Isi kandungan:
April 11, 2018
Bagi jutaan rakyat Amerika yang mempunyai psoriasis plak, jenis psoriasis yang paling biasa, rawatan baru
Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) telah meluluskan ubat Ilumya (tildrakizumab-asmn) untuk rawatan orang dewasa dengan psoriasis plak yang sederhana dan parah yang merupakan calon untuk terapi sistemik atau phototherapy.
Ilumya adalah ubat biologi yang diberikan pada dos 100 miligram dengan suntikan subkutaneus setiap 12 minggu, selepas selesai dos awal pada minggu 0 dan 4.
Dua Ujian Berjaya
Kelulusan FDA berikut berjaya menamatkan dua fasa 3 percubaan, melibatkan lebih daripada 1,800 orang di Amerika Syarikat, Kanada, Australia, Jepun, Eropah, dan Israel. Hasilnya, yang diterbitkan pada bulan Julai 2017 dalam jurnal The Lancet , mengukur peningkatan gejala berdasarkan faktor-faktor seperti kemerahan, ketebalan, luas permukaan, dan keparahan plak.
"Tildrakizumab-asmn adalah ubat baru yang menambah senjata kami dalam senarai ubat yang semakin meningkat yang diluluskan untuk merawat psoriasis plak, "kata Ross Radusky, MD, seorang pakar dermatologi di SoHo Skin and Laser Dermatology di New York City. "Landskap merawat psoriasis telah berubah secara dramatik dalam tempoh 10 tahun yang lalu."
Rawatan Lebih Ditargetkan
Menurut Dr Radusky, pengertian ubat psoriasis telah berkembang lebih tepat dan canggih, dan juga mempunyai rawatan terkini.
"Sebelum ini, kami bercakap tentang psoriasis dalam istilah yang sangat umum dan luas. Rawatan kami mencerminkan ini: Mereka mematikan luas sistem imun kita, "kata Radusky. "Tildrakizumab adalah ubat yang termasuk dalam kategori biologik: protein kejuruteraan genetik dan bahan kimia yang direka untuk sifar dalam aspek khusus lekukan peradangan."
Ilumya Versus Tremfya
Ilumya, yang berasal dari Sun Pharmaceutical Industries, akan melanda pasaran AS hampir setahun selepas Tremfya (guselkumab). Tremfya juga suntikan, tetapi ia diberikan setiap 8 minggu daripada 12, dan ia boleh disuntik di rumah oleh pesakit selepas suntikan pertama.
"Dalam ujian klinikal, guselkumab melakukan pekerjaan yang lebih baik pada pelepasan penyakit berbanding plasebo daripada tildrakizumab jika dibandingkan dengan plasebo," kata Radusky. "Adalah penting untuk mengenal pasti bahawa tidak ada kajian langsung kepada kepala, dan oleh itu, perbandingan langsung tidak dapat dibuat."
"Pesakit yang kurang dikawal pada rawatan topikal, lisan, suntikan, atau fototerapi mungkin ingin mempertimbangkan tildrakizumab untuk pengurusan psoriasis plak yang sederhana dan parah, "kata Radusky.
Beliau menyarankan agar ia juga sesuai untuk orang yang diuruskan di kelas ubat biologi yang mensasarkan bahagian yang berbeza dari proses keradangan. Sebagai contoh, orang yang tidak bertindak balas kepada Taltz (iIxekizumab), ubat yang menghalang penerima reseptor sitokin IL-17A, mungkin ingin bertanya kepada pakar dermatologi mereka jika sasaran dadah yang berlainan sesuai untuk mereka.
