ISNIN , 21 Mei 2012 (MedPage Today) - Terapi bisphosphonate nampaknya dikaitkan dengan peningkatan risiko patah tulang atipikal pada tulang paha, dan boleh didorong oleh tempoh rawatan, menurut kajian baru
Daripada 477 pesakit dimasukkan ke hospital di satu pusat, 39 mempunyai patah tulang atipikal dan 438 mempunyai patah tulang biasa. Di antara mereka yang mengalami keretakan tulang biasa, 82.1 peratus telah mengambil bifosfonat berbanding hanya 6.4 peratus daripada mereka yang mengalami patah tulang biasa, Raphael P.H. Meier, MD, dari Hospital Universiti Geneva, dan rakan sekerja melaporkan dalam talian dalam Arkib Perubatan Dalaman .
Mereka juga menyatakan bahawa kumpulan atypical-fracture mempunyai tempoh rawatan yang lebih lama pada bisphosphonates - termasuk alendronate Fosamax), risedronate (Actonel), pamidronate (Aredia), dan ibandronate (Boniva) - daripada kumpulan patah klasik, pada purata 5.1 tahun berbanding 3.3 tahun.
Namun, dibandingkan dengan 200 pesakit bebas patah kumpulan kawalan, penggunaan bisfosfonat dikaitkan dengan pengurangan 47 peratus dalam risiko patah tulang biasa, menjadikan risiko mutlak: nisbah manfaat bisphosphonates yang positif, tambahnya.
Bukti semasa penggunaan bifosfonat dan patah tulang atipikal adalah bercanggah . Meta-analisis baru-baru ini dalam ujian rawak tidak ada persatuan. Tetapi kajian berasaskan pendaftaran mencadangkan bahawa risiko patah tulang atipikal lebih dari dua kali ganda apabila bisphosphonates diambil lebih daripada 5 tahun.
Pada tahun 2010, FDA mengesahkan bahawa ubat bifosfonat untuk osteoporosis membawa risiko kecil tetapi bermakna patah femoral dan mengarahkan kemas kini ke label produk.
Untuk menambah data mengenai subjek, kumpulan Meier mengenal pasti pesakit yang dimasukkan ke pusat trauma I tahap mereka dengan patah kawasan aci femoral subtrochanterik antara tahun 1 dan 2010 dan membahagikannya kepada dua kumpulan .
Satu lengan terdiri daripada pesakit dengan patah tulang belakang, yang ditakrifkan sebagai "garis patah serong yang melintang atau pendek yang berasal dari korteks femoral sisi antara pengawal yang lebih rendah dan metafaphal distal."
Lengan lain terdiri daripada pesakit patah biasa atau klasik yang berada di lokasi yang sama dengan patah tulang belakang, tetapi dengan rupa, baji, segmen, atau penampilan yang tidak teratur kompleks.
Mereka juga menubuhkan sebuah gua kawalan
Selain patah tulang yang lebih tipikal di kalangan kumpulan yang mengambil bisphosphonate, 28.2 peratus daripada kumpulan atipikal mempunyai patah tulang kontralateral berbanding 0.9 peratus dalam kumpulan patah klasik.
Dalam kumpulan atipikal, semua patah yang lengkap dan tidak lengkap adalah pada pesakit yang mengambil bisphosphonates.
Pecah berulang juga lebih biasa dalam kumpulan atipikal-fraktur berbanding dengan kumpulan patah klasik.
Selepas penyesuaian untuk potensi faktor risiko, termasuk status vitamin D, kortikosteroid, penggunaan perencat pam proton, seks dan umur, penulis mendapati bahawa sebarang penggunaan bifosfonat dikaitkan dengan OR dari 69.1 untuk patah tulang atipikal berbanding patah klasik.
Apabila dikategorikan mengikut tempoh rawatan berbanding dengan tiada rawatan, ATAU untuk patah atipikal berbanding patah klasik adalah:
OR 35.1 untuk kurang daripada 2 tahun rawatan
- OR 46.9 selama 2 hingga 5 tahun
- OR 117.1 untuk 5 hingga 9 tahun
- atau 175.7 selama lebih dari 9 tahun
- Apabila membandingkan kumpulan atypical-fracture dengan kumpulan kawalan, penulis melaporkan bahawa rawatan bisphosphonate dikaitkan dengan OR dari 35.2.
Walaupun hasil ini, penulis menunjukkan bahawa "purata selama 12 tahun pemerhatian … kadar kejadian [untuk patah atipikal] sangat rendah; terdapat 11 kali lebih banyak patah klasik dalam tempoh yang sama, "sambil menambah bahawa terapi bisphosphonate masih keluar ke depan untuk mengurangkan patah vertebra sebanyak 70 peratus dan patah pergelangan tangan sebanyak 50 peratus
Tetapi mereka mengingatkan bahawa reka bentuk retrospektif mereka tidak membenarkan kesimpulan yang pasti mengenai kausalitas.
Tetapi kajian itu "menambah data lanjut yang menunjukkan bahawa hubungan antara penggunaan bisphosphonate dan patah tulang atipikal adalah kausal," kata Douglas Bauer, MD, dari University of
"Kajian-kajian berkualiti tinggi ini dan lain-lain membawa kepada kesimpulan berikut: terapi bisphosphonate dapat mencegah patah tulang belakang dan nonspine di kalangan individu berisiko tinggi yang sesuai … dan patah tulang subtrochanterik dan femoral atipikal menjadi lebih kerap selepas terapi bisphosphonate tetapi jarang berlaku berbanding dengan keretakan osteoporotik yang biasa, "tulis Bauer.
Data semasa juga menarik perhatian kepada idea bahawa keberkesanan antioksidan bisfosfonat tidak boleh bertahan melebihi beberapa tahun tertentu. Bauer mencadangkan bahawa sesetengah wanita yang lebih tua boleh mempertimbangkan menghentikan terapi selepas 3 hingga 5 tahun, yang mungkin bermakna kurang patah atipikal tetapi pada kos tambahan fraktur tulang belakang.
Kumpulan Meier, yang mengakui bahawa mereka tidak mempunyai maklumat yang mencukupi mengenai faktor-faktor yang mengelirukan seperti tulang ketumpatan, penggunaan ubat-ubatan lain, indeks jisim badan, sejarah merokok, dan sejarah latihan, meminta lebih banyak penyelidikan untuk menentukan mengapa sesetengah pesakit yang mengambil bisphosphonates mempunyai patah tulang belakang, dan mengapa patah tulang ini juga berlaku pada orang tanpa sejarah penggunaan bisphosphonate.
