Vaksin yang digunakan di Amerika Syarikat terhadap selesema H1N1 pandemik dikaitkan dengan peningkatan risiko sindrom Guillain-Barré, Meta-analisis data dari enam sistem pengawasan keselamatan vaksin menunjukkan bahawa kejadian Guillain-Barré di kalangan orang yang divaksin lebih daripada dua kali ganda dalam beberapa minggu selepas pukulan, berbanding dengan tempoh masa yang lebih lama selepas pukulan, menurut
Tetapi nisbah kadar kejadian (IRR) yang diterjemahkan kepada kurang daripada dua kes lebihan per juta orang yang divaksin, Salmon dan rekannya dilaporkan dalam talian di The Lancet.
Guillai N-Barré, serangan autoimun jarang pada sel-sel saraf, menyebabkan kelemahan otot, kadangkala lumpuh, dan kadang-kadang kematian, para penyelidik menyatakan.
Ia telah dikaitkan dengan vaksin sebelumnya, terutamanya dalam wabak selesema babi 1976, Salmon dan rekan menulis Tetapi bukti yang menghubungkan vaksin bermusim dengan sindrom adalah lemah.
Pandemik 2009-2010 membawa kepada inisiatif vaksinasi besar terbesar dalam sejarah Amerika Syarikat baru-baru ini dan disertai dengan sistem pengawasan keselamatan yang meningkat, yang pada awalnya mengesan isyarat Untuk mengesahkan atau membantah isyarat itu, penulis menganalisis peristiwa-peristiwa buruk yang dilaporkan kepada enam sistem pengawasan, termasuk dua program jangkitan yang muncul dan rangkaian pemantauan keselamatan imunisasi selepas pelesenan - yang dibangunkan secara khusus untuk vaksin pandemik.
Dan empat program yang sedia ada telah diperluaskan - program keselamatan yang selamat dari kerajaan AS, serta pangkalan data yang dikendalikan oleh Medicare, Jabatan
Semua mengatakan, enam sistem itu melaporkan 77 kes Guillain-Barré dalam kira-kira 23 juta orang yang menerima vaksin tidak aktif monovalent influenza A (H1N1) 2009, kata para penulis.
Untuk menganalisis persatuan yang mungkin, para penyelidik melihat sama ada kes-kes dilaporkan dalam tempoh 42 hari dari vaksinasi atau semasa tempoh 42 hari bermula 50 hari selepas pukulan.
Hari-hari 43 hingga 49 digunakan sebagai masa pembersihan
Jika tidak ada persatuan, Salmon dan rakan sekerja berpendapat, tidak ada perbezaan dalam kejadian di antara tempoh pendedahan yang disebut dan masa perbandingan masa lalu. , 54 kes yang berlaku dalam tempoh pendedahan dan 23 berlaku dalam tempoh perbandingan 50 hingga 91 hari selepas vaksinasi, mereka melaporkan.
Nombor tersebut menghasilkan IRR sebanyak 2.35 yang signifikan (P = 0.0003). Dengan mengandaikan kadar latar belakang Guillain-Barré kira-kira satu kes bagi setiap 100,000 orang tahun, nisbah IRR ini diterjemahkan kepada kira-kira 1.6 kes sindrom yang melebihi satu juta orang yang divaksin, kata penyelidik.
Terdapat terlalu sedikit kes untuk menyiasat persatuan dengan vaksin atau perbezaan yang diselaraskan oleh pengilang vaksin, mereka mencatat.
Salmon dan rakan sekerja mengingatkan bahawa penemuan dapat dipengaruhi oleh beberapa batasan. Contohnya, jika doktor mencari penjagaan sindrom ini selepas suntikan, ia boleh menyebabkan kecenderungan diagnosis.
Penemuan mungkin juga dikelirukan oleh faktor lain, seperti musim dan jangkitan saluran pernafasan atas, kata mereka. Selain itu, kadar akan dipandang rendah jika vaksin menimbulkan bentuk yang tidak biasa Guillain-Barré.
Pemantauan keselamatan tidak mengenal pasti apa-apa kejadian buruk lain yang berkaitan dengan vaksin, para penyelidik menyatakan, sambil menambah bahawa vaksin "ditawarkan
Doktor dan pesakit, mereka membuat kesimpulan, "harus yakin bahawa manfaat vaksin yang tidak aktif dalam monovalen influenza A 2009 (H1N1) 2009 lebih banyak mengatasi risiko."
Sumber: Pandemic Flu Vax Berkaitan dengan Guillain-Barre
