HARI RAYA, 17 Mei , 2012 (HealthDay News) - Pentadbiran Makanan dan Dadah AS pada hari Khamis meluluskan versi generik Plavix (clopidogrel) nipis darah, menjadikan ubat yang lebih banyak digunakan untuk pesakit yang memerlukannya.
yang mesti menguruskan keadaan kesihatan kronik, mempunyai pilihan rawatan yang berkesan dan berpatutan adalah penting. Produk generik yang diluluskan hari ini akan memperluaskan pilihan untuk pesakit, "kata Keith Webber, timbalan pengarah Pejabat Sains Farmasi di FDA Pusat Penilaian dan Penyelidikan Dadah,
Pakar kardiologi memuji tindakan itu.
Kadar kepatuhan akan bertambah baik akibat daripada versi generik harga rendah, dan lebih sedikit pesakit akan mengalami kardiovaskular yang boleh dicegah Menurut Dr. Gregg Fonarow, pengarah Pusat Cardiomyopathy Ahmaton-UCLA di Los Angeles.
"Ubat ini telah membantu berjuta-juta pesakit mengelak daripada kejadian kardiovaskular yang membawa maut dan tidak berbahaya," kata Fonarow, yang juga seorang jurucakap untuk Amerika Persatuan Jantung. Tetapi kos yang tinggi itu "memberi sumbangan kepada pesakit yang tidak mengisi preskripsi awal untuk ubat dan menghentikan pemberhentian clopidogrel awal," katanya.
Pesakit yang berhenti mengambil ubat awal mungkin menghadapi akibat bencana, termasuk peristiwa kardiovaskular dan strok yang membawa maut, tambahnya. .
Penjualan Plavix, yang dibuat oleh Bristol-Myers Squibb, mendahului $ 9 bilion pada tahun 2011. Versi generik, dengan kos yang lebih rendah, dijangka memakan jualan tersebut secara dramatik. Dadah sudah dijual sebagai generik oleh Sanofi di kebanyakan Kesatuan Eropah, menurut Associated Press .
Kos Plavix hampir $ 200 sebulan, menurut laporan yang diterbitkan. Versi generik dijangka lebih murah.
Clopidogrel berfungsi dengan membantu mencegah platelet dalam darah daripada melekat bersama-sama membentuk beku. Ubat biasanya diambil bersama dengan aspirin, yang bertindak sebagai penipisan darah untuk mencegah serangan jantung dan strok.
Clopidogrel biasanya digunakan oleh pesakit dengan sakit dada yang berkaitan dengan jantung, penyakit jantung yang tidak stabil atau mereka yang mempunyai stent yang ditanamkan
Gate Pharmaceuticals, Mylan Pharmaceuticals dan Teva Pharmaceuticals memenangi kelulusan FDA Khamis untuk versi generiknya 300 milligram (mg) Plavix
Apotex Corp, Aurobindo Pharma, Laboratorium Roxane, Sun Pharma, Torrent Pharmaceuticals , Mylan dan Teva memenangi kelulusan untuk versi denyut yang lebih rendah (75 mg), tambah FDA.
"Impak yang paling penting dari ketersediaan generik adalah untuk mengurangkan kos bagi pesakit dan sistem kesihatan di mana clopidogrel sudah ditunjukkan," kata Dr. Ralph Sacco, pengerusi neurologi di University of Miami School of Medicine dan bekas presiden Persatuan Jantung Amerika.
Namun, ubat tidak berfungsi untuk semua orang.
"Ejen antiplatelet yang baru, seperti prasugrel [Effient] dan ticagrelor [ Brilinta], telah terbukti lebih berkesan daripada clopidogrel, dan bagi kebanyakan pesakit, ubat-ubatan ini mungkin menjadi pilihan yang lebih baik, walaupun kos yang lebih tinggi, "kata Sacco.
Plavix, walaupun dalam versi yang kurang mahal, Contohnya, Plavix tidak disyorkan untuk pesakit yang mempunyai denyutan jantung yang tidak teratur, yang disebut fibrilasi atrium, yang mengambil penipisan darah untuk mencegah strok. Laporan 2009 di
New England Journal of Medicine
berkata pesakit dengan fibrillation atrial yang mengambil Plavix berada pada risiko tinggi yang tidak dapat diterima pendarahan yang teruk.
