Penggunaan Label Off-Risiko Antipsikotik Berisiko Menimbulkan Kebimbangan - Pusat Schizophrenia - EverydayHealth.com

ISDIN, 12 Mac 2012 (Kaiser Health News) - Adriane Fugh-Berman terkejut dengan soalan: Dua pelajar siswazah yang tidak mempunyai gejala penyakit mental bertanya-tanya apakah dia fikir mereka harus mengambil satu ubat skizofrenia yang kuat yang masing-masing telah ditetapkan untuk merawat insomnia.

"Ini adalah satu kemarahan," kata Fugh-Berman, seorang doktor yang merupakan profesor farmakologi bersekutu di Universiti Georgetown. "Kanak-kanak ini memerlukan sedikit nasihat [asas] tidur, seperti mengurangkan pengambilan kafein dan alkohol, bukan ubat yang sangat sedap."

Mereka pelajar Georgetown memberi contoh tren yang mengejutkan pakar perubatan, penggubal undang-undang dan penyokong pesakit: penggunaan label luar kelas mahal yang dipanggil antipsikotik atipikal. Sehingga dekad yang lalu, 11 ubat ini, yang paling diluluskan pada tahun 1990-an, telah dikhaskan untuk kira-kira 3 peratus rakyat Amerika dengan penyakit mental yang paling melumpuhkan, terutamanya skizofrenia dan gangguan bipolar; Lebih kurang baru-baru ini, beberapa orang telah diluluskan untuk merawat kemurungan yang teruk.

Tetapi hari ini antipsikotik atipikal - yang paling popular ialah Seroquel, Zyprexa dan Abilify - yang ditetapkan oleh pakar psikiatri dan doktor penjagaan primer untuk merawat keadaan yang mereka belum diluluskan, termasuk kecemasan, gangguan defisit perhatian, kesulitan tidur, masalah tingkah laku pada kanak-kanak dan demensia. Narkoba baru ini menyumbang lebih daripada 90 peratus pasaran dan telah mengusir generasi antipsikotik yang lebih tua. Dua laporan baru-baru ini mendapati bahawa kanak-kanak dan remaja dalam penjagaan angkat, yang berusia kurang dari setahun, mengambil lebih banyak ubat psikotropik daripada kanak-kanak lain, termasuk mereka yang mengalami penyakit mental paling teruk.

Pada tahun 2010, ubat antipsikotik meningkat lebih daripada $ 16 bilion dalam jualan, menurut IMS Health, sebuah firma yang menjejaki trend ubat untuk industri penjagaan kesihatan. Selama tiga tahun yang lalu mereka menduduki peringkat mendekati atau di atas kelas ubat terlaris, melampaui antidepresan dan kadang-kadang ubat kolesterol. Satu kajian yang diterbitkan tahun lepas mendapati bahawa preskripsi antipsikotik luar label dua kali ganda antara 1995 dan 2008, dari 4.4 juta hingga 9 juta. Dan laporan baru-baru ini oleh pengurus manfaat farmasi Medco menganggarkan bahawa kelaziman penggunaan dadah di kalangan orang dewasa melambung lebih daripada 169 peratus antara tahun 2001 dan 2010.

Pengkritik berkata populariti antipsikotik atipikal mencerminkan gabungan gembar-gembur bahawa ubat mahal, yang boleh menelan kos $ 500 sebulan, lebih selamat daripada ubat-ubatan yang lebih awal; berharap mereka akan bekerja untuk pelbagai penyakit apabila rawatan lain tidak;

"Antipsikotik digunakan terlalu banyak, terlalu mahal dan terlebih jual," kata Allen Frances, bekas ketua psikiatri di Duke University School of Medicine, yang mengetuai pasukan petugas yang menulis DSM-IV , kitab diagnostik psikiatri. Walaupun penggunaan luar label yang bijak mungkin sesuai untuk mereka yang tidak memberi respons kepada rawatan lain, katakan, gangguan obsesif-kompulsif yang teruk, Frances berkata ubat-ubatan, yang direka untuk menenangkan pesakit dan menyederhanakan halusinasi dan khayalan psikosis, adalah digunakan "secara tidak sengaja, secara melulu," selalunya untuk mengawal tingkah laku dan dengan tidak menghiraukan kesan sampingan yang serius. Ini termasuk kenaikan berat badan yang besar - 40 paun tidak biasa - diabetes jenis 2, perkembangan payudara pada lelaki, tisu wajah yang tidak dapat dipulihkan dan, di kalangan orang tua, peningkatan risiko kematian.

Fad Terkini?

