Adakah pengencang PSCK9 sedia untuk kegunaan yang meluas, atau harus melancarkan agen-agen penurun kolesterol yang tinggi sehingga ditamatkan?
Penonton yang dibungkus pada sesi perbahasan di mesyuarat tahunan Persatuan Kardiologi Eropah, mendengar hujah yang dibuat oleh Eliano Navarese, MD, PhD, bahawa perencat PSCK9 diperlukan sekarang untuk pesakit yang mengalami gangguan genetik, dan mereka yang tidak dapat bertolak ansur dengan statin. Navarese adalah dengan INOVA Center for Thrombosis Research and Drug Development, INOVA Health Care di Falls Church, Va.
PCSK9 inhibitors adalah antibodi monoklonal yang menargetkan dan tidak mengaktifkan protein, proprotein convertase subtilisin kexin 9, di hati, mengurangkan jumlah kolesterol LDL yang beredar di dalam aliran darah. FDA telah meluluskan dua inhibitor PCSK9: Alirocumab (Praluent) dan evolocumab (Repatha).
Statin adalah "asas pengubahsuaian lipid," kata Navarese, tetapi pesakit yang tidak dapat mencapai matlamat kolesterol LDL yang ideal pada ejen-ejen tersebut
Penurunan lebih tinggi kolesterol LDL terikat pada hasil klinikal yang lebih baik, katanya.
"Perencat PSCK9 saat ini mengisi niche terapeutik, termasuk pesakit dengan risiko kardiovaskular yang tinggi seperti hiperkolesterolemia keluarga, penyakit aterosklerotik klinikal; pesakit statin yang tidak bertoleransi yang tidak dapat mencapai tahap kolesterol LDL yang diingini, "katanya.
BERKAITAN: Adakah Anda Mempunyai Kolesterol Tinggi? Drug Baru ini Boleh Membantu
Tetapi dengan kos ubat PSCK9, lebih banyak data tentang hasil dan kesan sampingan diperlukan, kata Terje Pedersen, MD, di University of Oslo.
Pedersen menyatakan bahawa beberapa ujian sedang dijalankan yang membandingkan Inhibitor PSCK9 kepada ubat statin penjagaan standard. Dia membentangkan data kos menunjukkan preskripsi tahun untuk atorvastatin (Lipitor) atau simvastatin (Zocor) di Norway adalah kira-kira $ 225, manakala kos untuk evolocumab (Repatha) adalah kira-kira $ 8,517 setahun, manakala kos untuk alirocumab adalah kira-kira $ 8,443 setahun.
Beliau berkata kos merawat pesakit yang diutamakan oleh Navarese akan berkisar antara $ 12 bilion hingga $ 54 bilion setahun.
Ia juga berpendapat bahawa kebanyakan pesakit yang statin yang gagal mencapai matlamat rawatan umumnya mereka yang menolak ubat atau nonadherent. Walaupun mereka mengambil statin mereka dan tidak mencapai matlamat tertentu, mereka lebih dekat sehingga pesakit PSCK9 yang kuat akan sama dengan rawatan yang berlebihan, katanya. "
" Pesakit yang harus dipertimbangkan untuk perencat PSCK9 adalah pesakit dengan hiperkolesterolemia keluarga dengan penerima reseptor LDL secara utuh pada plasmapheresis, atau pesakit dengan hiperkolesterolemia [familial] dengan LDL-kolesterol jauh melebihi had garis panduan semasa, walaupun rawatan yang optimum dengan statin dan ezetimibe [Zetia], "kata Pedersen.
Selepas ujian jangka panjang dan analisa keberkesanan kos dilakukan, pertimbangan semula bagi mereka yang patut diobati akan dijamin, dia mengakui.
Penyeleras perbahasan Heinz Drexel, MD, dari Pusat Pengajaran Akademik di Feldkirch, Austria, menyatakan bahwa penghambat PSCK9 "menjanjikan , tetapi tidak terbukti. "
