HARI RABU, 26 Mei (HealthDay News) - Walaupun kajian awal telah mencadangkan bahawa nutrien niacin dapat meningkatkan kadar kolesterol "baik" dan menghalang serangan jantung,
Perbicaraan yang ditaja oleh Institut Kesihatan Kebangsaan AS dan pembuat dadah, mendaftarkan pesakit dengan sejarah penyakit jantung yang mempunyai kolesterol LDL ("buruk") di bawah mengawal ubat statin. Percubaan baru ini diharapkan dapat menggunakan niacin (juga dikenali sebagai vitamin B3) untuk meningkatkan paras kolesterol "baik" HDL sambil menurunkan paras lemak darah yang disebut trigliserida untuk membantu mengurangkan kemungkinan serangan jantung atau angin ahmar.
Malangnya, "kajian ini telah berakhir 18 bulan lebih awal kerana kami telah menjawab soalan utama, "kata Dr. Susan B. Shurin, pengarah peranan National Heart, Lung, dan Institut darah AS (NHLBI). "Walaupun niacin dos tinggi meningkatkan kolesterol HDL peserta dan menurunkan trigliserida, ia tidak memberi kesan kepada kadar keseluruhan kejadian kardiovaskular," katanya. "Terdapat juga kejadian strok yang lebih tinggi yang tidak dapat dijelaskan kumpulan niacin yang tinggi, berbanding dengan kumpulan pada statin sahaja, "tambah Shurin. Tidak jelas jika trend ini ke arah stroke adalah semata-mata masalah, tetapi ia adalah faktor dalam keputusan NHLBI untuk menghentikan percubaan, terutamanya dalam menghadapi kekurangan niacin, katanya. "
" Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan AS menyedari penemuan itu dan tidak menyarankan perubahan dalam pelabelan atau amalan [mengenai niacin], sementara menunggu analisis penuh data, "kata Shurin.
Sebelum percubaan, beberapa kajian menunjukkan bahawa kolesterol HDL rendah merupakan faktor risiko serangan jantung dan strok, jadi ia dianggap bahawa sebarang ubat yang dapat meningkatkan HDL dapat membantu pesakit. Di samping itu, beberapa kajian menunjukkan bahawa HDL rendah dan trigliserida yang tinggi meningkatkan kemungkinan kejadian kardiovaskular.
Dalam perbicaraan, lebih daripada 3,400 pesakit purata umur 64 tahun secara rawak ditugaskan untuk dos tinggi niacin atau plasebo. Mereka yang berada di lengan niacin dalam percubaan mengambil Niaspan Abbott Laboratories ', bentuk masa niasin yang dilepaskan yang mengandungi dos lebih tinggi niacin daripada yang terdapat dalam suplemen yang terlalu tinggi.
Semua peserta juga mengambil Pengambilan ubat statin yang menurunkan kolesterol Zocor (simvastatin).
Seperti yang dijangkakan, peserta yang mengambil Niaspan selama 32 bulan perbicaraan melihat tahap darah mereka meningkat HDL kolesterol dan trigliserida mereka lebih rendah, berbanding dengan mereka yang mengambil statin sahaja.
Tetapi rangsangan dalam HDL gagal diterjemahkan kepada sebarang pengurangan serangan jantung atau strok, kata pasukan itu.
Lebih buruk lagi, lebih ramai orang yang mengambil niacin mempunyai stroke berbanding dengan statin sahaja, para penyelidik mendapati. Malah, 28 peserta mengambil Niaspan mengalami strok, berbanding dengan 12 dalam kumpulan plasebo. Sembilan pukulan dalam kumpulan Niaspan berlaku kepada peserta yang berhenti menggunakan dadah sekurang-kurangnya dua bulan dan sehingga empat tahun sebelum stroke mereka.
Kajian terdahulu tidak menunjukkan sebarang hubungan antara risiko niacin dan strok dos tinggi, Shurin kata. Mengapa strok yang kelihatan dalam kajian ini tidak jelas, katanya.
Shurin memberi amaran kepada orang-orang yang mengambil niacin tambahan untuk tidak berhenti mengambilnya. Mereka mungkin mahu bercakap dengan doktor mereka, katanya. Tetapi kajian ini bukanlah sebab untuk mengubah apa yang mereka lakukan, katanya.
Semua orang dalam kajian telah diberitahu tentang keputusan dan akan dijadualkan untuk lawatan klinik dalam beberapa bulan akan datang. Mereka juga akan diikuti selama 12 hingga 18 bulan.
Perbicaraan dibiayai oleh NHLBI dengan sokongan daripada Abbott Laboratories, yang menyediakan Niaspan. Pembuat dadah Merck Pharmaceuticals menyediakan Zocor.
Mengulas mengenai keputusan untuk menghentikan perbicaraan, Dr. Gregg C. Fonarow, seorang profesor kardiologi di University of California, Los Angeles, berkata bahawa "penemuan ini menyoroti kepentingan kritikal dasar keputusan rawatan pada percubaan hasil klinikal yang rawak, dan bukannya pada titik akhir pengganti seperti perubahan kadar lipid [lemak darah] atau kajian pencitraan. "
Terapi statin telah dibuktikan dalam percubaan selepas percubaan untuk mengurangkan kematian dan tidak mematikan "Kadang-kadang, banyak doktor telah dipimpin untuk mempercayai bahawa apa yang dipanggil 'residual risk' terhadap kejadian kardiovaskular yang kekal selepas terapi statin dapat ditangani dengan terapi seperti niacin ditambah kepada terapi statin untuk meningkatkan HDL dan trigliserida yang rendah, "kata Fonarow.
Tetapi percubaan ini telah menunjukkan tiada pengurangan tambahan dalam peristiwa kardiovaskular dengan strategi ini. "Percubaan terdahulu, ACCORD, tidak memberi manfaat kepada penambahan TriCor, yang mengurangkan trigliserida, untuk terapi statin. Bersama-sama dengan ujian ini, cabaran bahawa konsep HDL dan menurunkan trigliserida bermanfaat," kata Fonarow. Hasilnya lebih positif.
Hasil kajian "menegaskan kesan positif Niaspan pada HDL dan lipid trigliserida [lemak darah]. Kajian sebelumnya menyokong HDL sebagai faktor risiko bebas untuk penyakit kardiovaskular," kata Abbott dalam satu kenyataan.
