- Semua ubat antipsikotik - termasuk Abilify, Seroquel, dan Thorazine - mesti mengandungi maklumat label baru mengenai kegunaan mereka semasa kehamilan, kata FDA . Khususnya, pelabelan baru akan menangani risiko gejala extrapyramidal (EPS) - bererti berulang, pergerakan sukarela - dan sindrom penarikan pada bayi yang baru lahir.
Narkoba yang termasuk dalam amaran itu digunakan untuk skizofrenia, dan ada yang juga telah diluluskan untuk merawat gangguan bipolar.
Apabila Seseorang Yang Disayang Mempunyai Skizofrenia
"FDA telah memperbaharui seksyen Kehamilan label ubat untuk seluruh kelas ubat antipsikotik untuk memasukkan maklumat yang konsisten mengenai potensi risiko EPS dan / atau gejala pengeluaran pada bayi baru lahir yang ibu dirawat dengan ubat-ubatan ini semasa trimester ketiga kehamilan, "kata agensi itu dalam satu kenyataan kepada profesional penjagaan kesihatan.
FDA telah mengenal pasti 69 episod EPS neonatal atau pengeluaran dalam laporan kejadian buruk yang diserahkan kepada antara Oktober 2008.
Di antara gejala-gejala yang disenaraikan dalam laporan: agitasi, hipertonia, hipotonia, gegaran, gangguan, gangguan pernafasan, dan gangguan makan.
Namun, tahap darah ubat yang terlibat tidak disediakan dalam laporan , kata agensi itu, jadi "tidak mungkin untuk menentukan sama ada peristiwa yang disebabkan oleh ketoksikan atau penarikan dadah antipsikotik."
Permulaan gejala bermula dari lahir hingga satu bulan kemudian, dan keparahan juga berbeza-beza. FDA menyatakan bahawa beberapa bayi pulih dalam beberapa jam manakala yang lain memerlukan rawatan rapi dan kemasukan ke hospital.
Kebanyakan kes juga melibatkan penyebab gejala lain yang berpotensi, seperti ubat psikotropik lain dan masalah perubatan berkaitan dengan kehamilan atau penyerahan.
Bolehkah Kemurungan Selepas Bayi Berlaku untuk Anda?
"Walau bagaimanapun, terdapat beberapa kes yang menunjukkan bahawa EPS neonatal dan penarikan mungkin berlaku dengan antipsikotik sahaja," kata FDA.
Pengumuman agensi itu tidak menunjukkan jenis antipsikotik tertentu
Dalam apa keadaan, FDA memerlukan peringatan tersendiri untuk dibawa ke semua ubat antipsikotik - 20 jenis yang dijual di bawah 23 nama jenama dimasukkan ke dalam pesanan. Ini terdiri daripada ubat antipsikotik pertama yang digunakan dalam amalan moden, chlorpromazine (Thorazine), kepada agen baru seperti aripiprazole (Abilify) dan quetiapine (Seroquel).
Semua produk diluluskan untuk merawat skizofrenia; ada juga yang telah dibersihkan untuk gangguan bipolar.
Ketahui lebih lanjut di Pusat Kesihatan Kanak-kanak kami
