TUESDAY, 5 Mac 2013 (MedPage Today) - A Inhibitor protease yang disiasat pada pesakit yang dijangkiti bersama dengan virus hepatitis C (HCV) dan HIV menghasilkan kejayaan awal yang baik apabila digabungkan dengan interferon pegylated dan ribavirin, seorang penyelidik berkata di sini.
Dalam percubaan STARTVerso 4 yang disebut 80% Pesakit mempunyai HCV tidak dapat dikesan selepas 8 minggu terapi dengan faldaprevir, menurut Douglas Dieterich, MD, dari Sekolah Perubatan Gunung Sinai di New York City. Kadar ini sama dengan apa yang telah dilihat dalam kajian terdahulu di kalangan pesakit hanya HCV, Dieterich dilaporkan di sini di t dia Persidangan Retrovirus dan Jangkitan Opportunistik.
Hasilnya "sangat menggalakkan" - walaupun regimen masih termasuk interferon - kerana penyakit hati adalah penyebab utama kematian di kalangan orang HIV-positif di Amerika Syarikat, Dieterich memberitahu wartawan sebelum untuk menyampaikan data. Pengawetan HCV akan memberi kesan yang penting terhadap statistik itu, katanya.
Penjagaan standard semasa untuk HCV adalah interferon dan ribavirin, digabungkan dengan salah satu daripada dua inhibitor protease yang diluluskan yang mensasarkan virus secara khusus - telaprevir (Incivek) dan boceprevir (Victrelis
Tetapi apakah ia mempunyai peranan di masa depan masih tidak jelas
Dieterich memberitahu
MedPage Today
bahawa faldaprevir adalah "pendahuluan penting" pada telaprevir dan boceprevir: ia dosis sekali sehari, bukan dua kali; ia mempunyai profil kesan sampingan yang lebih lembut; dan kadar kejayaannya lebih baik. "Kami tidak tahu betul-betul apabila agen langsung bertindak akan berada di pasaran," katanya, tetapi "sementara itu kami masih terperangkap melihat pesakit setiap hari dan beberapa mereka benar-benar sakit dan perlu dirawat. " Memandangkan pilihan, dia berkata, dia lebih suka ubat baru berbanding salah satu daripada perencat protease yang terdahulu untuk pesakit tersebut.
Dieterich menyatakan dia juga penyiasat utama untuk yang lain inhibitor protease baru, simeprevir, yang juga diuji dengan interferon dan ribavirin dalam pesakit bersama HIV / HCV yang dijangkiti. Dadah itu dijangka diserahkan untuk kelulusan tidak lama lagi, katanya.
"Ini adalah kedua-dua sebatian yang sangat praktikal, lebih mudah dan jauh lebih unggul daripada boceprevir dan telaprevir, jadi saya fikir kita boleh menggunakannya untuk sementara waktu sehingga gabungan interferon bebas "Ia pastinya ada tingkap yang sempit di mana faldaprevir akan digunakan," kata Juergen Rockstroh, MD, dari University of Bonn, yang menyederhanakan sesi di mana Dieterich menyampaikan data .
"Bagi pesakit yang dijangkiti bersama, faldaprevir mempunyai kadar tindak balas awal yang sangat baik," katanya kepada
MedPage Today
. Jika ubat itu akan dilesenkan tidak lama lagi - mungkin pada awal 2014 - ia akan memberikan pilihan tambahan untuk pesakit yang memerlukan terapi segera.
Tetapi, Rockstroh berkata, "Saya hanya akan merawat pesakit dengannya jika mereka benar-benar memerlukannya. telah menimbulkan fibrosis yang rendah, saya masih menunggu "untuk rejimen interferon bebas. Ujian STARTVerso 4 adalah satu label terbuka fasa III, kajian menaja penaja dalam kedua-dua rawatan HCV-naif dan relapsed pesakit dengan genotip 1 hepatitis dan HIV jangkitan. Dieterich mempersembahkan data 12 minggu dari satu kajian yang untuk sesetengah pesakit boleh bertahan selagi 48 minggu. Reka bentuk kajian rumit ini menguji dua dos faldaprevir - 120 atau 240 miligram sehari - digabungkan dengan interferon dan ribavirin, untuk 24 minggu. Pada masa itu, Dieterich berkata, pesakit yang menikmati "kejayaan rawatan awal" akan dirujuk semula untuk menghentikan terapi atau meneruskan interferon dan ribavirin.
Kejayaan rawatan awal didefinisikan sebagai tahap HCV di bawah had kuantifikasi pada minggu empat dan paras tidak dapat dikesan pada minggu lapan. Di antara pesakit-pesakit naif, dia melaporkan, 77% telah mencapai kejayaan awal, manakala 88% daripada pesakit telah melakukan itu.
Beliau juga melaporkan bahawa pada minggu ke-12, 82% pesakit-pesakit tanpa nafsu dan 91 % relapser mempunyai HCV yang tidak dapat dikesan - berbanding dengan 93% yang dilihat di kalangan pesakit-pesakit mono yang dijangkiti.
Peristiwa yang paling kerap berlaku, Dieterich melaporkan, adalah loya, keletihan, cirit-birit, sakit kepala dan asthenia. Tiada pesakit yang mengalami kehilangan penindasan HIV.
Sumber: Nilai Combo Drug Awal Terhadap HCV / HIV
