WEDNESDAY, Okt Rawatan psoriasis eksperimen dilakukan jauh lebih baik daripada methotrexate ubat-ubatan yang ditetapkan dalam ujian klinikal yang baru. Briakinumab ubat yang mengurangkan gejala psoriasis dengan sekurang-kurangnya 75 peratus dalam hampir 82 peratus mereka yang mengambilnya, berbanding hanya 40 peratus daripada mereka yang berumur methotrexate. Tetapi kesan sampingan yang serius adalah lebih biasa di kalangan pengguna briakinumab.
"Tahap tindak balas yang sangat tinggi" diperhatikan dan dikekalkan sepanjang tempoh kajian, kata penyelidik utama Dr. Kristian Reich, seorang profesor dermatologi di Universiti Gottingen dan rakan pengurusan di Dermatologikum Hamburg, kedua-duanya di Jerman.
Hasil kajian itu diterbitkan dalam edisi 27 Oktober
New England Journal of Medicine . Kajian itu dibiayai oleh pengilang dadah, Abbott Laboratories. Psoriasis menjejaskan kira-kira 5 juta rakyat Amerika, menurut Institut Penyakit Artritis dan Muskoskopi dan Penyakit Kulit Nasional (NIAMS). Penyakit ini menyebabkan patch kulit tebal, merah, radang yang mempunyai skala keperakan. Psoriasis boleh menjejaskan mana-mana bahagian badan, termasuk kulit, kuku, alat kelamin dan di dalam mulut, menurut NIAMS.
Kajian semasa ini termasuk 317 orang dengan psoriasis sederhana dan parah. Para sukarelawan kajian telah menjalani psoriasis selama sekurang-kurangnya enam bulan, dan keadaan ini memudaratkan sekurang-kurangnya 10 peratus daripada tubuh mereka.
Hampir separuh daripada peserta kajian dipilih secara rawak untuk menerima suntikan briakinumab dengan dos 200 miligram (mg) untuk minggu pertama dan keempat kajian, dan 100 mg pada minggu lapan dan setiap empat minggu selepas itu. Kajian itu berlangsung selama setahun. Sukarelawan selebihnya diberi antara mingguan methotreksat 5 mg dan 25 mg.
Selepas enam bulan, hampir 82 peratus daripada mereka yang berada dalam kumpulan briakinumab mempunyai sekurang-kurangnya 75 peratus peningkatan dalam indeks kawasan dan keparahan psoriasis (PASI ), pengukuran yang biasa digunakan untuk menilai keparahan psoriasis.
Selepas setahun, kira-kira 66 peratus daripada mereka yang mengambil briakinumab mempunyai peningkatan 75 peratus dalam skor PASI mereka berbanding dengan hampir
Briakinumab berfungsi dengan meredakan respon sistem imun yang menyebabkan psoriasis, kata Bruce Bebo, pengarah program penyelidikan dan perubatan untuk Yayasan Psoriasis Nasional yang berpusat di Portland, Ore.
Jangkitan yang lebih serius dilihat pada orang yang mengambil briakinumab (2.6 peratus) berbanding mereka yang mengambil methotrexate (1.8 peratus). Terdapat juga dua kes kanser pada orang yang mengambil briakinumab dan tidak ada dalam kumpulan methotrexate.
"Risiko kanser sangat sukar untuk ditentukan, dan kajian ini tidak dikuasai untuk mengesan apa-apa perbezaan dalam risiko membangunkan keganasan," kata Bebo.
Beliau berkata dalam percubaan awal briakinumab, beberapa kejadian jantung buruk yang tidak dapat dijelaskan berlaku. Pada masa itu, Abbott menarik balik permohonannya untuk kelulusan daripada Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. sementara menunggu penyelidikan lanjut. Dalam kajian semasa, tiada kejadian kardiovaskular yang serius dilaporkan.
Daripada peningkatan jangkitan dan kanser, Reich berkata, "Walaupun perbezaan ini tidak signifikan secara statistik, mereka membawa kepada soalan mengenai profil risiko manfaat yang bermanfaat bagi ubat itu."
Penyelidikan pada briakinumab terus berlanjut. Percubaan tiga tahun yang berterusan melibatkan 248 orang dari kajian semasa.
Bagi orang yang hidup dengan psoriasis, Bebo berkata mesej dari kajian ini adalah "kemajuan dramatik telah dibuat dari mana kita hanya lima tahun yang lalu."
