Apa yang terapi hormon bio-identik? Adakah alternatif "semulajadi" dan selamat untuk terapi penggantian hormon standard untuk gejala menopaus - atau apakah rawatan menopaus yang berpotensi berisiko?
Kepentingan dalam terapi hormon bio-identik mula beroperasi pada tahun 2002 apabila kajian besar menyebut Wanita Inisiatif Kesihatan (WHI) dihentikan setelah penyelidik mendapati peningkatan risiko kanser payudara, serangan jantung, strok, dan masalah lain dalam wanita selepas menopause yang mengambil terapi penggantian hormon.
Hormon yang digunakan dalam percubaan itu adalah kombinasi yang diluluskan oleh FDA estrogen bukan progesteron dan progesteron.
Tidak seperti terapi hormon konvensional yang menggunakan hormon sintetik atau hormon yang berasaskan haiwan yang sedikit berbeza dari hormon wanita sendiri, hormon bio-identik adalah biokimia seperti yang dilakukan oleh ovari semasa tahun-tahun pembiakan wanita, menjelaskan Charla Blacker, MD, seorang endokrinologi reproduktif di Henry Ford Hospital di Detroit.
"Tiga hormon utama yang dibuat oleh ovari adalah estradiol, progesteron, dan testosteron," kata Dr Black. "Ada yang boleh disertakan seperti DHEA atau pregnenolone; Walau bagaimanapun, kebanyakan doktor tidak memasukkannya sebagai sebahagian daripada campuran untuk menggantikan hormon pembiakan wanita. "
Dalam kategori hormon bio-identik, terdapat dua jenis: persiapan yang dibuat dan diedarkan oleh syarikat-syarikat farmaseutikal utama dan mereka yang dibentuk di farmasi pengkompaunan. Kedua-dua jenis ini boleh dicipta dalam beberapa bentuk, termasuk pil, krim, patch, dan gel serta cincin vagina.
Kontroversi Lebih Terapi Hormon Bio-Identik
Walaupun bahan-bahan individu yang mungkin digunakan oleh pengkompaunan farmasi adalah yang diluluskan oleh Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan AS (FDA), produk siap sebenarnya tidak. Farmaseutikal preskripsi (seperti persediaan hormon konvensional) adalah dikawal oleh FDA dan dijamin menjadi kekuatan yang sama setiap kali; Sementara itu, hormon-hormon bio penggabungan versi farmasi boleh mengandungi dos yang sedikit berbeza dari batch hingga batch.
Hormon bio-identik terkumpul kadang-kadang disebut sebagai "semua semula jadi" dan lebih selamat daripada terapi penggantian hormon standard. Sesetengah selebriti terkenal bersumpah dengan mereka, mengatakan mereka berasa lebih muda dekad. Tetapi menurut Kongres Ahli Pakar Obstetrik dan Pakar Sakit AS (ACOG), tidak ada ujian klinikal jangka panjang yang telah mengkaji keselamatan dan keberkesanannya. ACOG percaya bahawa gabungan hormon bio-identik perlu dipertimbangkan untuk membawa risiko yang sama seperti ubat yang diluluskan oleh FDA, seperti yang ditemui dalam kajian WHI, dan mungkin lebih.
Robert S. Wool, MD, ob-gyn di Hospital Noble, Pusat Perubatan Mercy, dan Pusat Perubatan Baystate dan dalam praktik swasta di Westfield dan Springfield, Mass., mempunyai kebimbangan juga. "Pada pendapat saya yang jujur, saya percaya hormon yang sama-sama dengan bio (dipenuhi dengan farmasi yang merangkumi) adalah satu bentuk pemasaran," katanya. "Mereka adalah hormon yang sama, estrogen dan progesteron, tetapi adalah 'custom made' bagi setiap pesakit yang meminta mereka."
FDA Mengambil Terapi Bio-Identical Hormone
FDA menjadikan perkara berikut mengenai gabungan bio-identik Terapi hormon:
- Oleh kerana hormon bio-identik yang diperbuat tidak diluluskan oleh FDA, kerajaan persekutuan tidak meletakkannya melalui penilaian keselamatan yang ketat. Walaupun syarikat dadah dikehendaki memasukkan amaran keselamatan pada label ubat dan melaporkan kesan sampingan, pengkompaunan farmasi tidak perlu dilakukan sama ada.
