Papan iklan kumpulan dan memasukkan iklan gagal memasukkan amaran, langkah berjaga-jaga, peristiwa buruk yang mungkin, dan kontraindikasi yang berkaitan dengan band lambung Lap-Band, menurut pernyataan FDA. Juga, maklumat risiko termasuk di dalam sisipan mungkin terlalu kecil bagi pelanggan untuk membaca, kata agensi itu.
FDA menyatakan bahawa kegagalan untuk membetulkan pengiklanan dan promosi peranti boleh menyebabkan tindakan selanjutnya dari agensi, termasuk kejang produk atau monet awam
Dinamakan dalam surat amaran:
Institut Pembedahan Bakersfield
Pusat Pembedahan Beverly Hills
- Pusat Ambulatory Palmdale
- Pusat Pembedahan Lembah di West Hills
- Top Surgeons LLC di Beverly Hills
- Pusat Ambulatory Valencia
- Pembedahan Plastik & Pembuatan Rekonstruktif Cosmopolitan di Beverly Hills
- San Diego Ambulatory Center
- 1-800-GET-THIN di Pasadena
- Lap-Band satu atau lebih keadaan perubatan berkaitan obesiti, atau dengan indeks jisim badan 40 atau lebih tanpa keadaan perubatan yang berkaitan obesiti.
- Profesional penjagaan kesihatan yang menggalakkan band gastrik mesti mendidik pesakit tentang risiko yang berkaitan dengan peranti dalam iklan mereka dan promosi, kata kenyataan itu. Peranti ini tidak diluluskan untuk pesakit yang berusia lebih muda dari 18 tahun.
Beberapa pusat yang dinamakan dalam amaran kini terlibat dalam saman aksi kelas yang mendakwa bahawa doktor di klinik membongkar pelbagai pembedahan Lap-Band pada pesakit-pesakit obes yang morbidly
Allergan, yang mengeluarkan peranti ini, tidak dinamakan dalam amaran FDA.
Ketahui lebih lanjut di Healthy Daily
Pusat Kehilangan Berat
.
