WEDNESDAY, 21 Mac 2012 (HealthDay News) - Satu ubat anti kolesterol baru muncul selamat dan berkesan pada orang yang sudah mengambil statin seperti Lipitor, menjadikannya tambahan yang berpotensi untuk terapi statin atau alternatif, Kajian baru mencadangkan.
Dua percubaan dos tunggal dalam sukarelawan yang sihat dan percubaan berbilang dos dalam kumpulan yang mempunyai kolesterol tinggi menunjukkan bahawa ubat yang dikenali sebagai antibodi monoklonal, mengurangkan lipoprotein berkepekatan rendah (LDL, atau "buruk" ) paras kolesterol purata 40 peratus. Ubat suntikan juga ditoleransi dengan baik oleh semua peserta, dengan sakit kepala yang paling banyak dilaporkan.
Narkoba berfungsi dengan menyerang enzim yang merosakkan di dalam hati, menjaga kolesterol LDL dari tumpahan ke dalam aliran darah, menurut laporan yang diterbitkan dalam edisi 22 Mac New England Journal of Medicine .
"Ia benar-benar selamat, sebaik yang mereka tahu, dan tahap LDL merosot dalam masa beberapa hari dan kekal rendah untuk tiga bulan, "kata Dr Kirk Garratt, pengarah klinikal penyelidikan kardiovaskular intervensi di Lenox Hill Hospital di New York City, yang tidak terlibat dalam kajian itu. "Sekiranya antibodi ini ternyata selamat dan berkesan, ia mungkin menjadi kaedah yang sangat penting untuk mengawal kolesterol LDL, terutama pada pesakit dengan kes-kes [ubat-ubatan]."
Evan Stein, Pusat Penyelidikan Metabolis dan Atherosclerosis di Cincinnati, dan rakan-rakan, dibiayai oleh Sanofi dan Regeneron Pharmaceuticals - pembuat antibodi.
Kira-kira satu daripada empat orang Amerika berumur 45 tahun ke atas mengambil statin, yang mengganggu pengeluaran kolesterol dalam hati, untuk mengawal paras kolesterol tinggi mereka dan meningkatkan kemungkinan mereka terhadap penyakit jantung, menurut Pusat Kawalan dan Pencegahan Penyakit Amerika Syarikat. Walaupun secara meluas berkesan, sesetengah pesakit mengalami kesan sampingan yang tidak dapat diatasi - yang merangkumi kerosakan hati atau sakit otot - dan yang lain tidak mencapai paras darah LDL yang dianjurkan sebanyak 70 miligram (mg) setiap desiliter atau lebih rendah bagi mereka yang berisiko penyakit jantung. > Dua kajian rawak, satu dos antibodi, yang dikenali sebagai REGN727, diberikan secara intravena (dalam 40 peserta) atau melalui suntikan (dalam 32 peserta) dan dibandingkan dengan kumpulan yang diberi plasebo tidak aktif. Percubaan-percubaan ini diikuti oleh kajian rawak pelbagai dos dalam 51 orang dewasa dengan kolesterol tinggi yang mengambil atorvastatin (nama jenama Lipitor) dan tahap LDL yang lebih tinggi adalah lebih daripada 100 mg setiap desiliter
Dosis tinggi REGN727 menurunkan tahap kolesterol LDL dengan sehingga 64 peratus, dan kesannya sama di seluruh lembaga sama ada peserta juga mengambil statin, yang berfungsi dengan mekanisme yang berbeza.
Mengomentari kajian itu, Christine Metz, ketua Laboratorium Biokimia Obat di Institut Penyelidikan Perubatan Feinstein di Manhasset, NY berkata, "Langkah seterusnya adalah untuk menguji kumpulan orang yang lebih besar untuk masa yang lebih lama. Tetapi ini sangat menjanjikan, nampaknya selamat di bawah keadaan yang digunakan, dan bernilai sangat cepat Berjalan ke hadapan. "
Garratt berkata bahawa ubat baru, yang boleh mengambil sekurang-kurangnya beberapa tahun untuk mencapai pasaran, perlu disuntik, kerana antibodi biasanya tidak dapat dirumus menjadi pil. Kompaun sebegini mungkin sangat mahal, terutama jika dibandingkan dengan statin, yang kini boleh didapati sebagai ubat generik. Juga, seperti statin, dadah semacam itu mungkin perlu diambil untuk hidup, katanya.
Metz menegaskan bahawa percubaan itu sangat kecil dan terdiri daripada lelaki, sehingga sukar untuk menyebarkan hasil untuk populasi yang lebih luas.
Walau bagaimanapun, "Saya fikir kajian itu sangat disusun dengan baik dan dilakukan dengan baik," katanya. "Ia melakukan semua yang ia lakukan."
