada tahun 2001 untuk membantu pesakit kegagalan jantung bernafas dengan lebih mudah apabila mereka bergelut dengan sesak nafas yang teruk. Tetapi ubat tidak memberi kesan yang signifikan ke atas kesukaran bernafas atau masalah lain yang berkaitan dengan penyakit dan mungkin juga menyebabkan tekanan darah rendah, menurut para penyelidik. Laporan itu diterbitkan dalam edisi 7 Julai
New England Journal Perubatan
. Kajian "tidak menunjukkan apa-apa kegunaan untuk nesiritide, itu pasti," kata Dr. Eric J. Topol, profesor genomik translasi di Institut Penyelidikan Scripps di La Jolla, Calif., dan pengarang editorial jurnal yang disertakan. Topol berkata nesiritide tidak digunakan banyak, kerana ia dianggap tidak lebih baik daripada beberapa ubat lain yang kurang mahal. Menurut Topol, yang tidak terlibat dalam kajian itu, nesiritide dapat menelan biaya $ 500 hingga $ 700 setiap infusi. Ubat-ubat lain seperti Lasix (furosemide), dan nitrogliserin yang diberi kos intravena secara substansial kurang dan telah membuktikan keberkesanannya, katanya.
Walau bagaimanapun, kebimbangan sebenar Topol adalah lebih luas. "Ia tidak sepatutnya mengambil masa yang panjang untuk mengetahui kebenaran mengenai ubat," katanya. "Harus ada usaha untuk mendapatkan seberapa banyak maklumat mengenai ubat seawal mungkin dan tidak mempunyai dekad yang hilang, seperti yang kita lihat di sini."
Salah satu daripada penulis kajian menyatakan bahawa penyelidikan itu mendokumenkan potensi risiko dan manfaat dadah pada orang yang mengalami kegagalan jantung yang mengalami masalah pernafasan yang teruk - keadaan yang dipanggil dyspnea - kerana penyakitnya semakin buruk.
"Perbicaraan ini menunjukkan bahawa nesiritide tidak menyebabkan peningkatan kadar kematian atau memburuknya fungsi buah pinggang dan Kebimbangan sebelum ini mengenai keselamatan nesiritide tidak berasas, "kata penulis bersama Dr. Gregg C. Fonarow, seorang profesor kardiologi di University of California, Los Angeles.
" Namun, terdapat hanya kecil yang tidak signifikan kesan mengurangkan kematian, rehospitalisasi dan meningkatkan disfungsi dengan kegunaan nesiritide untuk kegagalan jantung [merosot] yang teruk akibat akut dalam kajian ini, "katanya. "Keputusan ini lebih baik memaklumkan kepada doktor tentang potensi risiko dan manfaat nesiritide dalam merawat pesakit."
Setelah diluluskan oleh Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan AS pada tahun 2001, kebimbangan telah menimbulkan bahawa nesiritide dapat meningkatkan risiko memburuk fungsi buah pinggang dan kematian, Fonarow menyatakan.
Untuk kajian ini, Fonarow dan rakan-rakan secara rawak menugaskan 7,141 pesakit kegagalan jantung dimasukkan ke nesiritide atau plasebo bersama dengan penjagaan standard. Narkoba atau plasebo diberikan dari 24 hingga 168 jam.
Para penyelidik mencari perubahan dalam kesukaran bernafas pada enam dan pada 24 jam selepas rawatan bermula.
Para penyelidik mendapati 44.5 peratus daripada pesakit yang menerima nesiritide berkata pernafasan mereka bertambah baik selepas enam jam, dan 42.1 peratus daripada mereka yang menerima plasebo. Selepas sehari, 68.2 peratus daripada mereka yang menerima nesiritide melaporkan pernafasan bertambah baik, sama seperti 66.1 peratus daripada mereka yang mengalami plasebo.
Walau bagaimanapun, perbezaan ini tidak signifikan, kata penyelidik.
Selain itu, tetapi juga tidak signifikan - 9.4 peratus bagi mereka yang telah menerima nesiritide dan 10.1 peratus bagi mereka yang menerima plasebo.
Tidak ada perbezaan yang signifikan dalam bilangan kematian atau penurunan fungsi buah pinggang di kalangan pesakit dalam mana-mana kumpulan, penyelidik mendapati
Kegagalan jantung yang merosot dan menyebabkan kesukaran menghidap kesukaran bernafas "adalah punca utama kemasukan ke hospital di seluruh dunia dan menyebabkan morbiditi, kematian dan perbelanjaan penjagaan kesihatan yang besar," kata Fonarow.
"Sindrom klinikal [jenis ini] kegagalan dicirikan oleh perkembangan sesak nafas yang dikaitkan dengan peningkatan tekanan pengisian ventrikel dan pengumpulan cecair di dalam paru-paru, "jelas Fonarow.
Nesiritide sebelum ini telah ditunjukkan untuk mengurangkan tekanan pengisian paru-paru dan mengurangkan disfungsi pada pesakit yang mengalami decompensated akut Tetapi, "nesiritide tidak dikaitkan dengan kenaikan atau penurunan dalam kadar kematian dan pembesaran hospital dan mempunyai kesan yang kecil dan tidak signifikan terhadap dyspnea apabila digunakan bersama dengan terapi lain," katanya. Penulis kajian menulis
"[Nesiritide] tidak dikaitkan dengan memburuknya fungsi buah pinggang, tetapi ia dikaitkan dengan peningkatan kadar hipotensi (darah rendah tekanan). Berdasarkan keputusan ini, nesiritide tidak boleh disyorkan untuk kegunaan rutin dalam populasi pesakit yang menderita kegagalan jantung akut, "mereka menyimpulkan.
Kajian ini dibiayai oleh Scios, anak syarikat Johnson & Johnson yang membuat nesiritid.
Bagi pihaknya, Topol bimbang bahawa terdapat data yang tidak mencukupi tentang keberkesanan ubat-ubatan di pasaran, seperti Zetia ubat kardiovaskular (ezetimibe). "Lebih 10 tahun sebelum kita mempelajari kebenaran tentang Zetia, "Dia meramalkan.
Sejak tahun 2008, FDA telah menyiasat dakwaan bahawa Zetia meningkatkan risiko kanser dan pembentukan plak di arteri karotid, dan apabila digabungkan dengan ubat penurun kolesterol dan dijual sebagai Vytorin, ia tidak Mengurangkan risiko kejadian kardiovaskular pada orang yang mengalami arteri karotid yang sempit.
"Untuk ubat-ubatan baru, kami tidak mempunyai rancangan mencukupi untuk mendapatkan data yang mencukupi," kata Topol. pesakit boleh merasa selesa, "katanya n contoh sisa yang mendalam. Berbilion dolar telah dibelanjakan untuk nesiritide apabila kita boleh menggunakan Laxis atau nitroglycerin intravena, yang menelan belanja wang. "
Topol tidak fikir nesiritide akan diambil dari pasaran, kerana ia" tidak menyakitkan sesiapa pun. Tetapi hanya kerana ia tidak merosakkan orang tidak bermakna ia harus berada di pasaran, "katanya.
