Isi kandungan:
- Adcetris Mengisi Keperluan Tidak Perlu, Mengurangkan Ketoksikan Rawatan
- Kajian Menemukan Kelebihan Kelangsungan Hidup Dengan Penambahan Adcetris
- Adcetris Tidak Tanpa Kesan Sampingan
22 Mac, 2018
Makanan dan Dadah Pentadbiran minggu ini meluluskan ubat baru untuk orang dewasa yang baru didiagnosis dengan tahap 3 atau 4 limfoma Hodgkin, yang menandakan kemajuan pertama dalam merawat kanser darah dalam empat dekad.
Narkoba, Adcetris (brentuximab vedotin), diluluskan untuk digunakan bersama dengan regimen kemoterapi yang dikenali sebagai AVD. Pesakit dengan limfoma Hodgkin klasik telah dirawat secara tradisional dengan AVD ditambah ubat kemoterapi kadang-kadang yang beracun yang dikenali sebagai Blenoxane (bleomycin).
"Narkoba baru tidak selalunya kejayaan seragam, tetapi Adcetris adalah satu langkah ke hadapan," kata Joseph M. Connors , MD, penyiasat utama percubaan klinikal yang penting pada Adcetris dan profesor klinikal di University of British Columbia di Vancouver.
Adcetris Mengisi Keperluan Tidak Perlu, Mengurangkan Ketoksikan Rawatan
Lymphoma adalah kanser yang menyebar ke dalam getah bening sistem, rangkaian cecair yang dipenuhi bendalir yang merupakan sebahagian daripada sistem imun. Dua jenis utama limfoma adalah limfoma Hodgkin (atau penyakit Hodgkin) dan limfoma bukan Hodgkin. Kebanyakan orang dengan limfoma Hodgkin mempunyai apa yang dipanggil jenis "klasik", yang dicirikan oleh limfosit besar yang tidak normal (sejenis sel darah putih) di kelenjar limfa.
Lebih 8,000 orang di Amerika Syarikat didiagnosis Lymphoma Hodgkin tahun lepas, menurut Institut Kanser Kebangsaan.
Jika dirawat dengan segera, banyak pesakit limfoma Hodgkin berpengalaman dengan baik dan mengalami pengampunan jangka panjang. Walau bagaimanapun, kira-kira satu perempat daripada pesakit tidak dibantu oleh rawatan standard kemoterapi ditambah Blenoxane. Blenoxane juga boleh menyebabkan masalah paru-paru yang serius, kata Dr. Connors.
"Terdapat dua aspek kemoterapi yang tidak diingini," kata Connors. "Kadang-kadang ia tidak berfungsi. Aspek lain adalah ubat-ubatan toksik. Kami mahu membuat rawatan lebih berkesan dan kurang toksik. Dengan Adcetris, kami mencapai kedua-dua tujuan tersebut. Lebih banyak pesakit mempunyai penyakit ini dan mungkin akan sembuh. Dan dengan mengambil bleomycin daripada rawatan, kita dapat mengelakkan ketoksikan paru-paru yang parah. "
Adcetris, yang pertama kali diluluskan untuk pesakit limfoma Hodgkin klasik yang telah pulih, adalah terapi yang dipanggil yang dipanggil, menggabungkan antibodi dan ubat . Antibodi mengarahkan ubat itu ke tempat tertentu pada sel limfoma yang dipanggil CD30.
Rejimen kemoterapi tradisional, "mempunyai kesan ke atas sel-sel kanser tetapi juga mempunyai kesan luas ke sel-sel normal," kata Connors. "Adcetris adalah khusus untuk sel-sel yang tidak normal."
Kajian Menemukan Kelebihan Kelangsungan Hidup Dengan Penambahan Adcetris
Kelulusan ubat sebagai terapi lini pertama adalah berdasarkan percubaan klinikal rawak sebanyak 1,334 pesakit yang membandingkan Adcetris dan kemoterapi ( Adriamycin, vinblastine, dan dacarbazine - yang juga dikenali sebagai AVD) untuk kemoterapi sahaja (AVD plus Blenoxane). Penyelidik mengikuti pesakit untuk menilai kelangsungan hidup tanpa penyakit, yang merupakan masa yang panjang sebelum penyakit itu berlanjutan, kematian berlaku, atau keperluan timbul untuk rawatan baru kerana kegagalan untuk bertindak balas.
Mereka yang dirawat dengan Adcetris plus AVD adalah 23 peratus kurang berkemungkinan mengalami kemajuan, kematian, atau memerlukan terapi baru berbanding mereka yang menerima kemoterapi ditambah Blenoxane.
Cara lain, seperempat pesakit yang biasanya tidak bertindak balas terhadap rejimen kemoterapi standard, kira- suku daripada mereka dijangka akan bertindak balas kepada Adcetris plus AVD. Kajian itu diterbitkan secara online dalam edisi Disember 2017 dalam New England Journal of Medicine . "Kami menghilangkan kira-kira satu perempat daripada kegagalan," kata Connors.
Adcetris Tidak Tanpa Kesan Sampingan
Pesakit yang mengambil Adcetris sering mengalami kesan sampingan termasuk anemia, kerosakan saraf yang dipanggil neuropati (yang boleh menghasilkan rasa mati rasa dan kesemutan di tangan dan kaki), loya, keletihan, sembelit, cirit-birit, muntah, dan demam. Dalam percubaan klinikal, 67 peratus pesakit yang dirawat dengan Adcetris ditambah kemoterapi mempunyai neuropati, dan 91 peratus mengalami tahap rendah sel darah tertentu. Walau bagaimanapun, ahli onkologi boleh menetapkan rawatan faktor pertumbuhan, yang dikenali sebagai G-CSF, yang menggalakkan sumsum tulang untuk menghasilkan sel darah putih untuk mengelakkan kesan sampingan.
"Dengan kemoterapi ADV, kira-kira 40 peratus pesakit mempunyai neuropati. Apabila menambah Adcetris, ia meningkatkan angka kepada 60 hingga 65 peratus, "kata Connors. "Neuropati tidak selesa, tetapi ia biasanya menjadi lebih baik dari masa ke masa. Secara amnya, doktor cenderung memikirkan ketoksikan sebagai dua jenis: jenis yang boleh datang tiba-tiba dan menjadi teruk, seperti ketoksikan paru-paru dengan Blenoxane, atau jenis yang tidak diingini tetapi anda boleh melakukan sesuatu tentang atau ia hanya hilang dari masa ke masa. "
Satu lagi kesan sampingan yang berbahaya adalah risiko jangkitan dengan virus John Cunningham, virus biasa yang boleh membahayakan orang dengan sistem imun yang lemah. Dalam orang-orang ini, jangkitan itu boleh menyebabkan jangkitan otak yang jarang berlaku yang boleh mengakibatkan kematian.
Connors berkata beliau percaya bahawa ahli onkologi akan semakin memilih untuk Adcetris plus AVD, terutama bagi pesakit yang mempunyai prognosis yang buruk. Pesakit yang baru didiagnosis harus membincangkan semua pilihan rawatan mereka dengan pakar onkologi mereka, kata Connors.
"Pesakit perlu bertanya kepada doktor tentang potensi toksik yang mungkin mereka alami dengan kemoterapi. Mereka perlu bertanya sejauh mana terapi itu dijangka berfungsi, dan apakah kemungkinan limfoma itu akan kembali lagi. "
