, generasi pertama ubat biologi datang di pasaran untuk rawatan psoriasis. Sejak pertama ubat-ubatan ini diluluskan pada Februari 2003, yang lain dengan cepat diikuti - memberi pesakit dengan pilihan baru psoriasis yang sederhana dan teruk. Kemajuan penyelidikan dalam psoriasis dan psoriatic arthritis terus. Ketahui berita terkini tentang percubaan klinikal, rawatan dan perkembangan penyelidikan lain dari American Academy of Dermatology Annual Scientific Meeting di New Orleans.
Pengumul: Pendapat yang dinyatakan di dalam siaran web ini semata-mata pandangan tetamu kami. Mereka tidak semestinya pandangan HealthTalk, penaja kami atau mana-mana organisasi luar.
Rick Turner: Selamat datang ke program HealthTalk ini
Saya Rick Turner
Dua tahun yang lalu, generasi pertama ubat biologi datang di pasaran untuk rawatan psoriasis. Sejak pertama ubat-ubatan ini diluluskan pada Februari 2003, yang lain dengan cepat diikuti - memberi pesakit dengan pilihan baru psoriasis yang sederhana dan teruk. Kemajuan penyelidikan dalam psoriasis dan psoriatic arthritis terus. Sekarang kita tahu lebih banyak tentang bagaimana ubat-ubatan ini berfungsi dan untuk siapa mereka boleh bekerja. Hari ini, anda akan mempelajari berita-berita terkini mengenai ujian klinikal, rawatan dan perkembangan penyelidikan lain dari American Scientific Dermatology Annual Scientific Meeting di New Orleans.
Dr. Abby Van Voorhees menghadiri persidangan itu dan menyertai kami sekarang dari pejabatnya di Philadelphia. Dr. Van Voorhees adalah penolong profesor di jabatan dermatologi di University of Pennsylvania, di mana dia mengarahkan Pusat Rawatan Psoriasis.
Dr. Van Voorhees, persidangan tahunan AAD adalah masa apabila pakar dermatologi dari seluruh dunia berkumpul dan berkongsi maklumat. Apakah berita besar dalam psoriasis tahun ini?
Dr. Abby Van Voorhees: Saya fikir berita besar itu benar-benar berapa banyak kerja yang sedang dilakukan mengenai semua ejen yang berbeza - melihat keberkesanan mereka dan benar-benar mula melihat beberapa profil keselamatan ubat-ubatan.
Rick: Mari kita bercakap tentang beberapa perkembangan penyelidikan berkaitan psoriasis yang disampaikan pada persidangan itu. Amevive [alefacept] adalah ubat biologi pertama yang diluluskan untuk psoriasis. Satu kajian baru-baru ini dijalankan mengenai sama ada pesakit, yang tidak bertindak balas pada mulanya kepada Amevive, akan bertindak balas jika diberikan pusingan kedua rawatan. Apakah hasilnya?
Dr. Van Voorhees: Ini adalah kajian menarik yang dilakukan oleh Dr. Alan Menter dan yang lain di Texas. Mereka dapat menunjukkan bahawa pelbagai kursus Amevive meningkatkan respons pada pesakit. Setengah daripada semua pesakit yang tidak memberi jawapan kepada kursus pertama Amevive, jika anda memberi mereka kursus seterusnya, maka mereka mula mendapat respon yang lebih baik dan lebih baik. Peratusan pesakit [yang] memukul tanda yang kita semua bercakap tentang, bahawa PASI 75 menandakan bahawa pesakit benar-benar mendapat sambutan hebat, nombor-nombor itu terus meningkat dengan setiap kursus.
Rick: Adakah anda berkata keputusan yang dijangkakan?
Dr. Van Voorhees: Beberapa daripada kita yang telah menggunakan pelbagai kursus telah melihat corak seperti itu, tetapi ia benar-benar baik untuk melihatnya didokumentasikan.
Rick: Amevive, seperti ubat-ubatan biologi yang lain di pasaran , tidak disyorkan untuk pesakit yang terdedah kepada jangkitan atau mempunyai sistem imun yang berkompromi. Dan saya faham bahawa keselamatan menetapkan Amevive untuk pesakit-pesakit warga tua juga baru-baru ini dipelajari. Apakah hasilnya?
