Ocrevus Selepas Satu Tahun di Pasaran: Apa yang Kita Tahu Sekarang? |

Ia masih awal untuk ubat Ocrevus, tetapi setakat ini kedua-dua prescriber dan pengguna tetap berharap.

Apabila FDA meluluskan ubat Ocrevus (ocrelizumab) pada bulan Mac 2017 , ia adalah berita besar dalam pelbagai sklerosis (MS) dunia. Terdapat kira-kira 15 ubat-ubatan lain yang dikenali sebagai rawatan pengubahsuaian penyakit atau DMTs - untuk MS, tetapi mereka hanya merawat bentuk MS yang paling biasa, yang disebut relapsing-remitting multiple sclerosis (RRMS).

Ocrevus adalah groundbreaking kerana, sementara ia sangat berkesan untuk RRMS, ia juga merupakan ubat pertama yang diluluskan untuk merawat sklerosis berbilang progresif utama (PPMS), satu bentuk penyakit yang kurang biasa.

Menurut Persatuan Pelbagai Sclerosis Kebangsaan, 85 peratus orang dengan MS mempunyai RRMS, sementara 10 hingga 15 peratus didiagnosis dengan PPMS.

Sebelum Ocrevus, terdapat sedikit doktor yang boleh lakukan untuk pesakit mereka dengan PPMS selain menyediakan ubat-ubatan dan terapi lain untuk merawat gejala. Tidak ada yang melambatkan perkembangan penyakit itu sendiri.

"Kami telah menunggu, sebagai doktor yang ghairah tentang pesakit kami, untuk kejayaan dan kelulusan FDA dalam produk seperti Ocrevus akan datang," kata Aaron Boster, MD, sistem perubatan ketua dan pengarah neuroimunologi pusat MS di Neuroscience OhioHealth di Columbus. "Ini mengubah medan bermain dan sangat menarik."

RELATED: 10 Fakta Penting Mengenai MS-Primary Utama

Bagaimana PPMS Berbeza Daripada RRMS?

MS adalah penyakit autoimun di mana Sistem imun menyerang sarung myelin yang melindungi serat saraf di otak, saraf tunjang, dan saraf optik. Serat saraf sendiri juga boleh rosak atau musnah. Ini seterusnya melambatkan atau mengganggu penghantaran impuls saraf dari otak, menyebabkan gejala-gejala termasuk keletihan, kesemutan dan kebas, kelemahan, masalah penglihatan, dan kesukaran berjalan.

Dalam kambuh-remit multiple sclerosis, jenis yang paling biasa, Gejala-gejala cenderung menyedut secara berkala, diikuti oleh pemulihan lengkap atau separa.

Mereka yang mengalami penyakit PPMS mengalami gejala-gejala yang semakin memburuk dengan sedikit atau tiada tempoh pemulihan. Kerosakan saraf secara amnya lebih tertumpu pada saraf tunjang daripada di otak dan boleh menyebabkan kecacatan yang lebih ketara daripada RRMS.

BERKAITAN: Apabila MS Menyerang Cord tulang belakang

Bagaimana Kerja Ocrevus

Kerana PPMS melibatkan kurang aktiviti keradangan dan pemusnahan lebih banyak secara beransur-ansur dan kehilangan serat saraf, DMT yang tersedia tidak berkesan untuk memperlahankan kerosakan saraf yang berlaku di PPMS. Selama bertahun-tahun, penyelidik percaya hanya sel T - komponen tindak balas imun - terlibat dalam proses penyakit MS; Oleh itu, banyak ubat-ubatan yang terdapat pada sel T sasaran.

Penyelidikan ke Ocrevus mendedahkan bahawa MS juga melibatkan sel B, satu lagi faktor tindak balas imun. Ocrevus mensasarkan dan memusnahkan sejenis sel B yang dipanggil sel CD-positif CD20.

Hasil daripada ujian klinikal pada Ocrevus sangat mengesankan dalam menunjukkan keberkesanannya untuk kedua-dua bentuk penyakit.

Ujian terhadap orang dengan RRMS, yang dikenali sebagai OPERA I dan II, telah membuat Ocrevus rawatan pertama untuk bentuk penyakit ini. Ocrevus menunjukkan keberkesanan yang lebih tinggi jika dibandingkan dengan dos tinggi Rebif (interferon beta-1a) dan mengurangkan kadar kambuh tahunan sebanyak 46 dan 47 peratus dalam tempoh dua tahun. Lebih dari 12 dan 24 minggu, perkembangan kecacatan dikurangkan sebanyak 43 peratus dan 37 peratus untuk kedua-dua tempoh masa dan kedua-dua kajian.

