WEDNESDAY, 20 Julai (HealthDay News) - Dalam satu langkah yang lama ditunggu-tunggu, Pentadbiran Makanan dan Dadah AS lewat Rabu meluluskan Brilinta nipis darah (ticagrelor ) untuk digunakan pada pesakit dengan sindrom koronari akut, untuk membantu menurunkan kemungkinan mereka untuk serangan jantung dan kematian.
Sindrom koronari akut termasuk keadaan biasa seperti angina yang tidak stabil atau serangan jantung yang dikaitkan dengan menurunkan aliran darah ke jantung, FDA menyatakan kenyataan. Brilinta, yang dibangunkan oleh gergasi farmaseutikal AstraZeneca, berfungsi untuk mengelakkan pembekuan darah baru dari pembentukan.
Tindakan agensi itu datang selepas beberapa kajian mendapati bahawa Brilinta berfungsi dengan baik melawan nipis darah standard sekarang digunakan, Plavix (clopidogrel). > "Dalam ujian klinikal, Brilinta lebih efektif daripada Plavix dalam mencegah serangan jantung dan kematian, tetapi kelebihan itu dilihat dengan dosis penyelenggaraan aspirin sebanyak 75 hingga 100 miligram sekali sehari," kata Dr. Norman Stockbridge, pengarah Bahagian Kardiovaskular dan Renal
Dalam menyetujui Brilinta, FDA mengarahkan "amaran berkotak" mengenai label dadah, menasihatkan mengambil dadah bersama-sama dengan dosis aspirin setiap hari di atas 100 miligram dapat mengurangkan keberkesanannya. FDA juga memberi mandat bahawa AstraZeneca "mengendalikan jangkauan pendidikan kepada pakar perubatan untuk memaklumkan kepada mereka tentang risiko menggunakan dos aspirin yang lebih tinggi."
Amaran berkotak juga akan memerhatikan bahawa, seperti yang boleh berlaku dengan penipisan darah pada umumnya, Brilinta dapat meningkatkan kemungkinan pendarahan. Menurut FDA, kesan sampingan yang paling umum dilihat dengan Brilinta adalah pendarahan dan / atau sesak nafas.
Akhir bulan lepas, satu kajian yang dibentangkan di persidangan media Persatuan Jantung Amerika mendapati bahawa pesakit jantung yang mengambil Brilinta dengan dos yang rendah aspirin (kurang daripada 300 miligram) mempunyai komplikasi kardiovaskular yang kurang daripada mereka yang mengambil Plavix serta aspirin dos rendah. Tetapi, seperti yang dinyatakan oleh FDA dalam kelulusannya, faedah itu hilang apabila dos aspirin yang tinggi digunakan.
Bercakap pada masa itu, Dr. Jeffrey S. Berger, pembantu profesor perubatan dan pengarah trombosis kardiovaskular di NYU Langone Medical Center di New York City, mengatakan bahawa "kajian itu menunjukkan bahawa jika seseorang memilih untuk menggunakan ticagrelor dalam subjek dengan sindrom koroner akut, maka ia adalah logik untuk menggunakan aspirin 81 miligram sehari (dan tidak 325 mg setiap hari)."
"Ada sedikit alasan untuk menggunakan aspirin 325 mg kecuali dalam keadaan akut serangan jantung atau angin ahmar. Dos aspirin yang lebih tinggi (325 mg berbanding 81 mg) meningkatkan risiko pendarahan tanpa meningkatkan keberkesanan dadah."