Doktor dibenarkan membuat ubat untuk kegunaan yang tidak diluluskan, tetapi syarikat dilarang mempromosikan mereka untuk tujuan tersebut. Dalam beberapa tahun kebelakangan, pembuat dadah utama telah membayar lebih daripada $ 2 bilion untuk menyelesaikan tindakan undang-undang yang dibawa oleh negara-negara dan kerajaan persekutuan yang mendakwa pemasaran haram; sesetengah kes masih dipertikaikan, seperti beribu-ribu tuntutan oleh pesakit. Pada tahun 2009 Eli Lilly dan Co. membayar kerajaan persekutuan sebanyak $ 1.4 bilion untuk menyelesaikan tuduhan bahawa ia secara haram memasarkan Zyprexa melalui, antara lain, "5 pada 5 kempen" yang menggesa rumah penjagaan untuk mentadbir 5 miligram dadah pada pukul 5 petang. untuk mendorong tidur.

Wayne Blackmon, pakar psikiatri dan peguam yang mengajar di Sekolah Undang-undang Universiti George Washington, berkata dia biasanya melihat pesakit yang mengambil lebih daripada satu antipsikotik, yang menimbulkan risiko kesan sampingan. Blackmon menganggap mereka sebagai "ubat du jour," sering kali diresepkan untuk "masalah hidup." Doktor-doktor telah mendapat ke dalam kepala mereka bahawa ini adalah penggunaan yang boleh diterima. Doktor, katanya, mempunyai insentif kewangan untuk menetapkan ubat-ubatan, secara amnya dianggap sebagai penyelesaian yang lebih cepat daripada penilaian masa dan intensif rawatan dan nondrug seperti terapi tingkah laku, yang mungkin tidak dilindungi oleh insurans.

Dalam satu siri dalam New York Review Books tahun lepas, bekas editor dari ketua New England Journal of Medicine, Marcia Angell, berpendapat bahawa "wabak penyakit mental yang jelas" sebahagiannya mencerminkan diagnosis creep: pengembangan sempadan elastik yang menentukan penyakit mental termasuk lebih banyak orang, yang memperbesar pasaran untuk ubat-ubatan psikiatrik.

"Anda tidak boleh menolak dadah jika orang tidak fikir mereka mempunyai penyakit," kata Fugh-Berman, yang mengarahkan PharmedOut, sebuah program Georgetown yang mendidik doktor mengenai pemasaran dadah dan promosi. "Bagaimanakah anda menormalkan penggunaan antipsikotik? Dengan menggunakan pemimpin pendapat utama untuk menekankan penggunaannya dan melalui CME (pendidikan perubatan berterusan) dan artikel bertulis hantu dalam jurnal perubatan," yang, katanya "mempengaruhi keseluruhan aliran maklumat."

James H. Scully Jr., pengarah perubatan Persatuan Psikiatri Amerika, melihat keadaan berbeza. Beliau bersetuju bahawa penyalahgunaan dadah adalah masalah dan mengatakan bahawa label luar label harus berdasarkan beberapa bukti keberkesanan. Tetapi Scully mencadangkan bahawa faktor utama memandu menggunakan ubat-ubatan, sebagai tambahan kepada "pemasaran sengit dan beberapa keberkesanan," adalah semakin banyak pesakit psikiatri yang menetapkan mereka. Banyak yang tidak mempunyai keahlian dan pengalaman yang diperlukan untuk mendiagnosis dan mengubati masalah kesihatan mental, katanya.

Di kalangan psikiatri, penggunaan antipsikotik berakar pada keinginan untuk menyembuhkan, menurut Scully. "Semua meds yang kami gunakan mempunyai had mereka Jika anda cuba membantu seseorang, anda fikir, 'Apa lagi yang boleh saya lakukan untuk mereka?'"

Sejak tahun 2005, antipsikotik telah membawa kotak hitam Amaran, yang paling kuat, berhati-hati terhadap penggunaannya dalam pesakit tua dengan demensia, kerana ubat meningkatkan risiko kematian. Pada tahun 2008, Pentadbiran Makanan dan Dadah mengulangi amaran awalnya, dengan menyatakan bahawa "antipsikotik tidak ditunjukkan untuk rawatan psikosis yang berkaitan dengan demensia."

Dalam satu rumah penjagaan California utara pada tahun 2006 dan 2007, 22 penduduk yang mengalami penderitaan dementia diberi antipsikotik untuk kemudahan kakitangan atau kerana penduduk enggan pergi ke ruang makan . Dalam beberapa kes, ubat-ubatan itu secara paksa disuntik, kata pegawai negeri. Tiga penduduk meninggal dunia.

Laporan 2011 oleh inspektor jeneral Jabatan Kesihatan dan Perkhidmatan Manusia mendapati bahawa dalam tempoh enam bulan pada 2007, 14 peratus penduduk rumah penjagaan diberi antipsikotik.

"Sebab utama adalah bahwa tidak ada staf yang cukup," kata Toby S. Edelman, , sebuah kumpulan bukan untung yang berpangkalan di Washington, yang baru-baru ini memberi kesaksian mengenai masalah sebelum Jawatankuasa Khas Senat mengenai Penuaan. "Jika anda tidak dapat mengikat orang, anda memberikan ubat yang dia katakan, merujuk kepada sekatan terhadap penggunaan kekangan fizikal di rumah penjagaan.

