HARI RABU, 29 September (HealthDay News) - Pentadbiran Makanan dan Dadah AS sekali lagi merosakkan profesional penjaga mata yang membuat tuntutan keselamatan palsu dan berjanji tentang pembedahan mata LASIK yang popular.
Surat kepada Profesional Penjagaan Mata yang diterbitkan minggu ini, memberi amaran awal dari Mei 2009. Dalam penerbitan terkini terhadap iklan palsu yang berpotensi membahayakan, FDA kini memberi doktor mata 90 hari untuk mendapatkan selaras dan mengemaskini sebarang bahan pengiklanan atau promosi yang membuat tuntutan palsu. Selepas itu, agensi itu akan mengambil tindakan pengawalseliaan, kata jurucakap FDA, Erica Jefferson. "Ini mengenai tuntutan palsu dan tidak menyediakan pengguna dengan maklumat mengenai risiko yang berkaitan dengan prosedur," katanya.
LASIK, prosedur laser yang membentuk kornea, datang dengan risiko. Risiko-risiko ini kecil tetapi boleh termasuk kehilangan penglihatan, bawah atau pembetulan yang lebih jelas, mata kering, jangkitan, silau, hampir dan atau penglihatan berganda.
Dan LASIK bukan untuk semua orang. Pada masa ini, prosedur ini dapat membantu memperbaiki penglihatan di kalangan orang-orang yang berkeliaran, berpandangan jauh atau mempunyai astigmatisme (kelengkungan yang tidak teratur kornea), semua keadaan yang dikenali sebagai kesilapan bias.
The FDA menahan daripada menunjukkan contoh-contoh yang mengelirukan pengiklanan oleh pengamal LASIK, tetapi panduan tahun 2008 untuk doktor penjagaan mata yang dikeluarkan oleh Suruhanjaya Perdagangan Persekutuan AS (FTC), menyenaraikan beberapa:
Tuntutan yang tidak terbukti.
- "Syarikat mesti mempunyai 'dasar yang munasabah' untuk tuntutan sebelum ia menjalankan iklan, "kata FTC. "Sebagai contoh, pernyataan itu, 'kajian klinikal menunjukkan bahawa laser yang digunakan oleh Dr. X menghasilkan penglihatan 20/20 sebanyak 85 peratus masa,' mesti disokong oleh kajian klinikal untuk memberi kesan kepada pesakit Dr. Xs … Kenyataan dari berpuas hati pelanggan tidak mencukupi untuk menyokong tuntutan kesihatan atau keselamatan atau apa-apa tuntutan lain yang memerlukan penilaian objektif. " Penolakan penting.
- Sesetengah iklan menyatakan kebenaran, tetapi tidak seluruh kebenaran, kata FTC. Sebagai contoh, iklan LASIK yang mendakwa bahawa orang-orang yang melihat jauh dapat "membuang kacamata mereka" mungkin menipu tanpa kelayakan lanjut, jika, selepas pembedahan, sejumlah besar pesakit memerlukan kacamata untuk visi terbaik, untuk membaca, atau dalam keadaan tertentu, seperti pengundian malam, "kata agensi itu. Tuntutan keselamatan yang lengkap.
- " Iklan dengan perwakilan tersurat atau tersirat bahawa prosedur itu 'selamat,' atau 'secara klinikal terbukti selamat' juga harus memberitahu pengguna bahawa, seperti pembedahan, Lasik, atau pembedahan refraktif yang lain, mempunyai risiko dan komplikasi yang berpotensi, dan mereka akan dibincangkan semasa perundingan pembedahan sebelum prosedur, "kata FTC. bersetuju bahawa iklan yang menipu mesti dicopot. Bercakap bagi pihak American Society of Cataract dan Pembedahan Pembiakan, Dr. Eric D. Donnenfeld berkata kumpulan itu menyokong usaha FDA.
LASIK sangat selamat ketika dilakukan oleh dokter yang tepat pada pasien yang tepat, menekankan Donnenfeld, yang pakar mata dengan pejabat di Long Island, NY. Bagaimanapun, beliau berkata bahawa "memilih doktor yang betul adalah yang paling penting yang boleh dilakukan." Menurut Donnenfeld, pakar bedah LASIK harus menjadi ahli Akademi Oftalmologi Amerika dan Persatuan Pembedahan Katarak Amerika dan Pembiakan Amerika. Pakar bedah LASIK juga harus diperakui oleh Lembaga Oftalmologi Amerika.
"Banyak pesakit membuat keputusan berdasarkan iklan dalam majalah atau klip audio di radio," kata Donnenfeld. Ini mungkin bukan pendekatan paling bijak, katanya, kerana "terdapat banyak doktor yang sangat mengiklankan, tetapi itu tidak bermakna seorang doktor baik kerana dia mengiklankan atau menawarkan diskaun kumpulan."
"Kami perlu melampaui pengiklanan atau Groupon dan perlu melayan [LASIK] sebagai prosedur pembedahan," katanya.
Tidak semua orang adalah calon yang baik untuk LASIK, sama ada, Donnenfeld menambahkan. Orang yang mempunyai kornea yang kurus atau tidak teratur dan lain-lain penyakit mata seperti mata kering, glaukoma (peningkatan tekanan pada mata) atau katarak (kawasan yang mendung di dalam kanta) mungkin dinasihatkan terhadap prosedur, contohnya
nasihat Donnenfeld untuk mencari doktor LASIK yang baik: tanya doktor mata anda yang dia akan lihat untuk mata mereka sendiri.
Tetapi dia juga menegaskan bahawa teknologi LASIK telah meningkatkan banyak risiko telah diminimumkan, jika tidak dihapuskan. Sebagai contoh, "risiko silau dan halo telah hilang," kata Donnenfeld.
"Mata kering adalah perkara biasa selepas LASIK dan ia hampir selalu hilang selepas tiga atau enam bulan," katanya, dan orang yang sudah mempunyai Mata kering sebelum pembedahan bukanlah calon untuk LASIK.
Jangkitan juga merupakan risiko dengan sebarang pembedahan, kata Donnenfeld, tetapi mengikuti petunjuk sebelum operasi - termasuk mengambil antibiotik - dapat membantu mengurangkan risiko ini.
"Semua ini perlu dibincangkan semasa perundingan anda," katanya.
