Pil Baharu Diluluskan untuk Sembuh-Akhir Hepatitis C Penyakit 95 Peratus

Satu ubat baru untuk hepatitis C membantu pesakit yang mengalami jangkitan kronik mencari penyembuhan.

Fakta Pantas

Ujian menunjukkan pil baru, Zepatier, yang menggabungkan ubat elbasvir dan Grazoprevir, berkesan merawat jangkitan hepatitis C.

Rawatan baru tidak termasuk interferon atau ribavirin - ubat-ubatan yang lebih tua dengan kesan sampingan yang serius.

Kadar penyembuhan hepatitis C yang tinggi dilaporkan walaupun pada pesakit yang tidak menjawab dadah

FDA telah meluluskan Zepatier, pil baru untuk hepatitis C yang menggabungkan dua ubat elbasvir dan grazoprevir.

Pada bulan April 2015, FDA menunjuk dadah kombo sebagai terapi terobosan bagi pesakit dengan penyakit genotip 1 hepatitis C yang mempunyai penyakit buah pinggang peringkat akhir dan berada di hemodialy sis, dan untuk pesakit dengan genotip hepatitis C. 4. Penemuan kejayaan ini bertujuan untuk mempercepatkan pembangunan dan kajian semula ubat-ubatan yang menawarkan peningkatan yang ketara ke atas terapi sedia ada. Pil baru dibuat oleh Merck.

Zepatier tidak memerlukan rawatan interferon tambahan untuk mengubati hepatitis C, yang bermakna lebih sedikit kesan sampingan yang sukar - berita baik untuk pesakit.

Penyiasat sebelum ini melaporkan hasil yang menggalakkan pada Zepatier di Hati Antarabangsa Kongres di Vienna dari ujian klinikal fasa ke-3 untuk merawat orang dengan jangkitan hepatitis C kronik. Kadar penyembuhan 92 hingga 99 peratus dilaporkan, bergantung kepada sejarah jangkitan hepatitis C pesakit.

Set ketiga ujian klinikal, yang dipanggil C-EDGE, termasuk beberapa jenis pesakit dengan hepatitis C: mereka yang belum pernah dirawat untuk hepatitis C, pesakit yang telah dirawat dengan ubat-ubatan tetapi jangkitannya tidak bertindak balas terhadap rawatan, dan pesakit terinfeksi HIV. Tiga genotip hepatitis C yang berbeza termasuk: genotip 1, yang paling biasa di Amerika Syarikat, genotipe 4, dan genotipe 6. Pesakit dengan sirosis penyakit hati yang canggih telah dimasukkan ke dalam ujian.

Rawatan yang lebih pendek dan Profil yang Lebih Selamat

"Gabungan ini mencapai SVR yang tinggi [respon virus yang mampan, atau mengubati] dalam pesakit berpengalaman yang berpengalaman dengan tempoh 16 minggu, yang lebih pendek daripada rejimen rawatan setanding yang sedia ada," kata David Bernstein, MD, ketua bahagian hepatologi di Hospital Universiti North Shore di Manhasset, New York. Dr. Bernstein menghadiri mesyuarat Vienna tetapi tidak mengambil bahagian dalam kajian penyelidikan.

"Tidak ada bendera merah dalam hal keselamatan," katanya. "Saya merasakan bahawa rejimen ini akan digunakan secara meluas oleh para pengamal jika dibuat mudah."

Kesan sampingan biasa yang dilaporkan oleh pesakit yang mengambil Zepatier tanpa ribavirin termasuk keletihan, sakit kepala dan mual. Dan beberapa orang yang mengambil Zepatier bersama-sama dengan ribavirin juga mengalami kesan sampingan, termasuk anemia dan sakit kepala.

Narkoba adalah rawatan ketiga hepatitis C semua di mulut di pasaran, bersama dengan Viekira Pak AbbVie dan Harvoni Gilead. adalah kes dengan ketiga-tiga pendekatan rawatan yang lebih baru ini, pesakit tidak perlu mengambilnya bersama interferon, ubat hepatitis C yang lebih tua yang boleh menyebabkan kesan sampingan yang serius, seperti anemia dan kemurungan yang melemahkan.

Kadar Penyembuhan Hepatitis C Tinggi untuk Kes-kes Paling Terjaga

Stefan Zeuzem, MD, ketua jabatan perubatan di JW Hospital Universiti Goethe di Frankfurt, Jerman dan rakan sekerja menerbitkan keputusan percubaan mereka dalam edisi 2015

Annals of Internal Medicine . Di antara 316 orang pesakit dalam kajian 60-pusat, penyiasat mendapati bahawa 95 peratus telah sembuh: Mereka tidak menunjukkan bukti virus hepatitis C selepas menamatkan kursus 12-minggu komik elbasvir-grazoprevir. Kadar penyembuhan juga 95 peratus untuk 218 pesakit yang dijangkiti bersama dengan HIV dan hepatitis C. Ujian pil gabungan baru menyembuhkan jangkitan hepatitis C walaupun pada pesakit dengan penyakit buah pinggang.

Tweet

Yang penting, pesakit dengan dan tanpa sirosis - peringkat akhir penyakit hati - yang disebabkan oleh virus hepatitis C menyertai ujian ubat baru dan melihat hasil yang positif. Gabungan ubat ini sangat berkesan untuk pesakit di mana rawatan terlebih dahulu dengan ubat-ubatan hepatitis C yang lain telah gagal. Pesakit secara rawak diberikan kepada 12 atau 16 minggu rawatan ubat baru dengan atau tanpa ribavirin. Kadar penyembuhan adalah 92 peratus untuk pesakit yang menerima comeback elbasvir-grazoprevir selama 12 atau 16 minggu.

atau lebih tinggi, jadi itu adalah masa yang sangat menarik untuk pesakit dan pakar perubatan yang menjaga pesakit-pesakit ini, "kata Janice Wahl, MD, penulis kertas dan klinikal portfolio hepatitis C Merck. Beliau menyatakan bahawa kesan sampingan ringan seperti sakit kepala, keletihan, atau loya berlaku dalam 10 hingga 20 peratus daripada pesakit dalam ujian, dan "sangat jarang pesakit yang dihentikan untuk sebarang kesan sampingan."

Penyembuhan Hepatitis C untuk Pesakit dengan Pinggang Lanjutan Penyakit

Penyelidik di Vienna juga membentangkan hasil elbasvir plus grazoprevir untuk merawat jangkitan genotip 1 hepatitis C pada pesakit dengan penyakit ginjal lanjutan (kajian C-SURFER). Selepas 12 minggu rawatan, 99 peratus daripada 116 pesakit dalam percubaan dilaporkan sembuh dari hepatitis C.

Hepatitis C mempercepat kehilangan fungsi ginjal selain merosakkan hati, Dr. Wahl menyatakan. Tetapi mengubati hepatitis C meningkatkan pesakit penyakit buah pinggang, dan juga meningkatkan kemungkinan pemindahan buah pinggang yang berjaya.