Perbicaraan ORATORIO Fasa III membandingkan Ocrevus kepada plasebo pada individu dengan PPMS. Dalam kajian ini, kemungkinan kemajuan kecacatan yang disahkan dikurangkan sebanyak 24 peratus untuk sekurang-kurangnya 12 minggu dan 25 peratus sekurang-kurangnya 24 minggu. Tambahan pula, masa yang diambil pesakit berjalan kaki 25 kaki (ujian standard untuk kemajuan) dikurangkan sebanyak 29 peratus pada 120 minggu.

RELATED: Apa Orang yang Perlu Tahu Mengenai Ocrelizumab

Kemudahan Manfaat Ocrevus

Satu lagi perkara yang membuat Ocrevus menarik ialah faktor kemudahan. DMT sedia ada dikendalikan melalui pil, suntikan, atau infusi, yang memerlukan dos harian, beberapa minggu, beberapa setiap dua minggu, dan sebulan. Ocrelizumab diberikan sebagai penyerap dua kali setahun.

"Ocrevus telah terbukti sangat mudah," kata Ellen Lathi, MD, pengarah Elliot Lewis Centre for Multiple Sclerosis di Wellesley, Massachusetts. "Kerana anda hanya memerlukan penyerapan setiap enam bulan, ia membolehkan pesakit melupakan mereka mempunyai MS selama 363 hari setahun."

Risiko dan kesan sampingan Ocrevus adalah setanding dengan DMT lain, walaupun beberapa penyelidikan telah mencadangkan Ocrevus boleh meningkatkan risiko kanser payudara. Sebagai langkah berjaga-jaga, wanita yang mengambil ubat itu dinasihatkan oleh pakar perubatan mereka untuk terus dikemaskini pada mamogram.

Pengalaman Dunia Sebenarnya Orang Mengambil Ocrevus

Menurut Genentech, yang mengeluarkan dadah, kira-kira 30,000 resep

Nikodemus menerima diagnosis MS pada tahun 2001 dan pada mulanya memilih untuk tidak mengambil apa-apa ubat untuk itu, malah memberi tumpuan kepada diet dan senamannya.

"Sehingga tahun 2008, saya tidak mempunyai banyak gejala," katanya. "Kemudian saya mengembangkan neuropati dan keletihan, jadi ahli neurologi saya meletakkan saya pada Gilenya (fingolimod), dan selepas itu, Aubagio (teriflumonide)."

Pada tahun 2013, Nicodemus melihat tanda-tanda baru, termasuk isu-isu pergerakan dengan kaki kiri dan keadaan yang dikenali sebagai "drop drop", di mana anda mempunyai masalah mengangkat bahagian depan kaki anda ketika anda berjalan. Sebagai gejala beliau berkembang, doktornya menyimpulkan bahawa dia mungkin mempunyai PPMS.

"Tidak ada rawatan untuk PPMS yang tersedia pada masa itu, jadi saya meneruskan dengan Aubagio dan hanya dihentikan pada Januari 2017," kata Nicodemus. "Dua bulan kemudian, saya memulakan Ocrevus. Belum ada perkembangan lanjut, dan gejala saya telah dikawal dengan baik. Ia mengambil sedikit masa untuk kaki saya pulih dari kaki jatuh. Bagi saya itu adalah manfaat yang besar, kerana saya bukan orang yang masih duduk. "

Trish Palmer, 34, dari Columbus, Ohio, didiagnosis dengan RRMS pada tahun 2013 dan telah menjalani tiga ubat yang berbeza tanpa banyak peningkatan. "Saya mengalami kekambuhan yang sangat penting pada tahun 2015," katanya.

Selepas enam bulan di Ocrevus, Palmer merasakan dadah itu berfungsi. "Saya mempunyai MRI yang bersih, dan saya lebih aktif dalam beberapa bulan lalu. Saya mula berasa yakin bahawa ini adalah penyelesaian jangka panjang. "

Harapan untuk Masa Depan

Tidak lama lagi untuk mengatakan bagaimana keadaan akan bermain dari masa ke masa, tetapi selepas setahun, Dr. Lathi berkata dadah telah mendapat "A-plus" daripada pesakitnya.

Dr. Boster menunjukkan bahawa doktor "tidak boleh membalikkan kerosakan yang telah dilakukan pada pesakit, tetapi kita boleh menghentikan perkembangan seterusnya. Saya biasa memberitahu pesakit saya, 'Saya boleh membuat anda semakin teruk.' Sekarang saya boleh katakan 'Let's stop it.' Itu sangat menarik. "