Dr. Van Voorhees: Itu adalah satu kajian yang menarik kerana biasanya kita menumpukan kebanyakan ujian klinikal kita kepada orang yang benar-benar sihat. Malah, kami mengecualikan pesakit jika mereka mempunyai sebarang masalah kesihatan lain dalam apa-apa jenis keterukan. Kajian ini meninjau kira-kira 100 pesakit yang lebih tua, orang yang lebih besar daripada 65 tahun, serta kira-kira 650 [orang] yang agak berat. Mereka mendapati bahawa pada kedua-dua orang yang lebih tua dan orang yang cenderung gemuk sehingga mereka menafikan Amevive tanpa kesulitan. Tidak ada peningkatan risiko pada populasi tersebut. Jadi itu cukup menarik.
Rick: Raptiva [efalizumab] adalah biologik kedua yang akan diluluskan untuk merawat psoriasis. Setakat ini, semua ubat biologi diluluskan oleh FDA hanya untuk orang yang berumur 18 tahun. Sekarang, satu kajian telah dibentangkan pada persidangan AAD mengenai penggunaan Raptiva pada remaja. Apa yang ditunjukkan oleh kajian itu?
Dr. Van Voorhees: Ini adalah satu lagi yang menarik kerana banyak ujian klinikal kami dianjurkan di kalangan orang dewasa yang baik. Memahami sama ada ubat-ubatan ini berguna kepada kanak-kanak dan juga di kalangan orang tua adalah sangat penting bagi kita. Kajian ini menunjukkan dua pesakit yang remaja. Satu adalah 15 dan satu adalah 17, dan kedua-dua orang ini memberi respon yang sangat baik kepada Raptiva dan menoleransi ubat tanpa kesulitan.
Rick: Adakah pembuat Raptiva merancang untuk memfailkan kelulusan untuk digunakan di kalangan remaja?
Dr. Van Voorhees: Saya sebenarnya tidak tahu. Setakat yang saya ketahui, kajian itu tidak sedang dijalankan. Tetapi saya tidak tahu sama ada ini akan meyakinkan mereka untuk melihatnya - saya berharap ia berlaku.
Rick: Ubat-ubatan biologi kini diluluskan untuk rawatan psoriasis plak sederhana dan parah. Apakah percubaan klinik baru-baru ini mendedahkan tentang penggunaan Raptiva untuk psoriasis tangan dan kaki?
Dr. Van Voorhees: Psoriasis tangan dan kaki adalah sejenis psoriasis yang unik yang cukup umum. Ia tidak biasa seperti psoriasis plak, tetapi ia boleh menjadi sangat keras kepala. Seperti yang anda bayangkan, penglibatan psoriasis di telapak tangan dan tapak kaki boleh menyebabkan banyak kecacatan bagi orang. Walaupun jumlah penglibatan boleh menjadi lebih terhad, ia dapat menjadi sangat, sangat merisaukan. Jadi ini adalah kajian yang sangat menarik melihat sama ada Raptiva mungkin membantu dalam keadaan yang unik itu. Apa yang mereka dapat menunjukkan adalah, pada orang-orang yang sebelum ini menggunakan terapi lain dan gagal mereka, Raptiva sangat membantu dalam keadaan ini. Itu pasti jenis psoriasis yang boleh kita gunakan untuk membantu.
Rick: Adakah anda berfikir dengan psoriasis tangan dan kaki, itu hanya masalah lokasi di badan, atau adakah anda fikir ada proses yang berlainan?
Dr. Van Voorhees: Saya fikir ia adalah isu lokasi utama. Saya rasa kulit di telapak tangan dan sol kami agak tebal, dan itu menjadikannya sukar bagi sekurang-kurangnya agen topikal, untuk menembusi. Psoriasis tangan dan kaki juga boleh menjadi degil kepada ubat-ubatan sistemik dan kita tidak tahu mengapa itu. Mungkin ada subjenis psoriasis yang berbeza, dan mungkin ia hanya bentuk yang lebih keras kepala. Itu mungkin benar.
Rick: Ubat biologik ketiga, Enbrel [etanercept], yang sebelum ini telah diluluskan untuk arthritis psoriatik, telah diluluskan untuk rawatan psoriasis plak pada musim panas lalu. Sekarang ia sedang disiasat untuk rawatan psoriasis kuku. Apakah hasil kajian itu?
Dr. Van Voorhees: Ini adalah kajian di mana mereka memberikan pesakit Enbrel selama 12 minggu dan mengukur hasil pada kuku pesakit. Walaupun ia kelihatan seperti itu akan menjadi kebimbangan yang lebih kecil, mempunyai kuku tidak normal sebenarnya boleh menjadi sangat menjengkelkan. Ia menjadikannya sukar untuk memilih sesuatu dari meja, dan banyak pesakit memberitahu kami bagaimana ia menangkap pakaian, dan ia sering menyakitkan. Ini adalah satu kajian yang melihat sama ada kuku akan bertambah baik dalam tiga bulan bahawa ubat diberikan, dan, pada asasnya, yang dilihat. Itu benar-benar sangat bagus untuk dilihat.