- Kaedah persediaan boleh berbeza dari satu ahli farmasi kepada yang lain dan dari satu farmasi ke yang lain, jadi wanita mungkin tidak dapatkan hormon yang konsisten. (Walau bagaimanapun, Akademi Farmaseutikal Antarabangsa mengatakan bahawa farmasi pengkompaunan dikawal di peringkat negeri dan terdapat piawaian dan garis panduan kebangsaan bagi ubat-ubatan yang dikompaun.)
- Sesetengah persediaan hormon yang dikompaun mengandungi estriol, estrogen yang sangat lemah yang tidak diluluskan oleh FDA untuk digunakan dalam sebarang ubat.
- Resipi wanita kadang-kadang berdasarkan kepada keputusan ujian hormon saliva yang dilakukan di farmasi pengkompaunan. FDA dan kumpulan lain mengatakan ujian tidak boleh digunakan untuk menyesuaikan dosis hormon kerana tahap hormon tidak dapat diprediksi dan boleh berubah-ubah, walaupun dalam satu hari.
- Walaupun beberapa tuntutan pemasar, hormon bio-identik tidak dapat menyembuhkan penyakit Alzheimer, jantung
- Persatuan Menopaus Amerika Utara (NAMS) mengatakan bahawa walaupun hormon-hormon yang dikomposkan secara umum boleh melegakan simptom menopaus, mereka hanya perlu digunakan oleh wanita yang tidak boleh bertahan dengan ubat-ubatan yang diluluskan oleh FDA.
HRT
Lebih banyak penyelidikan perlu dilakukan terhadap manfaat dan risiko hormon bio-identik berbanding dengan terapi hormon tradisional. Tetapi, inilah yang diketahui pada masa ini.
"Peningkatan bilangan kajian menunjukkan bahawa estrogen itu sendiri tidak nampaknya meningkatkan kadar kanser payudara sama ada diberikan sebagai estradiol, Premarin, atau bentuk lain estrogen," kata Dr. Blacker. "Namun, penambahan progestin sintetik, seperti medroxyprogesterone acetate, norethindrone acetate, dan lain-lain, dikaitkan dengan kadar kanser payudara yang lebih tinggi pada wanita menggunakan terapi hormon gabungan. Ada beberapa data yang [menyarankan] progesteron - hormon semulajadi - tidak meningkatkan kadar kanser payudara, namun. "
Kelebihan lain termasuk wanita mungkin mengalami pendarahan yang kurang dan kurang bengkak ketika progesteron alami bukannya progestin sintetik. Ia juga mudah untuk mengukur tahap serum darah pada wanita yang tidak bertindak balas terhadap hormon itu dengan cara yang mereka harus.
Sebaliknya, seperti terapi hormon konvensional, hormon yang sama-sama mempunyai risiko dan tidak benar untuk semua orang. Wanita yang mempunyai kanser payudara atau kanser endometrium, pukulan, atau pembekuan darah tidak akan mahu mengambil hormon bio-identik.
Hormon bio-identik terkumpul sering tidak dilindungi oleh insurans, nota Blacker, walaupun itu mungkin berubah. Syarikat-syarikat insurans akan biasanya meliputi estradiol dalam bentuk lisan atau tampalan dan beberapa gel dan losyen, manakala progesteron biasanya dilindungi tetapi sering dengan membayar gaji yang lebih tinggi. Oleh kerana semua syarikat insurans berbeza, pastikan anda menyemak liputan khusus pelan anda.
Bincanglah dengan doktor anda tentang sama ada risiko apa-apa jenis rawatan menopaus hormon melebihi manfaat untuk anda. Sekiranya anda mempunyai sejarah kanser payudara, penyakit kardiovaskular, atau keadaan serius lain, anda mungkin tidak menjadi calon yang baik. Doktor anda mungkin dapat merawat rawatan lain atau mencadangkan perubahan gaya hidup yang boleh membantu.
