Isi kandungan:
- Kappos dan rekannya mendaftar 1.645 orang dewasa di antara berumur 18 dan 60 yang mengalami kecacatan sederhana atau canggih kepada SPMS. Peserta kajian diambil dari 292 pusat hospital di 31 negara.
- Penulis mendapati bahawa peserta kajian diberikan siponimod mempunyai 21 peratus lebih rendah risiko kecacatan progresif daripada kumpulan plasebo. Hanya 26 peratus daripada mereka yang diberi ubat mengalami peningkatan tahap kecacatan mereka selepas tiga bulan rawatan, berbanding 32 peratus dalam kumpulan plasebo.
- Namun, para penulis mencatatkan bahawa ubat tidak memberi kesan pada kelajuan berjalan kaki peserta. Dan mereka yang menerimanya mengalami kesan sampingan seperti penurunan kadar jantung, tekanan darah tinggi, pengurangan sel darah putih, edema makular, dan peningkatan enzim hati. Penulis menambah bahawa profil kesan sampingan ini mirip dengan ubat MS yang lain.
- "Penemuan ini menggalakkan pesakit yang mempunyai SPMS," kata salah seorang pengkaji kajian, Robert J. Fox, MD , ahli neurologi kakitangan di Mellen Centre for MS dan naib pengerusi untuk penyelidikan di institut neurologi Klinik Cleveland di Ohio.
23 Mac, 2018
Secara bersejarah, orang dengan sklerosis berbilang progresif (SPMS) tidak mempunyai pilihan rawatan yang sesuai untuk menghentikan perkembangan kecacatan yang berkaitan dengan keadaan.
Satu kajian yang diterbitkan pada 22 Mac oleh
The Lancet , yang dipanggil EXPAND, telah menemui bahawa ubat eksperimen yang dipanggil siponimod nampaknya berkesan untuk memperlambat perkembangan penyakit pada orang dengan SPMS, sekurang-kurangnya berbanding dengan plasebo. Percubaan klinikal fasa 3 dibiayai oleh Novartis, pengeluar siponimod. "Hasil kajian ini sememangnya menggalakkan kerana mereka memperlihatkan bahawa terdapat peluang peluang walaupun pada tahap kemudian dan maju [MS] untuk melambatkan Penyakit utama dan perkembangan kecacatan, "tulis penulis utama kajian, Ludwig Kappos, MD, ketua doktor di klinik neurologi dan poliklinik di University Hospital di Basel, Switzerland.
" Peserta dalam kajian ini mempunyai [MS] 16 hingga 17 tahun, dan lebih daripada separuh diperlukan bantuan untuk berjalan ketika memasuki kajian. Kami berharap bahawa siponimod dapat diluluskan sebagai rawatan mulut pertama untuk SPMS, "tambah Dr. Kappos.
Menurut Masyarakat Multiple Sclerosis Kebangsaan, kebanyakan orang yang didiagnosis menderita ulang-ulang MS akhirnya mengembangkan SPMS.
RELATED :
Memahami Peralihan Melalui Peralihan Menarik MS dan Menengah-Meningkat MS Bagaimana Kajian Siponimod Dilakukan
Kappos dan rekannya mendaftar 1.645 orang dewasa di antara berumur 18 dan 60 yang mengalami kecacatan sederhana atau canggih kepada SPMS. Peserta kajian diambil dari 292 pusat hospital di 31 negara.
Secara keseluruhannya, 1,099 daripada mereka yang mendaftar menerima 2 miligram (mg) siponimod sekali sehari selama tiga tahun, atau sehingga kecacatan mereka berkembang setelah enam bulan selang, sementara 546 menerima plasebo untuk tempoh yang sama. Mereka yang berada dalam kelompok plasebo yang MS maju telah ditawarkan ubat kajian, tetapi tidak termasuk dalam analisis akhir.
Peserta kajian mempunyai tahap kecacatan mereka dinilai setiap tiga bulan, dan menjalani MRI pada permulaan kajian dan pada satu -, dua, dan tiga tahun.
Pada akhirnya, 1,327 orang menyiapkan kajian ini (903 dalam kumpulan siponimod dan 424 dalam kumpulan plasebo). Rata-rata, mereka dalam kumpulan siponimod mengambil ubat selama 18 bulan. Daripada 424 orang dalam kumpulan plasebo, 11 peratus beralih kepada siponimod selepas kecacatan mereka berkembang, enam bulan ke dalam kajian.
Risiko Rendah Kecacatan Progresif di Kumpulan Siponimod
Penulis mendapati bahawa peserta kajian diberikan siponimod mempunyai 21 peratus lebih rendah risiko kecacatan progresif daripada kumpulan plasebo. Hanya 26 peratus daripada mereka yang diberi ubat mengalami peningkatan tahap kecacatan mereka selepas tiga bulan rawatan, berbanding 32 peratus dalam kumpulan plasebo.
Selain itu, dari awal percubaan hingga 24 bulan, pengurangan jumlah otak (tanda kerosakan tisu di MS) kurang teruk bagi mereka yang menerima siponimod, berbanding dengan kumpulan plasebo.
Penulis percaya dadah itu boleh berfungsi untuk mencegah degenerasi serat saraf di otak dan menahan serangan autoimun yang menyebabkan kerosakan.
Walking Speed tidak terpengaruh, Kesan Sampingan Biasa
Namun, para penulis mencatatkan bahawa ubat tidak memberi kesan pada kelajuan berjalan kaki peserta. Dan mereka yang menerimanya mengalami kesan sampingan seperti penurunan kadar jantung, tekanan darah tinggi, pengurangan sel darah putih, edema makular, dan peningkatan enzim hati. Penulis menambah bahawa profil kesan sampingan ini mirip dengan ubat MS yang lain.
RELATED:
10 Soalan-soalan Penting Mengenai Dadah Sclerosis Pelbagai Kajian Bermula untuk Mengisi Keperluan Tanpa Ketara
"Penemuan ini menggalakkan pesakit yang mempunyai SPMS," kata salah seorang pengkaji kajian, Robert J. Fox, MD , ahli neurologi kakitangan di Mellen Centre for MS dan naib pengerusi untuk penyelidikan di institut neurologi Klinik Cleveland di Ohio.
"Majoriti percubaan klinikal sepanjang dekad yang lalu telah menumpukan perhatian kepada pengulangan MS, yang ditinggalkan bahagian yang sangat besar dari orang yang hidup dengan progresif MS. Oleh itu, kajian ini mula memenuhi keperluan yang tidak terpenuhi dalam terapi MS - mencari rawatan untuk MS progresif menengah - dan ia menunjukkan ke arah pilihan rawatan berpotensi untuk SPMS, di mana kita tidak mempunyai terapi yang diluluskan, "kata Dr. Fox.
"Walaupun siponimod belum diluluskan untuk sebarang keadaan perubatan, hasil dari kajian ini memberikan asas yang menarik untuk pengawalselia untuk dipertimbangkan ketika mengkaji semula ubat ini untuk kelulusan FDA," kata Fox.
