TUESDAY, 13 Mac 2012 (HealthDay News) - Terdapat "bukti jelas" yang berpunca dari penggantian pinggul logam pada logam gagal pada kadar yang lebih tinggi daripada lain-lain jenis implan pinggul dan oleh itu harus diharamkan, para penyelidik mengatakan.
Kadar kegagalan adalah sangat tinggi untuk implan pinggul logam-on-logam (MOM) yang berpunca dengan saiz kepala yang lebih besar dan yang ditanamkan pada wanita. Dalam kes-kes ini, kadar kegagalan adalah sehingga empat kali lebih tinggi daripada jenis implan pinggul lain, menurut kajian di The Lancet .
U.K. penyelidik menganalisis data mengenai lebih daripada 400,000 penggantian pinggul (termasuk lebih daripada 31,000 implan MOM) yang dilakukan antara tahun 2003 dan 2011. Pesakit di Pejabat Gabungan Nasional England dan Wales diikuti selama tujuh tahun selepas pembedahan.
Implan MOM Stemmed kadar kegagalan lima tahun sebanyak 6.2 peratus, yang jauh lebih tinggi daripada implan yang diperbuat daripada seramik dan polythene. Kegagalan berkaitan dengan saiz kepala. <1/2>
Pada wanita, kadar kegagalan untuk implant MOM berpunca
"Kata-kata yang berpunca pada metal-on-metal memberikan implan hidup miskin berbanding dengan pilihan lain dan tidak boleh ditanamkan," kata profesor Ashley Blom, dari University of Bristol dalam United Kingdom, dan rakan sekerja. "Semua pesakit dengan galas ini perlu dipantau dengan berhati-hati, terutamanya wanita muda yang ditanam dengan kepala diameter besar."
Penerbitan kajian ini datang 10 hari selepas Agensi Penguatkuasaan produk Perubatan dan Penjagaan Kesihatan di United Kingdom mengumumkan bahawa pesakit dengan penggantian pinggul MOM yang berpunca memerlukan pemeriksaan tahunan.
Penggunaan implan pinggul MOM berpunca telah merosot di United Kingdom, tetapi mereka masih digunakan secara meluas di Amerika Syarikat, menguasai 35 peratus penggantian pinggul pada tahun 2009. Kepala implan MOM yang berpunca besar menjadi popular kerana dipercayai bahawa mereka mengurangkan risiko kehelan dan sangat tahan pakai.
Keadaan yang melibatkan implan pinggul MOM berpunca menonjolkan keperluan untuk penilaian yang berhati-hati tentang keselamatan dan keberkesanan peralatan perubatan sebelum mereka diluluskan oleh Pengawal selia AS, Dr. Art Sedrakyan, dari Kolej Perubatan Weill Cornell University Cornell di New York City, mengatakan dalam editorial yang menyertainya.
"The Institut Kesihatan Nasional [A.S.] berminat dengan penemuan baru dan, sehingga baru-baru ini, tidak dalam infrastruktur untuk keselamatan dan keberkesanan perbandingan, "tulis Sedrakyan. "Terdapat juga tekanan besar dari Kongres untuk tidak menghalang inovasi dan menjalankan kajian yang lebih pantas … [Amalan ini] gagal mengakui bahawa hanya sebuah pendaftaran besar nasional atau bahkan di seluruh dunia boleh menangani keperluan apabila lebih daripada 10,000 produk berada di pasaran untuk Tujuan yang sama. "
Sedrakyan menyeru para pembuat dasar untuk memerlukan ujian implan jangka panjang, kerana beberapa kerusakan produk dapat bertahun-tahun berkembang.
" Dalam hal ASR dan implan logam pada logam, mengambil masa 45 tahun sebelum bukti telah terkumpul dan dilaporkan, "katanya. "Kami ditinggalkan dengan lebih dari 500,000 pesakit dengan prostesis logam pada logam di Amerika Syarikat dan lebih dari 40,000 di United Kingdom yang mengalami risiko kegagalan peranti, yang tidak dapat dielakkan akan mengakibatkan beban pembedahan operasi lebih lanjut juga sebagai perbelanjaan berbilion ringgit kepada pembayar cukai. "
Sistem Hip ASR telah dipanggil pada bulan Ogos 2010, menurut laman web pengilang, DePuy Orthopedics.
