Keputusan kajian baru yang dibentangkan di Persatuan Eropah untuk Onkologi Perubatan mesyuarat pada bulan September di Madrid menawarkan harapan ubat immunotherapy yang berpotensi baru - Imfinzi (durvalumab) - untuk pesakit yang mempunyai tahap 3 kanser paru-paru bukan sel kecil (NSCLC). Hasil kajian itu diterbitkan dalam talian pada bulan September 2017 dalam New England Journal of Medicine .
Kajian ini, yang dikenali sebagai percubaan PACIFIC, termasuk 700 pesakit dari 26 negara dengan stadium yang tidak dapat dikendalikan di peringkat antarabangsa 3 NSCLC yang tumornya tidak mendapat lebih besar atau tersebar selepas mereka menerima kemoterapi dan terapi radiasi.
Pesakit dengan tahap yang tidak boleh dikendalikan 3 NSCLC mempunyai beberapa pilihan terapi. Oleh kerana tumor-tumor ini tidak boleh dikeluarkan secara pembedahan, pesakit secara tradisional telah menjalani radiasi dan kemoterapi gabungan, pendekatan dengan kadar penyakit berulang yang tinggi dan kadar survival hanya 25 hingga 30 peratus.
Dalam percubaan PACIFIC, pesakit menerima sama ada plasebo atau Imfinzi, perencat titik pemeriksaan antibodi yang mengimbangi taktik NSCLC tumor 'menghindari imun dan mendorong tindak balas imun terhadap sel-sel tumor yang tersisa.
Subjek yang menerima Imfinzi mempunyai masa hidup yang tidak berkembang - panjang masa pesakit hidup tanpa kanser kembali atau semakin teruk - daripada 16.8 bulan berbanding dengan 5.6 bulan dalam kumpulan plasebo.
"Bagi pesakit NSCLC yang tidak dapat dipertingkatkan di peringkat antarabangsa yang telah menjalani terapi kemoterapi, Imfinzi mewakili pilihan rawatan baru yang berpotensi dalam konteks keperluan klinikal yang tidak jelas," ujarnya. Luis Paz-Ares, MD, ketua jabatan onkologi perubatan di Hospital Doce de Octubre di Madrid, Sepanyol, dan penyiasat utama perbicaraan. "Imfinzi secara terang-terangan memanjangkan tempoh di mana penyakit dikawal dengan kesan sampingan yang munasabah."
Kesan sampingan yang biasa dilihat dengan Imfinzi termasuk sakit otot dan tulang, keletihan, loya, sembelit, kaki dan kaki yang bengkak, dan jangkitan saluran kencing; daripada kesan-kesan ini mungkin satu komplikasi daripada kemoterapi dan subjek radiasi yang diterima sebelum Imfinzi.
Sean Bohen, MD, PhD, naib presiden eksekutif untuk pembangunan ubat global dan ketua pegawai perubatan di AstraZeneca, berkata "hasilnya sangat luar biasa menggalakkan penduduk pesakit yang sehingga kini tidak mempunyai pilihan rawatan. Sebagai ubat immuno-onkologi yang pertama untuk mencapai penambahbaikan dalam survival bebas perkembangan dalam suasana ini, Imfinzi menunjukkan potensi yang jelas untuk menjadi standard penjagaan baru untuk pesakit yang maju di peringkat tempatan , NSCLC yang tidak boleh dirasai yang tidak berkembang selepas kemoterapi. "
Pada bulan Julai, FDA memberikan Imfinzi Terobosan Terapi Jawatan (bermaksud saya t akan melalui proses semakan yang lebih cepat daripada biasa) sebagai rawatan yang berpotensi untuk pesakit yang mempunyai NSCLC yang tidak dapat dikendalikan di peringkat tempatan yang penyakitnya tidak berkembang selepas terapi chemoradiation berasaskan platinum. Dan AstraZeneca, pembuat dadah, sedang berbincang dengan pihak berkuasa kesihatan global mengenai penyerahan peraturan untuk Imfinzi berdasarkan data PACIFIC. Pada bulan Mei 2017, FDA memberi Imfinzi mempercepatkan kelulusan pesakit yang telah dirawat sebelum ini dengan kanser pundi kencing canggih.
Imfinzi juga sedang diuji sebagai terapi lini pertama untuk tahap 4 NSCLC yang - untuk pesakit tertentu - sudah dirawat dengan kelas yang sama daripada terapi sasaran imun.
