"Pentadbiran Makanan dan Dadah mahu orang tua, penjaga dan profesional penjagaan kesihatan sedar bahawa bayi dari mana-mana umur mungkin menghadapi risiko yang lebih tinggi untuk membangunkan keadaan mengancam nyawa jika diberi makan produk tebal yang dipanggil SimplyThick," menurut FDA Pembebasan. NEC, yang dicirikan oleh jangkitan, keradangan, dan pemusnahan tisu di dalam usus, berlaku kebanyakannya pada bayi prematur.
Walaupun penyelidikan diperlukan untuk mengesahkan hubungan antara SimplyThick dan NEC, FDA telah mengeluarkan amaran berjaga-jaga.
Ejen penebalan bercampur dengan susu ibu dan formula bayi untuk bayi yang belum matang yang mengalami masalah menelan . Ia membantu mereka memakan makanan tanpa meludah.
Setelah belajar tentang risiko kesihatan yang berkaitan dengan SimplyThick pada bulan Mei 2011, FDA mengeluarkan amaran terhadap memberi makan kepada bayi yang dilahirkan secara awal. Dalam kajian semula laporan seterusnya yang berpotensi menghubungkan masalah kesihatan kepada SimplyThick, FDA mendapati bahawa 22 bayi telah membangunkan NEC selepas diberi makan SimplyThick. Walaupun 21 dilahirkan secara beransur-ansur, satu bayi dilahirkan pada jangka masa yang panjang.
Gejala NEC, menurut FDA, termasuk perut kembung, muntah berwarna hijau, dan najis berdarah.
SimplyThick juga digunakan pada kanak-kanak yang lebih tua
SimplyThick mengeluarkan penarikan semula pada Mei 2011, "memberi nasihat kepada para pelanggan dan profesional perubatan kami untuk mengikuti saranan FDA bahawa pemekat jenama SimplyThick tidak digunakan atau diberikan kepada bayi yang telah lahir sebelum 37 minggu. " Syarikat itu juga mengeluarkan penarikan secara sukarela mengenai "produk penebalan gel yang dihasilkan di kilang pemprosesan makanan yang terletak di Stone Mountain, Georgia sejak 1 Jun 2009."
