KAMI, 10 Mei 2012 (HealthDay News) - Kira-kira separuh daripada ubat-ubatan yang digunakan pada kanak-kanak mempunyai sedikit atau tiada maklumat label tentang keberkesanan ubat, keselamatan atau dos pada kanak-kanak, penyelidikan baru "Kami masih mempunyai banyak cara untuk pergi," kata pengkaji kanan Dr. M. Dianne Murphy, pengarah Pejabat Pentadbiran Pediatrik Pediatrik, AS walaupun dia mengakui langkah penting dalam pelabelan kanak-kanak ke atas
Dalam kajian ini, apabila para penyelidik melihat 560 ubat yang disenaraikan di Rujukan Meja Perubatan Elektronik 2009, beberapa yang tidak berkaitan dengan penggunaan pediatrik, mereka mendapati hanya 46 peratus yang dirujuk kepada penggunaan kanak-kanak. Apabila mereka hanya melihat ubat-ubatan yang digunakan pada kanak-kanak, mereka mendapati maklumat pelabelan "mencukupi" untuk 231 daripada 461 ubat. "Mencukupi" bermakna mereka memasukkan maklumat tentang keberkesanan ubat, keselamatan kanak-kanak dan remaja, dan bimbingan mengenai dos.
Di kalangan profesional perubatan, terdapat pemahaman yang semakin meningkat bahawa kanak-kanak bukan orang dewasa. Mereka mungkin memetabolisme dadah dengan cara yang berbeza, mayat mereka mungkin bertindak balas terhadap ubat-ubatan dengan cara yang berbeza, dan penyakit sendiri mungkin mempunyai sebab atau mekanisme yang mendasari pada anak-anak daripada orang dewasa.
Dr. Daniel Frattarelli, seorang pakar pediatrik di Dearborn, Mich., Dan ketua Jawatankuasa Dadah Akademi Pediatrik Amerika, berkata jumlah itu merupakan peningkatan besar dalam sejarah baru-baru ini. Tetapi 90 peratus ubat yang digunakan untuk merawat bayi yang baru lahir masih belum dikaji dengan secukupnya, katanya.
"Kami masih mempunyai masalah besar dengan bayi baru lahir," katanya. kemajuan pada kanak-kanak yang lebih tua, tetapi untuk bayi, mereka sangat terdedah, mereka sering berada di ICU neonatal [unit rawatan intensif], dan metabolisme mereka adalah berbeza daripada untuk kanak-kanak yang lebih tua, "kata Frattarelli.
Pada masa yang sama kajian kajian label ubat yang sama telah dijalankan, hanya 22 peratus daripada ubat-ubatan mempunyai maklumat tentang penggunaan pada kanak-kanak, kata Murphy.
Pakar pada masa itu menulis "kita harus berhenti merawat kanak-kanak seperti warga kelas dua dan pada dasarnya bereksperimen pada mereka kerana kami tidak mempelajari produk-produk ini secukupnya, "kata Murphy.
Maklumat pediatrik mengenai banyak ubat adalah terhad kerana kebanyakan pembuat ubat tidak sering mengkaji dadah pada kanak-kanak. Isu-isu etika adalah satu pencegahan, kata Murphy. Kebimbangan kewangan adalah satu lagi. Anak-anak biasanya membuat sekerat kecil penduduk yang akan mengambil dadah, jadi ubat-ubatan yang sedang berkembang dan ujian untuk digunakan pada kanak-kanak "bukan model perniagaan yang baik."
Frattarelli mengkreditkan dua undang-undang dengan meningkatkan dadah pediatrik ujian. Akta Farmaseutikal Terbaik untuk Kanak-kanak, yang digubal pada tahun 1997, memberi insentif kewangan kepada pembuat dadah yang menjalankan ujian klinikal pada kanak-kanak apabila ubat-ubatan baru datang ke pasaran dan Akta Ekuiti Penyelidikan Pediatrik 2003 memerlukan syarikat-syarikat farmaseutikal untuk menilai keselamatan dan keberkesanan ubat-ubatan tertentu kanak-kanak.
Oleh kerana undang-undang telah digubal, lebih daripada 400 label ubat telah diubah untuk menggambarkan pemahaman yang lebih baik sama ada dadah bekerja pada anak-anak dan dos yang betul untuk mereka, kata Murphy. sebagai kos pembangunan ubat yang tinggi dan kegagalan banyak ubat untuk menjadikannya pasaran. Atas alasan ini, Kate Connors, pengarah komunikasi untuk Penyelidikan Farmaseutikal & Pengilang Amerika, sebuah persatuan industri, berkata pembuat dadah mungkin tidak mahu mengambil perbelanjaan menjalankan percubaan pada kanak-kanak.
"Kami sangat menyokong program ini , yang telah membantu memberi insentif kepada kenaikan ketara dalam penyelidikan pediatrik, "kata Connors. "Terdapat banyak sebab mengapa penyelidikan di kalangan pesakit kanak-kanak tidak tersedia secara meluas, kerana kos untuk membangunkan ubat baru sudah sangat tinggi, kini melebihi $ 1 bilion, dan ujian pediatrik akan menambah kos ini. mungkin tidak dijangkakan untuk digunakan pada kanak-kanak, mungkin tidak berfaedah untuk melakukan kajian pediatrik. "
Penulis kajian, yang menulis dalam edisi 9 Mei Jurnal Persatuan Perubatan Amerika
, berkata undang-undang tambahan diperlukan untuk meningkatkan ujian klinikal kanak-kanak dan meningkatkan pelabelan. Undang-undang semasa muncul untuk pengesahan semula tahun ini, dan Akademi Pediatrik Amerika meminta undang-undang mengenai pengujian ubat pada bayi baru lahir diperkuat, kata Frattarelli.
