FDA Okays Raltegravir untuk Kanak-kanak, Remaja Dengan HIV - Pusat HIV / AIDS -

Anonim

WEDNESDAY, 21 Dis 2011 (MedPage Today) - Integrase inhibitor raltegravir (Isentress) boleh digunakan untuk merawat HIV pada kanak-kanak dan remaja berusia dua hingga 18 tahun, Keputusan itu memperluaskan indikasi untuk ubat yang telah diluluskan untuk orang dewasa pada tahun 2007. Seperti halnya ubat-ubatan anti-HIV lain, raltegravir digunakan dengan dua ubat lain dalam koktail triple-drug.

Narkoba, dalam pil

Raltegravir boleh didapati dalam bentuk yang boleh dikunyah tetapi - kerana kedua formulasi tablet ini tidak boleh ditukar ganti - pil yang boleh dikunyah hanya dibenarkan untuk digunakan pada kanak-kanak dua hingga 11. Lebih tua akan menggunakan orang dewasa perumusan.

Penilaian dadah sebagai ubat pediatrik bermula selepas permulaan awal val dan penyelidik yang dilaporkan pada awal tahun ini adalah berkesan, walaupun pada pesakit yang sebelum ini dirawat tanpa hasil yang baik.

Penyelidik berkata di Persidangan Boston mengenai Retrovirus dan Jangkitan Opportunistik yang dalam kajian kecil 21 kanak-kanak berumur dua hingga lima , 62 peratus mempunyai virus tidak dapat dikesan selepas terapi selama 24 minggu, walaupun rawatan terdahulu telah meninggalkan mereka dengan HIV yang dapat dikesan.

FDA mengatakan kelulusan petunjuk yang diperluaskan itu berdasarkan percubaan klinikal multi-pusat sebanyak 96 kanak-kanak dan remaja dua 18 yang sebelum ini dirawat. Selepas 24 minggu rawatan, 53 peratus telah HIV tidak dapat dikesan dalam darah mereka.

Insomnia dan sakit kepala adalah kesan buruk yang paling sering dilaporkan, tetapi kekerapan itu sama dengan apa yang dilihat pada orang dewasa.

Satu pesakit dalam perbicaraan yang dilaporkan insomnia yang berkaitan dengan rawatan yang teruk dan yang lain mempunyai ruam kulit yang berkaitan dengan ubat. FDA berkata ubat harus dihentikan dalam kes seperti itu.

arrow