Rick: Dan kerana lokasinya, saya rasa bahawa psoriasis kuku juga sangat sukar untuk dirawat?
Dr. Van Voorhees: Ia pastinya [sukar untuk merawat] kerana terapi topikal benar-benar tidak menembusi melalui plat kuku.
Rick: Enbrel kini merupakan satu-satunya ubat biologi yang diluluskan oleh FDA untuk merawat psoriatic arthritis . Satu kajian yang dipersembahkan pada persidangan tersebut melihat apa jenis pembaikan pesakit arthritis psoriatic semasa di Enbrel. Apakah hasilnya?
Dr. Van Voorhees: Saya fikir ini sebenarnya sangat menarik kerana apa yang dapat dilakukan oleh kajian ini adalah selama tempoh dua tahun bahawa kajian ini sedang berjalan, anda melihat peningkatan yang berterusan dalam psoriasis serta penyakit sendi. Di samping itu, Enbrel telah ditunjukkan untuk menghalang keruntuhan tulang yang kadang-kadang kita lihat pada X-ray, pada pesakit sehingga setahun. Tetapi kajian ini menunjukkan, sehingga dua tahun, pesakit tidak mendapat apa-apa kelainan tulang lagi. Itulah berita yang sangat menarik.
Rick: Kajian lain melihat bagaimana pesakit yang mengambil Enbrel merasakan penyakit mereka selepas menjalani dadah selama tiga bulan. Bawa kami melalui hasil tersebut, Dr. Van Voorhees.
Dr. Van Voorhees: Pada asasnya, pesakit dinilai oleh kaji selidik. Kira-kira antara satu perempat dan satu pertiga daripada semua pesakit menunjukkan bahawa bukan sahaja mereka mempunyai psoriasis, tetapi mereka juga mempunyai gejala yang sangat menimbulkan kemurungan. Kemudian apabila anda merawat pesakit dengan Enbrel, bukan sahaja anda melihat kulit mereka bertambah baik, anda juga melihat gejala-gejala depresi hilang. Ramai pesakit kami telah memberitahu kami ini selama bertahun-tahun bahawa mereka tidak akan merasa sangat biru jika kulit mereka tidak kelihatan atau terasa buruk.
Rick: Saya faham bahawa pesakit dengan psoriasis mempunyai masalah besar dari segi harga diri dan pandangan mental keseluruhan mereka.
Dr. Van Voorhees: Betul. Saya fikir pesakit benar-benar mengalami penyakit ini dengan sangat kasar. Ia sering membuat orang makan terlalu banyak sehingga pesakit psoriasis sering lebih berat daripada penduduk umum, dan pesakit tidak merasa gembira.
Rick: Tiga ubat biologi sedang berada di pasaran. Dua yang lain berada dalam ujian klinikal peringkat akhir. Mari kita bercakap tentang salah satu ubat itu. Ia dipanggil Remicade [infliximab]. Ia kini diluluskan untuk rheumatoid arthritis dan penyakit Crohn. Dua kajian telah dibentangkan yang melihat keberkesanannya dalam merawat arthritis psoriatik. Apa yang ditunjukkan oleh kajian-kajian ini?
Dr. Van Voorhees: Enbrel [etanercept] adalah satu-satunya ubat yang telah diluluskan untuk rawatan arthritis psoriatik. Remicade kini menunggu kelulusan. Kedua-dua kajian itu dapat menunjukkan bahawa penyakit sendi pesakit pada ubat-ubatan ini telah meningkat secara dramatik sepanjang percubaan klinikal.
Rick: Apa [boleh anda beritahu kita] mengenai analisis sinar X ini pesakit?
Dr. Van Voorhees: Nah, itu adalah komponen lain. Kami mula melihat perencatan perubahan-perubahan pada sinar-X yang biasanya kita harapkan untuk melihat dari masa ke masa dalam pesakit psoriatic arthritis. Pencegahan jenis kelainan tulang ini, saya rasa, adalah sebab yang sangat menarik untuk merawat pesakit dengan biologi ini.
Rick: Humira [adalimumab] adalah satu lagi ubat biologi yang telah diluluskan oleh FDA untuk rheumatoid arthritis dan sedang dalam ujian klinikal peringkat akhir bagi psoriasis dan psoriatic arthritis. Keputusan dua kajian Humira telah dibentangkan pada persidangan AAD. Satu adalah percubaan peringkat III untuk psoriatic arthritis. Satu lagi percubaan peringkat III untuk psoriasis. Dr. Van Voorhees, bolehkah anda membawa kami melalui kajian-kajian ini?
