Dua kajian baru mencadangkan bahawa ubat Avastin boleh memanjangkan kelangsungan hidup tanpa perkembangan kira-kira empat bulan untuk wanita yang mempunyai kanser ovari. Apa yang belum jelas lagi sama ada menambah Avastin (bevacizumab) akan membuat perbezaan dalam kelangsungan hidup secara keseluruhan. Satu kajian mencadangkan bahawa, sementara kajian lain tidak mendapati perbezaan dalam kelangsungan hidup secara keseluruhan di antara dua kumpulan rawatan.
"Keputusan garis bawah adalah pengurangan 28 peratus dalam perkembangan penyakit dengan pesakit yang berterusan bevacizumab berbanding dengan standard "Terdapat perbezaan 3.8 bulan dalam survival tanpa perkembangan," kata Dr Robert Burger, pengarang salah satu kajian dan pengarah Pusat Kanser Wanita di Pusat Kanser Fox Chase di Philadelphia.
"Kami masih perlu menyesuaikan atau mengoptimumkan paradigma rawatan seperti ini. Rejimen ini [kemoterapi ditambah Avastin berterusan] boleh dianggap sebagai pilihan barisan hadapan untuk pesakit kanser ovari lanjut. Tetapi, dalam percubaan Eropah, mereka melihat manfaat kelangsungan hidup secara keseluruhan, "kata Burger.
" Saya rasa realiti yang sukar adalah kajian-kajian ini tidak jelas, "kata Dr. Len Lichtenfeld, de ketua ketua pegawai perubatan untuk Persatuan Kanser Amerika. "Peningkatan dalam perkembangan ini adalah sederhana dan kelihatan lebih besar bagi wanita yang mengalami penyakit yang lebih parah. Apa yang dimaksudkan dengan ini adalah bahawa ia sangat penting bagi doktor yang merawat wanita dengan kanser ovari yang lebih maju untuk membaca kajian ini dengan sangat hati-hati sehingga mereka tahu siapa yang boleh memberi manfaat dan risiko rawatan, dan nasihat pesakit mereka dengan berhati-hati sebelum bergerak ke hadapan dengan rawatan Avastin, "jelas Lichtenfeld.
" Ini bukan satu kes di mana rawatan boleh dimulakan di setiap wanita. "katanya.
Keputusan kedua-dua kajian itu diterbitkan dalam edisi 29 Disember
New England Journal of Medicine . Kajian-kajian ini dibiayai oleh Roche dan Genentech (syarikat milik Roche). Kajian Burger mengatakan tidak ada peranan dalam reka bentuk atau analisis kajian. Kajian burger termasuk hampir 1,900 wanita dengan kanser ovarium yang baru didiagnosis tahap 3 atau tahap 4 epitel. Semua wanita telah menjalani pembedahan untuk membuang seberapa banyak kanser yang mungkin. Mereka kemudiannya secara rawak diberikan kepada salah satu daripada tiga kumpulan rawatan: rawatan standard termasuk paclitaxel dan karboplatin kemoterapi; kumpulan inisiasi Avastin yang termasuk kemoterapi standard dan Avastin untuk kitaran rawatan kedua hingga ke enam; dan kumpulan penyelenggaraan Avastin yang termasuk kemoterapi ditambah Avastin sehingga kitaran rawatan ke-22.
Hidup tanpa perkembangan purata adalah 10.3 bulan untuk kumpulan standard, 11.2 bulan untuk kumpulan inisiasi Avastin dan lebih dari 14 bulan untuk Kumpulan penyenggaraan Avastin. Tidak ada perbezaan dalam kelangsungan hidup keseluruhan bagi ketiga-tiga kumpulan.
Kajian Eropah termasuk lebih daripada 1,500 wanita dengan pelbagai jenis kanser ovari. Kebanyakannya mempunyai kanser ovari epitel, tetapi keparahannya terdiri daripada penyakit peringkat awal hingga tahap 4. Tujuh puluh peratus wanita yang terdaftar dalam kajian ini mempunyai tahap 3 atau tahap 4 kanser.
Wanita secara rawak ditugaskan untuk menerima sama ada rawatan kemoterapi atau kemoterapi ditambah Avastin sehingga 12 kitaran kemoterapi. Dosis Avastin yang digunakan dalam percubaan ini adalah separuh daripada apa yang digunakan dalam percubaan Burger.
Ketahanan bebas kemajuan adalah 20.3 bulan untuk kumpulan standard dan 21.8 bulan untuk terapi standard ditambah Avastin. Pada wanita yang dianggap berisiko tinggi untuk perkembangan, kelangsungan hidup tanpa perkembangan adalah 14.5 bulan pada terapi standard dan 18.1 bulan dengan penambahan Avastin. Ketahanan keseluruhan wanita berisiko tinggi adalah 28.8 bulan untuk wanita pada kemoterapi standard dan 36.6 bulan untuk terapi standard ditambah Avastin.
Tekanan darah tinggi adalah kesan sampingan biasa Avastin, tetapi Burger mengatakan bahawa dalam kebanyakan kes, ia boleh dikawal dengan ubat tekanan darah. Satu lagi kesan sampingan yang serius yang berkaitan dengan Avastin adalah perforasi usus, yang bermaksud lubang terbuka di dinding usus. Kesan sampingan ini berlaku dalam kurang daripada 3 peratus wanita yang dirawat, tetapi berlaku dua kali ganda pada wanita yang mengambil Avastin. Laporan yang dikemukakan menanggung kos ubat di antara $ 4,000 dan $ 9,000 sebulan, bergantung kepada bantuan berbayar bersama boleh didapati dari Genentech, pengeluar Avastin. Dalam kajian sebelumnya, satu lagi kumpulan penyelidikan melihat keberkesanan kos rawatan dengan Avastin dalam perbicaraan Burger dan mendapati lengan rawatan standard perbicaraan kos $ 2.5 juta. Memperlakukan kumpulan inisiasi Avastin bernilai $ 21.4 juta dan biaya penyelenggaraan Avastin $ 78.3 juta, menurut kajian yang diterbitkan dalam edisi 7 Maret
Journal of Oncology Clinical
. Dan, kebanyakan biaya tersebut datang langsung dari biaya pengobatan. "Kami tidak mahu kos menjadi faktor penentu, tetapi bagi banyak wanita yang mempunyai kanser ovari, kos mungkin merupakan faktor penting, dan perlu ditimbang dalam persamaan, "kata Lichtenfeld. Avastin tidak diluluskan di Amerika Syarikat untuk rawatan kanser ovari, jadi sesetengah syarikat insurans mungkin tidak akan membayarnya. Selain itu, Pentadbiran Makanan dan Ubat A.S. menarik kelulusan Avastin untuk rawatan kanser payudara metastatik pada bulan November kerana FDA mendapati risiko dadah melebihi manfaat yang sederhana. Avastin masih diluluskan untuk rawatan beberapa jenis kanser kolon, paru-paru, buah pinggang dan otak di Amerika Syarikat.
Bagaimanapun, dadah itu hanya diluluskan oleh Kesatuan Eropah untuk digunakan dalam kanser ovari dalam kombinasi dengan kemoterapi.
