FRIDAY, 17 Feb. 2012 - Minggu depan, Pentadbiran Makanan dan Dadah bersedia untuk mengkaji semula keselamatan dan keberkesanan pengurangan berat badan yang kontroversi Qnexa, yang pengeluarnya, Vivius Inc., mendorong untuk menjadikan Qnexa tambahan berat badan yang diluluskan FDA yang baru pertama sejak tahun 1 .
FDA awalnya mengkaji semula Qnexa sebagai rawatan untuk penurunan berat badan pada tahun 2010, tetapi menolaknya atas kebimbangan keselamatan, termasuk masalah jantung yang mungkin dan peningkatan risiko kecacatan kelahiran. Menurut Wall Street Journal , kajian lain mengenai salah satu bahan aktif Qnexa, mengesahkan, telah mencadangkan peningkatan risiko kecacatan kelahiran. Sebagai tindak balas, Vivius pada mulanya mencadangkan mengehadkan ubat itu kepada lelaki dan wanita yang tidak mempunyai umur yang tidak berfaedah.
Selepas penolakan awal, FDA meminta Vivus untuk penilaian tambahan mengenai potensi dadah yang merugikan - amalan biasa dalam prosiding dadah FDA - dan Sekarang, Vivus melaporkan bahawa dadah bukan hanya selamat, tetapi juga berkesan dalam menghasilkan penurunan berat badan yang signifikan. Kajian minggu ke depan mengenai ubat itu akan termasuk data dari percubaan klinikal dua tahun, berbanding hanya data bernilai satu tahun, yang merupakan kajian semula pada 2010. Data percubaan klinikal baru mendapati bahawa ubat itu berjaya menghasilkan penurunan berat badan pada tahun pertama penggunaan, tetapi sesetengah peserta mendapat semula berat badan semasa tahun kedua perbicaraan.
Penolakan Qnexa 2010 dan beberapa ubat diet lain mendorong proses kelulusan FDA untuk pengambilan berat badan ke pusat perhatian ketika obesiti terus menjadi krisis kesihatan nasional. Dalam tahun-tahun kebelakangan ini, agensi itu sangat teragak-agak untuk meluluskan rawatan baru kerana salah dengan kelulusan terdahulu, termasuk yang paling terkenal, diet koktail fen-phen, yang kemudiannya menimbulkan masalah jantung yang boleh membawa maut.
Untuk lebih banyak kecergasan, diet, dan berita penurunan berat badan, ikut @weightloss di Twitter dari editor @EverydayHealth.