Dr. Van Voorhees: Pada asasnya, bagaimana Humira akan diberikan tidak jelas sepenuhnya. Jadi dalam kajian mereka, mereka biasanya mempunyai dua jenis strategi dos yang berlainan: satu di mana pesakit dirawat sekali seminggu, dan kedua di mana pesakit dirawat sekali setiap dua minggu. Dan apa kajian ini dapat menunjukkan bahawa pesakit mempunyai peningkatan yang sangat signifikan dalam psoriasis mereka sebenarnya pada kedua-dua rejimen dos tersebut. Jadi itu pasti sangat bagus. Dan kemudian apabila anda melihat kesan kedua-dua rejimen dos pada psoriasis, apa yang kita lihat ialah kira-kira 60 peratus pesakit benar-benar memukul respon PASI 75. Dalam dos yang lebih rendah di mana orang mendapat rawatan setiap minggu, ia mengambil masa yang lebih lama untuk sampai ke sana. Ia mengambil masa kira-kira enam bulan. Dalam dos yang lebih tinggi, pesakit di sana lebih cepat. Mereka sampai di sana dalam masa tiga bulan. Saya fikir ia sangat menarik untuk melihat jenis nombor tersebut.
Rick: Dan berdasarkan hasil percubaan Remicade dan Humira ini, adakah anda mempunyai rasa apabila atau jika ubat-ubatan ini boleh diluluskan oleh FDA untuk psoriasis?
Dr. Van Voorhees: Kedua-dua ubat ini sememangnya dipertimbangkan untuk kelulusan oleh FDA untuk psoriasis. Mungkin, kita akan mula melihatnya tidak lama lagi.
Rick: Dr. Van Voorhees, hanya dua tahun sejak ubat biologi pertama untuk psoriasis datang di pasaran. Secara keseluruhan, apa yang kita ketahui mengenai biologi hari ini bahawa kita tidak tahu dua tahun yang lalu?
Dr. Van Voorhees: Saya katakan kita faham bahawa mereka bekerja. Kami mula memahami bahawa mereka bekerja dalam situasi kurang biasa. Pada orang yang mempunyai masalah yang lebih terhad, seperti psoriasis kuku, saya fikir kita juga mendapat lebih banyak pengalaman dengan memahami profil keselamatan mereka supaya kita boleh bercakap dengan sedikit pengetahuan kepada pesakit kita.
Rick: Secara keseluruhan, dari segi profil keselamatan itu, adakah anda digalakkan dengan apa yang anda lihat?
Dr. Van Voorhees: Setakat ini, ya, kita perlu berhati-hati kerana ini adalah ubat-ubatan baru, dan kadang-kadang risiko terbesar ubat-ubatan adalah apa yang kita tidak tahu. Memandangkan itu, ubat-ubatan ini kelihatan selamat pada pesakit kita. Kami tidak melihat peningkatan masalah keselamatan ketika digunakan untuk jangka waktu yang lebih lama, dan pengalaman kami dengan ubat-ubatan ini nampaknya cukup baik untuk pesakit kami.
Rick: Jadi, apakah mesej pulang ke rumah untuk pesakit yang mungkin akan mempertimbangkan untuk mengambil ubat biologi?
Dr. Van Voorhees: Mesej rumah saya adalah bahawa pesakit harus bercakap dengan doktor mereka untuk melihat sama ada [biologi] sesuai. Saya rasa terdapat banyak pilihan, sekarang, untuk rawatan psoriasis, dan itu benar-benar hebat kerana saya fikir ia membolehkan pesakit kami untuk menyesuaikan diri dengan penjagaan mereka supaya penjagaan mereka memenuhi keperluan mereka dengan paling berjaya. Sehingga baru-baru ini, kami hanya mempunyai dua, tiga pilihan [untuk merawat psoriasis]. Tetapi sekarang, kita boleh benar-benar datang dengan rejimen untuk pesakit [yang] sesuai dengan mereka. Itu berita yang jelas. Jadi, mereka mesti bercakap dengan doktor mereka dan mendapatkan lebih banyak maklumat.
Rick: Dr. Abby Van Voorhees adalah pengarah Pusat Rawatan Psoriasis di Universiti Pennsylvania. Saya Rick Turner. Kami berharap anda dan keluarga anda kesihatan yang terbaik.
