Doktor saya ingin saya mula menggunakan ubat baru Tysabri. Oleh kerana ia boleh menyebabkan PML, saya bimbang. Adakah PML sentiasa membawa maut atau ada tanda-tanda amaran bahawa, jika ditangkap dalam masa, dapat menyelamatkan nyawa anda? Sebelum saya memulakan rawatan dengan Tysabri saya ingin mengetahui betapa berbahayanya ubat ini.
Tiga orang yang telah menjalani percubaan klinikal yang melibatkan Tysabri (natalizumab) telah membina penyakit otak yang jarang disebut sebagai PML (progresif multifokal leukoencephalopathy) yang disebabkan oleh virus biasa yang dipanggil virus JC. Dua daripada pesakit ini juga mengambil interferon. Menurut satu kajian yang diterbitkan dalam The New England Journal of Medicine, risiko bagi pesakit yang berpartisipasi dalam percubaan itu, setelah purata 18 dosis (18 bulan) dari Tysabri, adalah 1 dalam 1,000. Walau bagaimanapun, pada masa ini, adalah adil untuk mengatakan bahawa kita tidak tahu risiko sebenar menguruskan PML pada orang yang dirawat dengan Tysabri sahaja, tanpa interferon atau ubat imunosupresif lain.
Saat ini tiada ujian yang dapat dilakukan terlebih dahulu untuk mengetahui sama ada anda berisiko untuk membangunkan PML. Di samping itu, tidak ada ubat yang telah terbukti untuk memerangi virus JC dan mengubati PML. Walau bagaimanapun, terdapat kajian berterusan untuk menentukan sama ada rawatan lain mungkin membantu dalam merawat PML. Pada masa ini, rawatan terdiri daripada membina semula sistem imun dengan menghentikan Tysabri.
Jika pesakit yang mengambil Tysabri mula menunjukkan gejala-gejala neurologi yang baru atau memburuk, yang mungkin mencadangkan PML, mereka akan diambil dari dadah dan ahli neurologi akan lakukan MRI yang dikemas kini. Doktor juga akan memulakan ujian darah dan cairan tulang belakang untuk menentukan sama ada virus JC hadir dan aktif.
Keputusan tentang mengambil ubat untuk merawat MS harus dibuat dengan mengimbangi risiko ubat dengan manfaat yang mungkin. Dalam percubaan klinikal dua tahun menggunakan Tysabri sahaja, 942 pesakit dengan MS menerima sama ada Tysabri atau plasebo tidak aktif selama lebih daripada dua tahun. Kumpulan yang dirawat mengalami penurunan 42 peratus risiko kecacatan mereka semakin teruk, pengurangan klinikal 68 peratus, dan pengurangan 83 peratus dalam perkembangan luka otak baru atau baru yang diperbesar (seperti yang dikesan oleh MRI).
Tysabri juga mengurangkan bilangan purata luka MRI aktif sebanyak 92 peratus selepas tahun pertama dan kedua. Keputusan-keputusan yang mengagumkan ini menunjukkan bahawa Tysabri mungkin lebih berkesan daripada ubat-ubatan yang telah diluluskan sebelumnya untuk MS.
Pesakit yang menganggap Tysabri mesti mempunyai bentuk kembalinya MS. Keputusan mengenai rawatan dengan ubat ini harus berdasarkan analisis yang teliti mengenai kedua-dua manfaat dan risiko dalam pesakit individu dengan MS. Semua pesakit yang menerima Tysabri sedang dipantau dengan ketat untuk isu keselamatan. Lama kelamaan, risiko sebenar PML mungkin menjadi lebih jelas. Ada kemungkinan bahawa kadar 1 dalam 1,000 terlalu tinggi dan kejadian sebenar kurang
. Ketahui lebih lanjut di Pusat Penyakit Sclerosis Sepanjang Hayat.
