Terdapat satu artikel besar dalam akhbar ini hujung minggu lalu yang mengingatkan kita bahawa WHERE anda mengambil bahagian dalam percubaan klinikal adalah penting. Ia juga mengatakan bahawa FDA tidak cukup untuk melindungi keselamatan orang dalam percubaan klinikal kerana lebih banyak percubaan kini dijalankan oleh pelbagai klinik yang lebih luas dan ada yang tidak berhati-hati, atau terutama yang bereputasi.
Babi guinea manusia membayar kurang Peraturan FDA [Bloomburg News, di Seattle Times]
Rekod penguatkuasaan FDA sendiri menggambarkan sistem peraturan yang sangat porous sehingga ia membenarkan doktor penyangak - beberapa daripadanya mempunyai kelayakan palsu - untuk terus menjalankan ujian dadah manusia untuk
Kemalangan sebenar di sini adalah bahawa kita akan membuang bayi itu keluar dengan air panas
Seperti yang anda tahu, saya telah mengambil bahagian dalam percubaan klinikal pada tahun 2000 untuk leukemia limfositik kronik saya. Ia dikendalikan oleh University of Texas M. D. Anderson Cancer Centre dan di bawah pemeriksaan tegar oleh lembaga penyelidik dan pakar perubatan di institusi itu. Biasanya, pusat perubatan universiti sangat berhati-hati mengenai siapa percubaan klinikal ditawarkan dan bagaimana mereka melakukan perbicaraan. Anda mungkin ingat bahawa ujian terapi gen dihentikan beberapa tahun yang lalu selepas kematian seorang pemuda yang sihat dalam percubaan di University of Pennsylvania. Ia menubuhkan penyelidikan klinikal di mana-mana, dan terdapat sejumlah besar akhbar buruk yang digunakan oleh orang sebagai "guinea babi."
Saya percaya dalam percubaan dan yang membuat perbezaan besar bagi saya. Pada masa kini, kebanyakan orang dengan leukemia saya mendapatkan rawatan yang saya telah lima tahun lalu dalam perbicaraan. Tetapi, seperti yang ditunjukkan oleh artikel itu, banyak percubaan kini ditawarkan, sebahagiannya, pada apa yang anda boleh panggil "kilang percubaan klinikal." Ini biasanya klinik untuk keuntungan yang hanya melakukan percubaan, tidak menawarkan rawatan perubatan lain, dan, dalam kes-kes yang paling teruk, boleh membongkarkan peraturan tentang siapa yang mereka benarkan dalam percubaan. Mereka juga tidak boleh berhati-hati sama ada seseorang berada di lebih daripada satu percubaan pada masa yang sama.
Sesetengah orang yang kurang bermakna ekonomi secara harfiah boleh menjual badan mereka untuk berjumpa doktor. Saya pasti anda telah mendengar bagaimana sesetengah orang menjual darah mereka. Ia sangat sedih dan memerlukan pengawasan kerajaan yang ketat. Ia juga memerlukan pengawasan oleh persatuan perubatan. Doktor yang menjalankan klinik yang mengambil kesempatan daripada orang-orang yang merasakan nasib mereka harus dipantau oleh rakan-rakan mereka serta pemerintah.
Apabila ada kebimbangan, seperti artikel berita yang disuarakan, tentang percobaan klinis di beberapa lokasi, sakit kita semua. Itu malang. Orang akan mengingati tajuk "guinea pig", dan ia membuat mereka teragak-agak untuk mengambil bahagian dalam percubaan di mana sahaja - dan ini melambatkan penyelidikan yang kita semua perlu meneruskan untuk membangunkan ubat esok. Ini adalah potensi sebenar percubaan klinikal yang bereputasi, peluang untuk mendapatkan "ubat esok hari ini" - walaupun dengan pemahaman penuh tentang risiko.
Apakah pandangan anda tentang menyertai percubaan klinikal? Adakah anda fikir liputan media terhadap amalan-amalan yang buruk atau tidak sah di beberapa klinik yang lebih kecil telah melakukan sesuatu yang tidak baik untuk semua ujian?
- Andrew