Dadah Pada 18 Bulan

Penduduk rumah kejururawatan bukanlah

Mark E. Helm, seorang pakar kanak-kanak Little Rock yang merupakan pengarah perubatan program ubat preskripsi berasaskan bukti Medicaid dari Arkansas dari tahun 2004 hingga 2010, berkata dia telah melihat kanak-kanak berusia 18 bulan diberi ubat antipsikotik yang kuat untuk gangguan bipolar, penyakit yang dia kata jarang berkembang sebelum remaja. Antipsychotics, yang dicirikan sebagai kelas ubat-ubatan yang paling cepat berkembang dan paling mahal yang dilindungi oleh program Medicaid negeri, biasanya ditetapkan kepada kanak-kanak untuk mengawal tingkah laku yang mengganggu, yang sering berpunca daripada keluarga mereka yang miskin, kacau atau tidak berfungsi, kata Helm. "Sedasi adalah sebab utama medan ini digunakan," katanya.

Lebih daripada faktor lain, pakar bersetuju, pertumbuhan letupan dalam diagnosis gangguan bipolar pediatrik telah menyebabkan penggunaan antipsikotik di kalangan kanak-kanak. Di antara tahun 1994 dan 2003, diagnosis yang dilaporkan meningkat 40 kali ganda, dari kira-kira 20,000 kepada kira-kira 800,000, menurut penyelidik Columbia University.

Diagnosis itu, dipopularkan oleh beberapa pakar psikiatri anak terkemuka di Boston yang mendakwa bahawa kerengsaan yang melampau, sebenarnya gangguan bipolar pediatrik yang boleh berlaku sebelum umur 2 tahun, telah menjalani penilaian semula dalam beberapa tahun kebelakangan ini. Sebabnya termasuk kematian seorang gadis berusia 4 tahun di Massachusetts, yang bersama-sama dengan dua adik-beradiknya telah mengambil koktel ubat kuat selama beberapa tahun untuk merawat gangguan bipolar; penerangan lebih daripada $ 1 juta dalam pembayaran syarikat dadah yang tidak dilaporkan kepada penyokong utama diagnosis;

Helm berkata bahawa antipsikotik, yang ia percaya telah menjadi lebih diterima secara sosial, menjadi tujuan lain: sebagai pintu masuk kepada perkhidmatan kesihatan mental. "Untuk mendapatkan kanak-kanak yang layak untuk kecacatan SSI, adalah berguna untuk mempunyai anak pada ubat," katanya, merujuk kepada program persekutuan yang membantu keluarga kanak-kanak yang cacat akibat penyakit.

Tanya Doktor Anda

Psikiatri David J. Muzina, pemimpin amalan kebangsaan di pengurus manfaat farmasi Medco, berkata beliau percaya pengiklanan langsung kepada pengguna telah membantu meningkatkan penggunaan ubat dadah. Sebagai bekas pengarah pusat kecemasan mood di Klinik Cleveland, dia menemui pesakit yang meminta antipsikotik dengan nama, memetik iklan komersial atau iklan cetak.

Sesetengah negeri berusaha untuk mengekang penggunaannya dan mengurangkan kos yang semakin meningkat. Texas telah mengumumkan bahawa ia tidak akan membenarkan kanak-kanak lebih muda dari 3 menerima antipsikotik tanpa kebenaran dari negeri itu. Arkansas kini memerlukan ibu bapa untuk memberikan persetujuan yang dimaklumkan sebelum seorang kanak-kanak menerima ubat anti-psikotik. Pusat-pusat persekutuan untuk Medicare dan Medicaid Services mengumumkan ia memanggil pegawai negeri untuk mengadakan pertemuan musim panas ini untuk menangani penggunaan antipsikotik dalam penjagaan angkat. Dan Sens. Herb Kohl (D-Wis.) Dan Charles E. Grassley (R-Iowa) memperkenalkan undang-undang yang memerlukan doktor yang menetapkan label luar antipsikotik ke pesakit rumah kejururawatan untuk melengkapkan borang yang mengesahkan bahawa mereka sesuai.

Medco meminta doktor mendokumentasikan bahawa mereka telah melakukan ujian kencing manis pada pesakit yang mengambil ubat. "Tujuan kami di sini adalah untuk mendapatkan doktor untuk memeriksa semula preskripsi," kata Muzina.

"Dalam jangka masa pendek, saya tidak melihat perubahan trend ini melainkan jika pasukan luar campur tangan."

Artikel ini dicetak semula daripada kaiserhealthnews .org dengan izin dari Yayasan Keluarga Henry J. Kaiser. Kaiser Health News, sebuah khidmat berita bebas editorial, merupakan program Yayasan Keluarga Kaiser, organisasi penyelidikan dasar penjagaan kesihatan bukan parti yang tidak berkaitan dengan Kaiser Permanente.