Botox Boleh Kurangkan Keradangan Psoriasis - Pusat Psoriasis -

Yang paling terkenal kerana membuat garis kerutan hilang, Botox, atau toksin Botulinum A, mungkin mempunyai kuasa untuk merawat plak psoriasis. Hasil daripada penyelidikan tetikus pada psoriasis oleh penyelidik Case Western Reserve University, yang diterbitkan dalam Journal of Investigative Dermatology pada bulan Julai 2012, mendapati peningkatan yang signifikan dalam keradangan dan penskalaan psoriasis setelah hanya satu suntikan. Sekarang perlumbaan adalah untuk mengetahui sama ada lelaki dan wanita - bukan hanya tikus - boleh mendapat manfaat daripada Botox untuk psoriasis.

Bagaimana Kerja Botox?

Apabila digunakan sebagai rawatan kosmetik untuk menghilangkan keriput, Botox berfungsi dengan menyekat kimia isyarat antara saraf dan otot, jelas Christopher G. Nelson Jr., MD, St Petersburg, Fla., ahli dermatologi. "Baru-baru ini didapati bahawa Botox juga menghalang pembebasan bahan kimia lain dari saraf, yang penting dalam merangsang keradangan dalam psoriasis."

Menurut kajian Case Western Reserve, tidak hanya peningkatan pembengkakan dan perolehan sel-sel kulit yang berkaitan dengan psoriasis selepas suntikan Botox, tetapi terdapat juga penurunan bilangan sel CD4 yang menyusup dan sel dendritik CD11c, sel darah putih yang kecil yang menjalankan respon untuk sistem imun dan biasanya dilihat dalam jumlah yang besar pada awal peringkat lesi psoriasis, apabila bentuk plak. Dengan menghalang isyarat ini, Botox boleh mengurangkan sel-sel radang dalam psoriasis dan meningkatkan penampilan mikroskopik psoriasis, kata Dr. Nelson.

Langkah-langkah seterusnya dalam Suntikan Botox untuk Psoriasis

Penyelidik berharap bahawa rawatan Botox untuk psoriasis akan mendapat kelulusan daripada Pentadbiran Makanan dan Dadah Amerika Syarikat (FDA) dalam masa depan yang tidak begitu jauh, kata Nelson. Walaupun kajian terhadap manusia untuk menilai keberkesanan rawatan sedang berjalan, beliau menyatakan bahawa "malangnya, kajian-kajian ini berada pada tahap awal mereka, dan banyak kerja diperlukan untuk menentukan kemungkinan peran Botox untuk psoriasis."

Manusia Kajian yang dijalankan di Universiti Minnesota adalah percubaan klinikal fasa 1. Sebelum kelulusan FDA mungkin, fasa-fasa ini mesti diselesaikan:

• Fasa 1: 20 hingga 80 peserta yang sihat. Semasa fasa ini, penyelidik akan menentukan dos yang tepat, perhatikan bagaimana Botox dimetabolisme dalam badan dan dikeluarkan, dan mengenal pasti kesan sampingan.
• Fasa 2: 100 hingga 300 peserta dengan psoriasis. Pada masa ini para penyelidik akan mengumpulkan data keselamatan tambahan dan bukti dokumen mengenai keberkesanan dadah. Jika fasa ini menunjukkan hasil yang berjaya, dengan tahap risiko yang dianggap dapat diterima, ubat ini akan bergerak ke Tahap 3.
• Fasa 3: 1,000 hingga 3,000 peserta dengan psoriasis. Sekumpulan peserta yang lebih besar yang diuji dalam tempoh masa yang lebih lama biasanya mendedahkan kesan sampingan kurang biasa yang mungkin tidak muncul dalam ujian Fasa 2. Semasa fasa ini, kesan sampingan dipantau, dan dalam kes tertentu, prestasi produk dibandingkan dengan rawatan standard sedia ada.
• Fasa 4: Fasa terakhir ini kadang-kadang dilakukan selepas ubat telah diluluskan dan sedang dijalankan pasar. Semasa Fasa 4, penyelidik terus mengkaji kesan jangka panjang rawatan. Mereka juga boleh menguji produk untuk penduduk tertentu, seperti kanak-kanak atau orang tua.

Setelah semua ujian selesai dan bersedia untuk hadir, FDA memulakan semakannya. Akta Yuran Pengguna Dadah Preskripsi (PDUFA), yang digubal pada tahun 1992, menubuhkan sistem dua peringkat untuk proses kelulusan ubat FDA. Tinjauan standard terpakai bagi produk yang menawarkan peningkatan kecil ke atas rawatan sedia ada di pasaran. Pindaan 2002 terhadap akta itu menetapkan sasaran selama 10 bulan untuk menyelesaikan semakan jenis ini. Kajian keutamaan dikhaskan untuk ubat-ubatan yang memperlihatkan kemajuan besar dalam rawatan atau rawatan yang tidak ada sebelumnya. Penyelesaian sasaran untuk kajian keutamaan adalah enam bulan selepas ujian manusia.

Perlindungan Rawatan Insurans

Setelah kelulusan FDA diberikan, masih terdapat kelewatan sebelum pembawa insurans anda akan meliputi perawatan Botox untuk psoriasis. Pembekal insurans individu dibenarkan untuk menentukan sama ada mereka akan melindungi mana-mana bahagian kos ubat. Sebaik sahaja ubat itu mempunyai kelulusan FDA, jika pengangkut insurans anda enggan memberikan liputan, boleh membantu untuk menghantar surat kepada syarikat yang menjelaskan keperluan anda untuk ubat dan permintaan yang dipertimbangkan semula.